Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer Magnetisk Stimulering av Føttermuskler: Effekter på Høyden av den Mediale Langsgående Buen og Føttermuskelstyrke hos Voksne Med Flatfot (rPMS-Foot)

30. mai 2026 oppdatert av: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Perifer magnetisk stimulering av fotmuskler

Denne studien undersøker effektene av repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) på styrken og morfologien til fotens inverteringsmuskler, samt høyden på den mediale longitudinale buen (MLA) hos personer med flatfot. RPMS vil bli anvendt ikke-invasivt på de ekstrinsiske og intrisiske fotmusklene tre ganger per uke i tolv uker. Eksperimentgruppen vil motta rPMS rettet mot fotens inverteringsmuskler, mens kontrollgruppen ikke vil motta stimulering, men vil følge samme måleskjema.

Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, etter 6 uker og etter 12 uker med intervensjon. Det primære resultatet vil være endringen i høyden på MLA, evaluert ved bruk av dynamisk navikulærdrop-vurdering under gang. Sekundære resultater vil inkludere endringer i den isometriske inverteringskraften til fotens inverteringsmuskler og morfologiske tilpasninger av tibialis posterior-muskelen vurdert ved ultralydavbildning.

Denne studien søker å fastslå om rPMS kan forbedre høyden på MLA, styrken til fotens inverteringsmuskler og strukturell stabilitet hos voksne med flatfot. Funnene kan bidra til å utvikle nye, ikke-invasive terapeutiske tilnærminger for å forbedre fotfunksjon og forebygge muskelskjelettmessige ubalanser relatert til flatfotdeformitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under bevegelse blir rollen til fotmusklene ofte oversett. Gjennom sin styrke og stabiliserende funksjon spiller fotmusklene en viktig rolle i å opprettholde balanse, holdning og kraftoverføring gjennom hele kroppen. Riktig aktivering av disse musklene hjelper også til med å bevare stabiliteten til den mediale longitudinale buen (MLA), og påvirker dermed den generelle biomekanikken i menneskelig bevegelse.

Fotmusklene klassifiseres som ekstrinsiske (som oppstår utenfor foten) og intrinsiske (som oppstår og fester seg innenfor foten). Ekstrinsiske muskler stabiliserer primært ankeleddet og kontrollerer større bevegelser, mens intrinsiske muskler lagrer og frigir elastisk energi innenfor foten, og bidrar til buestøtte og bevegelseseffektivitet.

En redusert høyde eller kollapset bue på foten, kjent som flatfot (pes planus), er karakterisert ved at buen flater ut under vektbelastning og rammer omtrent 13-27% av den voksne befolkningen. Denne deformiteten endrer kraftfordeling og støtdemping, og øker den mekaniske belastningen på ledd og muskler i den nedre kinetiske kjeden. Følgelig er flatfot ofte assosiert med fotssmerter, tendinopatier og forskjellige muskelskjelettlidelser i knær, hofter og lyskule.

En av hovedårsakene til flatfotdeformitet er dysfunksjon i tibialis posterior (TP)-senen. Denne dysfunksjonen fører til redusert muskelstyrke, redusert nevromuskulær aktivering av fotinvertere og plantar fleksorer, og påfølgende senking av naviculærbeinet, noe som resulterer i redusert MLA-høyde. Styrking av m. TP opprettholder ikke bare buen, men forbedrer også gangeffektiviteten ved å redusere kompenserende aktivering av andre muskler. Denne muskelen regnes som den sterkeste fotinverteren og har det største momentarmen langs subtalaraksen.

Nylig forskning fremhever at styrking av fotinverterende muskler, spesielt m. TP, kan effektivt øke høyden på MLA. Konvensjonelle tiltak inkluderer spesifikke treningsprogrammer og proprioceptiv nevromuskulær fasiliteringsteknikker. Imidlertid viste nevromuskulær elektrisk stimulering brukt i tidligere studier ingen signifikant økning i MLA-høyde, delvis på grunn av smerter og ubehag under dyp muskelstimulering.

Repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) har dukket opp som et lovende ikke-invasivt alternativ, i stand til å stimulere dype nevromuskulære strukturer. Flere studier har vist at høyfrekvent rPMS kan indusere muskelaktivering, midlertidig hevelse og potensielle hypertrofiindikatorer. Likevel er det begrenset bevis på de langsiktige (flere ukers) effektene av rPMS på dype muskler som m. TP.

Målet med denne forskningen er å implementere en 12-ukers rPMS-protokoll som retter seg mot både ekstrinsiske og intrinsiske fotinverterende muskler, og å undersøke om rPMS induserer endringer i høyden på MLA. I tillegg tar studien sikte på å fastslå om 12-ukers rPMS-protokoll bidro til økt styrke og tverrsnittsareal av m. TP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Faculty of Sports
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Luka Pušnik, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år,
  • funksjonelt flatfot hos deltakerne.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutte skader i beinet,
  • diabetes,
  • karsykdommer i nedre ekstremiteter,
  • åpne sår eller hudlæsjoner på underbenet eller foten,
  • deltakere med metallimplantater nær stimuleringsstedet,
  • hjertestarter,
  • andre ortopediske eller nevrologiske tilstander som kan påvirke studieresultatene eller utgjøre en helserisiko for deltakerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rPMS-stimuleringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) av fotens inverteringsmuskler tre ganger per uke i 12 uker. Stimulering vil bli påført den øvre tredjedelen av den anteromediale siden av skinnebeinet. De indre fotmusklene vil bli stimulert samtidig ved hjelp av en fotstimulator, med den ikke-dominante foten plassert på stimuleringsplattformen. Deltakere i eksperimentgruppen vil gjennomføre ultralydavbildning, naviculardrop-vurdering, klinisk evaluering av plantarark-indeksen og isometrisk styrketesting av fotens inverteringsmuskler ved tre tidspunkter: før intervensjonen (utgangspunkt), etter 6 uker og etter 12 ukers stimuleringsperiode.
Repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) vil bli påført fotinvertermuskulaturen tre ganger per uke i 12 uker. Stimuleringen vil rette seg mot den øvre tredjedelen av anteromedial side av skinnebenet, nær tibia, ved hjelp av en oval magnetspole. For å sikre riktig spoleplassering vil synlig muskelkontraksjon og ankelforsering bli overvåket. Intrinsiske fotmuskler vil bli stimulert samtidig ved hjelp av en fotstimulator, med den ikke-dominante foten plassert på stimuleringsplattformen. Deltakere vil utføre isometriske inversjonskontraksjoner under rPMS for å forbedre nevromuskulær aktivering og kortfotsøvelser for å engasjere lokale fotstabilisatorer.
Andre navn:
  • FMS
  • rPMS
  • Perifer Magnetisk Stimulering
  • Funksjonell Magnetisk Stimulering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen stimulering)
Kontrollgruppen vil ikke motta noen stimulering, men vil gjennomgå de samme måleprosedyrene som eksperimentgruppen, inkludert ultralydavbildning, naviculardrop-vurdering, klinisk evaluering av plantar arch-indeksen og isometrisk styrketesting av fotinvertermusklene før og etter 6- og 12-ukersperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i høyden på den mediale lengdebuen
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), uke 6, uke 12
Måling av dynamisk navikulærdrop-vurdering under ståfasen av gang.
Utgangspunkt (dag 1), uke 6, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i isometrisk inversjonsmoment i den stimulerte foten
Tidsramme: Baseline (dag 1), uke 6, uke 12
Målt ved hjelp av en spesialdesignet isometrisk enhet for å vurdere maksimal frivillig dreiemoment under fotinversjon i subtalar akse.
Baseline (dag 1), uke 6, uke 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tverrsnittsareal av tibialis posterior-muskelen
Tidsramme: Baseline (dag 1), uke 6, uke 12
Målt ved hjelp av ultralydavbildning for å evaluere morfologiske tilpasninger av tibialis posterior-muskelen og/eller andre fotinverterende muskler.
Baseline (dag 1), uke 6, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rok Bavdek, PhD
  • Studieleder: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle anonymiserte individuelle pasientdata (demografi, primære og sekundære resultatmål) vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig 12 måneder etter publisering av resultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere vil kunne be om tilgang til IPD. Tilgang vil bli gitt ved rimelige forslag som vil bli vurdert og godkjent av studiens forskere. Kun avidentifiserte datasett vil bli delt. Data vil bli levert elektronisk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere