このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

足部末梢磁気刺激：扁平足成人における内側縦アーチ高および足部筋力への影響 (rPMS-Foot)

2026年5月30日 更新者：Ales Dolenec、University of Ljubljana

足部筋肉の末梢磁気刺激

本研究は、扁平足を持つ個人を対象に、反復的外周磁気刺激（rPMS）が足部内反筋の筋力、形態、内側縦アーチ（MLA）の高さに及ぼす影響を検討します。 rPMSは、外部および内部足筋に対し非侵襲的に、12週間にわたり週3回適用されます。 実験群は足部内反筋を標的としたrPMSを受け、対照群は刺激を受けずに同じ測定スケジュールに従います。

評価は、ベースライン時、介入6週間後、および12週間後に実施されます。 主要評価項目は、歩行中の動的舟状骨下垂評価を用いて評価されるMLAの高さの変化です。 副次評価項目には、足部内反筋の等尺性内反トルクの変化、および超音波画像による後脛骨筋の形態的適応の変化が含まれます。

本研究は、rPMSが扁平足の成人におけるMLAの高さ、足部内反筋力、および構造的安定性を改善できるかどうかを明らかにすることを目的とします。 研究成果は、足部機能を改善し、扁平足変形に関連する筋骨格系の不均衡を予防するための新たな非侵襲的治療アプローチの開発に寄与する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

運動中、足の筋肉の役割はしばしば見過ごされがちです。 その強度と安定化機能を通じて、足の筋肉はバランス、姿勢、および全身の力の伝達を維持する上で重要な役割を果たします。 これらの筋肉の適切な活性化は、内側縦アーチ（MLA）の安定性を維持するのにも役立ち、それによって人間の運動の全体的な生体力学に影響を与えます。

足の筋肉は、外因性（足の外側に起始する）と内因性（足の内部で起始し停止する）に分類されます。 外因性筋肉は主に足首関節を安定させ、大きな動きを制御しますが、内因性筋肉は足内で弾性エネルギーを貯蔵・放出し、アーチのサポートと運動効率に寄与します。

足の高さの低下またはアーチの崩壊は、扁平足（pes planus）として知られ、荷重時にアーチが平坦化することを特徴とし、成人人口の約13〜27％に影響を与えます。 この変形は力の分布と衝撃吸収を変化させ、下肢運動連鎖の関節と筋肉への機械的負荷を増加させます。 その結果、扁平足はしばしば足の痛み、腱障害、および膝、股関節、腰椎のさまざまな筋骨格系障害と関連しています。

扁平足変形の主な原因の一つは、後脛骨筋（TP）腱の機能不全です。 この機能不全は、筋力の低下、足の内反筋と底屈筋の神経筋活性化の減少、およびそれに続く舟状骨の低下を引き起こし、MLAの高さの減少をもたらします。 後脛骨筋を強化することは、アーチの位置を維持するだけでなく、他の筋肉の代償的活性化を減らすことで歩行効率を改善します。 この筋肉は最も強力な足の内反筋と考えられており、距骨下軸に沿って最大のモーメントアームを持っています。

最近の研究は、足の内反筋、特に後脛骨筋を強化することが、MLAの高さを効果的に増加させうることを強調しています。 従来の介入には、特定の運動プログラムと固有受容性神経筋促通法が含まれます。 しかし、過去の研究で使用された神経筋電気刺激は、深部筋刺激中の痛みと不快感のため部分的に、MLAの高さの有意な増加を示しませんでした。

反復末梢磁気刺激（rPMS）は、深部神経筋構造を刺激できる有望な非侵襲的代替法として登場しました。 いくつかの研究は、高周波rPMSが筋活性化、一過性の腫脹、および潜在的な肥大指標を誘発できることを示しています。 それにもかかわらず、後脛骨筋のような深部筋肉に対するrPMSの長期的（数週間）効果に関する証拠は限られています。

この研究の目的は、外因性および内因性の足内反筋の両方を標的とした12週間のrPMSプロトコルを実施し、rPMSがMLAの高さの変化を誘発するかどうかを検証することです。 さらに、この研究は、12週間のrPMSプロトコルが後脛骨筋の強度と断面積の増加に寄与したかどうかを判定することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スロベニア
    • Ljubljana
      • Ljubljana、Ljubljana、スロベニア、1000
        • まだ募集していません
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana、Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • Faculty of Sports
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Luka Pušnik, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳から50歳までの年齢、
  • 参加者の機能的扁平足。

除外基準：

  • 急性下肢損傷、
  • 糖尿病、
  • 下肢の血管障害、
  • 下腿または足部の開放創または皮膚病変、
  • 刺激部位付近に金属インプラントがある参加者、
  • 心臓ペースメーカー、
  • 研究結果に影響を与える可能性がある、または参加者の健康リスクをもたらす可能性のあるその他の整形外科的または神経学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：rPMS刺激群
このグループの被験者は、12週間にわたり週3回、足部内反筋に対して反復的外周磁気刺激（rPMS）を受けます。 刺激は脛骨の前内側上部3分の1に適用されます。 固有足筋には、非利き足を刺激プラットフォームに置いた状態で、足部刺激装置を用いて同時に刺激が加えられます。 実験群の参加者は、介入前（ベースライン）、6週間後、および12週間の刺激期間終了後の3時点で、超音波画像検査、舟状骨下垂評価、足底アーチ指数の臨床評価、足部内反筋の等尺性筋力テストを受けます。
デバイス：反復末梢磁気刺激（rPMS）
反復性末梢磁気刺激（rPMS）は、足関節内反筋群に対して12週間にわたり週3回適用されます。 刺激は、卵形の磁気コイルを使用し、脛骨近くの下腿前内側面上部1/3を標的とします。 コイルの正しい配置を確保するため、目視可能な筋収縮と足関節内反をモニタリングします。 固有足筋は、足刺激装置を使用して同時に刺激され、非利き足は刺激プラットフォーム上に配置されます。 参加者は、神経筋活性化を高めるためにrPMS施行中に等尺性内反収縮を、また局所的な足部安定化筋を動員するためにショートフットエクササイズを実施します。
他の名前：
  • FMS
  • rPMS
  • 末梢磁気刺激
  • 機能的磁気刺激
介入なし：コントロール群（無刺激）
対照群の被験者は刺激を受けず、6週間および12週間の前後に、超音波画像検査、舟状骨落下評価、足底アーチ指数の臨床評価、足部内転筋の等尺性筋力テストを含む、実験群と同じ測定手順を実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内側縦アーチ高の変化
時間枠：ベースライン（第1日）、第6週、第12週
歩行の立脚期における動的な舟状骨の動きの測定評価。
ベースライン（第1日）、第6週、第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
刺激された足の等尺性内反トルクの変化
時間枠：ベースライン（1日目）、6週目、12週目
足関節後距関節軸における足部内反時の最大随意トルクを評価するために特別に設計された等尺性装置を使用して測定した。
ベースライン（1日目）、6週目、12週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後脛骨筋の断面積の変化
時間枠：ベースライン（1日目）、6週目、12週目
超音波画像を用いて測定し、後脛骨筋および/またはその他の足部内反筋の形態的適応を評価する。
ベースライン（1日目）、6週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ljubljana

協力者

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Rok Bavdek, PhD
  • スタディディレクター：Nejc Umek, MD PhD、Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月16日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • rPMS, 0124-0043
  • P5-0124, P3-0043 (その他の識別子：Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

全ての非識別化されたIPD（人口統計学的データ、主要および副次的評価項目）が共有されます。

IPD 共有時間枠

IPDは結果発表後12ヶ月で利用可能となり、5年間利用可能な状態が維持されます。

IPD 共有アクセス基準

研究者はIPDへのアクセスをリクエストすることができます。 妥当な提案に対して、研究担当者による審査と承認を経てアクセスが許可されます。 非識別化されたデータセットのみが共有されます。 データは電子的に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する