強度の高い化学療法が適さない未治療AML患者における、最小限または無細胞毒性薬剤を含むセリネキソル併用化学療法の臨床試験：芽球の迅速な減少に焦点を当てて

組み入れ基準：

1. 新規診断された急性骨髄性白血病（AML）患者で、強力化学療法の不適格または不承諾患者。①強力化学療法が不適格と判断された患者は以下の基準を満たす必要があります：年齢18～74歳で以下の併存疾患のいずれかを持つこと；Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Status ≥3；鬱血性心不全の治療を要する心臓病歴；左室駆出率≤50％；慢性安定狭心症；肺拡散能（DLCO）≤65％または1秒量（FEV1）≤65％；クレアチニンクリアランス≥30mL/分～<45mL/分（Cockcroft-Gault式）；中等度肝障害：総ビリルビン>1.5～≤3.0×基準上限（ULN）；②その他、強力化学療法の安全な投与を妨げると研究者が判断した併存疾患。
2. 肝機能は以下の基準を満たす必要があります：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3.0×基準上限（ULN）；アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3.0×ULN；総ビリルビン≤3.0×ULN。（白血病による臓器浸潤によるものと判断される場合を除く）
3. 腎機能は以下の基準を満たす必要があります：Cockcroft-Gault式を用いて計算されたクレアチニンクリアランス≥30mL/分。
4. プロトコール内での薬物アレルギーの既往がないこと。
5. 妊娠を計画している参加者は、研究登録前および研究終了後6ヶ月間、避妊法を使用することに同意すること。参加者が妊娠した場合、または妊娠が疑われる場合は、直ちに研究者に通知しなければならない。
6. 参加者がインフォームドコンセント文書を理解し署名すること。

除外基準：

1. 急性前骨髄球性白血病（APL）の確定診断。
2. 年齢<18歳または≥75歳。
3. 参加者がヒドロキシ尿素を除く、急性骨髄性白血病（AML）に対する何らかの治療を過去に受けていること。
4. 医学的治療に難治性で臨床的に意義のある制御不能な活動性感染症（細菌、真菌、またはウイルス感染症を含む）。
5. 現在別の臨床試験に参加している、または前の臨床試験の治療終了後4週間未満で本試験の治療を開始する計画があること。
6. 治療を要する他の悪性腫瘍を有する患者。
7. 試験薬に対するアレルギーの既往。
8. 妊娠中または授乳中の女性参加者。
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または梅毒感染。
10. 積極的抗ウイルス療法にもかかわらず制御不能な活動性肝炎（B型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸[HBV DNA]陽性またはC型肝炎ウイルスリボ核酸[HCV RNA]陽性）。
11. 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）-2持続陽性患者（陽性から陰性に転じた患者を除く）。
12. 研究者が参加者のリスクを増大させる、または試験結果に干渉する可能性があると判断する状態。
13. 研究者が参加者が本試験への登録に不適格と判断するその他の状態。