Internationalt Multicenter, Prospektiv, Langsgående Kohorte til Evaluering af Progresionsmønsteret for Koroidalvenerforandringer (CVA)
10. juni 2026 opdateret af: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Internationalt Multicenter, Prospektiv, Longitudinal Kohorte til Evaluering af Progressionmønsteret for Koroideale Venøse Forandringer
Denne undersøgelse handler om at forstå, hvordan en tilstand kaldet pachykoroid forandrer sig over tid.
Pachykoroid refererer til en anatomisk koroidal karakteristik med unormalt tykt koroid eller unormalt udvidede Hallers kar.
Pachykoroid kan spænde fra milde former, som ikke forårsager nogen problemer, til mere alvorlige, der kan medføre synstab.
Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere med pachykoroid for at lære mere om, hvordan denne tilstand udvikler sig, hvordan den påvirker mennesker på lang sigt, og hvilke faktorer der kan gøre den værre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at dokumentere den longitudinale progressionsmønster og incidensraten af progression af koroidal venøs ændring (defineret som enten en stigning i antallet af kvadranter med pachyvessels eller dannelse af nye anastomoser, som overtræder den fysiologiske vandskel). Det vil levere værdifulde naturhistorie data til at studere udviklingsmønsteret for koroidale kar over tid og validere den foreslåede multi-hit teori over en periode på tre år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gemmy Cheung
- Telefonnummer: +65 63227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong University
-
Kontakt:
- Angie Fong
- Telefonnummer: 852 2518 1430
- E-mail: fongahc@hku.hk
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- University of Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Lott Pooi Wah Dr
- Telefonnummer: 03-79677022
- E-mail: lottpw@um.edu.my
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital, Singapore
-
Kontakt:
- Wendy Wong
- Telefonnummer: +65
- E-mail: wendy_wong@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
-
Kontakt:
- Gemmy Cheung
- Telefonnummer: +65 63227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse har til formål at rekruttere 170 deltagere på Singapore National Eye Centre (SNEC) og 50 deltagere på National University Hospital, samt 30 deltagere fra University of Malaya
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 45 år eller derover.
- Tilstedeværelse af pachyvessels på ultra-widefield (UWF) billeddannelse i mindst én kvadrant.
- Villige til at gennemgå pupilludvidelse og protokolkrævede procedurer for begge øjne
- Villige til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lidelser i øjenmedierne, der forstyrrer synsstyrke og andre øjenvurderinger i undersøgelsesperioden
- Øjne med anden øjenpatologi såsom traumer, inflammation, tidligere intraokulær kirurgi (undtagen kataraktoperation)
- Systemiske sygdomme, der kan påvirke den okulære blodgennemstrømning, såsom ukontrolleret hypertension, autoimmun sygdom og hæmatologiske lidelser
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression af koroidale venøse forandringer
Tidsramme: 3 år
|
Andel af øjne, der viser progression af koroidale venøse forandringer, defineret som enten en stigning i antallet af kvadranter med pachyvessels eller dannelse af nye koroidale anastomoser.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af progression af pachychoroid sygdomsmanifestation
Tidsramme: 3 år
|
Ny debut af Central Serøs Korioretinopati (CSCR), fokale forandringer i retinal pigmentepitel (RPE) eller andre pachychoroid-relaterede fund.
|
3 år
|
|
Risikofaktorer forbundet med progression af koroidal venøsændring
Tidsramme: 3 år
|
Vurdering af demografiske, kliniske og billeddiagnostiske parametre forbundet med progression.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Faktiske)
19. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-4359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .