Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer Magnetisk Stimulering af Fodmuskler: Effekter på Højden af den Mediale Langsgående Vrist og Fodmuskelstyrke hos Voksne med Fodfejl (rPMS-Foot)

30. maj 2026 opdateret af: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Perifer Magnetisk Stimulering af Fodmuskler

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) på fods invertermuskelstyrke, morfologi og højden af den mediale longitudinale bue (MLA) hos personer med flade fødder. RPMS vil blive anvendt ikke-invasivt på de ekstrinsiske og intrinsiske fods muskler tre gange om ugen i tolv uger. Forsøgsgruppen vil modtage rPMS rettet mod fods invertermusklerne, mens kontrolgruppen ikke vil modtage stimulering, men vil følge den samme måleskema.

Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 6 uger og efter 12 ugers intervention. Det primære resultat vil være ændringen i højden af MLA, evalueret ved hjælp af dynamisk naviculær drop vurdering under gang. Sekundære resultater vil inkludere ændringer i den isometriske inversionstorque for fods invertermusklerne og morfologiske tilpasninger af tibialis posterior musklen vurderet ved ultralyds billeddannelse.

Denne undersøgelse søger at afgøre, om rPMS kan forbedre højden af MLA, fods invertermuskelstyrke og strukturel stabilitet hos voksne med flade fødder. Resultaterne kan bidrage til at udvikle nye, ikke-invassive terapeutiske tilgange til at forbedre fodfunktion og forhindre muskel- og skeletsystemets ubalancer relateret til fladfodsdeformitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under bevægelse bliver fodskeletmusklernes rolle ofte overset. Gennem deres styrke og stabiliserende funktion spiller fodskeletmusklerne en vigtig rolle i at opretholde balance, holdning og kraftoverførsel i hele kroppen. Korrekt aktivering af disse muskler hjælper også med at bevare stabiliteten af den mediale længdebue (MLA), hvilket påvirker den overordnede biomekanik i den menneskelige bevægelse.

Fodskeletmusklerne klassificeres som ekstrinsiske (med oprindelse uden for foden) og intrinsiske (med oprindelse og insertion i foden). Ekstrinsiske muskler stabiliserer primært ankelleddet og kontrollerer større bevægelser, mens intrinsiske muskler lagrer og frigiver elastisk energi i foden, hvilket bidrager til buestøtte og bevægelseseffektivitet.

En nedsat højde eller kollapset vrist i foden, kendt som fladfod (pes planus), er karakteriseret ved udfladning af vristen under vægtbæring og påvirker omkring 13-27% af den voksne befolkning. Denne deformitet ændrer kraftfordeling og støddæmpning, hvilket øger den mekaniske belastning på led og muskler i den nedre kinetiske kæde. Som følge heraf associeres fladfod ofte med fodsmærter, tendinopatier og forskellige muskel- og skeletlidelser i knæ, hofter og lænderyg.

En af hovedårsagerne til fladfodsdeformitet er dysfunktion af tibialis posterior (TP)-senen. Denne dysfunktion fører til nedsat muskelstyrke, reduceret neuromuskulær aktivering af fodens inverterings- og plantarflexionsmuskler og efterfølgende sænkning af naviculare-knoglen, hvilket resulterer i en reduceret MLA-højde. Styrkelse af m. TP opretholder ikke kun vristpositionen, men forbedrer også gangeffektiviteten ved at reducere kompenserende aktivering af andre muskler. Denne muskel betragtes som den stærkeste inverteringsmuskel i foden og har det største momentarm langs subtalaraksen.

Nylig forskning fremhæver, at styrkelse af fods inverteringsmuskler, især m. TP, effektivt kan øge højden af MLA. Konventionelle interventioner inkluderer specifikke træningsprogrammer og proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknikker. Imidlertid viste neuromuskulær elektrisk stimulering anvendt i tidligere studier ikke signifikante stigninger i MLA-højde, delvis på grund af smerter og ubehag under dyb muskelstimulering.

Repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) er opstået som et lovende ikke-invasivt alternativ, der er i stand til at stimulere dybe neuromuskulære strukturer. Adskillige studier har vist, at højfrekvent rPMS kan inducere muskelaktivering, midlertidig hævelse og potentielle hypertrofi-indikatorer. Ikke desto mindre er der begrænset evidens for rPMS's langsigtede (flere ugers) effekter på dybe muskler som m. TP.

Formålet med denne forskning er at implementere en 12-ugers rPMS-protokol rettet mod både ekstrinsiske og intrinsiske fods inverteringsmuskler og at undersøge, om rPMS inducerer ændringer i MLA-højden. Derudover sigter studiet mod at afgøre, om 12-ugers rPMS-protokol bidrog til øget styrke og tværsnitsareal af m. TP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenien, 1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år,
  • deltagere med funktionelt flade fødder.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte skader på benene,
  • diabetes,
  • karforstyrrelser i underbenene,
  • åbne sår eller hudlæsioner på underbenet eller foden,
  • deltagere med metalimplantater nær stimuleringsstedet,
  • hjertestarter,
  • andre ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller udgøre en sundhedsrisiko for deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RPM-stimulationsgruppen
Deltagere i denne gruppe vil modtage repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) af fods inversionsmusklerne tre gange om ugen i 12 uger. Stimuleringen vil blive anvendt på den øverste tredjedel af den anteromediale side af skinnebenet. De intrinsiske fodmuskler vil blive stimuleret samtidigt ved hjælp af en fodsstimulator, med den ikke-dominante fod placeret på stimuleringsplatformen. Deltagere i forsøgsgruppen vil gennemgå ultralydsundersøgelse, vurdering af naviculare drop, klinisk evaluering af plantar arcus-indeks og isometrisk styrketest af fods inversionsmusklerne ved tre tidspunkter: før interventionen (baseline), efter 6 uger og efter 12 ugers stimuleringsperiode.
Repetitiv perifer magnetisk stimulation (rPMS) vil blive anvendt på fods inversionsmusklerne tre gange om ugen i 12 uger. Stimulationen vil målrette mod den øverste tredjedel af skinnebenets forreste inderside, nær tibia, ved hjælp af en oval magnetspole. For at sikre korrekt spoleanbringelse vil synlig muskelkontraktion og ankelinversion blive overvåget. Indre fodmuskler vil blive stimuleret samtidigt ved hjælp af en fodstimulator, hvor den ikke-dominante fod placeres på stimuleringsplatformen. Deltagerne vil udføre isometriske inversionskontraktioner under rPMS for at forbedre neuromuskulær aktivering og kortfodsøvelser for at aktivere lokale fodstabilisatorer.
Andre navne:
  • FMS
  • rPMS
  • Perifer Magnetisk Stimulering
  • Funktionel Magnetisk Stimulering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen stimulering)
Kontrolgruppens deltagere vil ikke modtage nogen stimulering, men vil gennemgå de samme måleprocedurer som forsøgsgruppen, herunder ultralydsscanning, vurdering af naviculardrop, klinisk evaluering af plantararch-indekset og isometrisk styrketest af fods invertermuskler før og efter 6- og 12-ugers perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i højden af den mediale longitudinale hvælving
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 6, uge 12
Måling af dynamisk navikulært drop under støttefasen af gang.
Baseline (dag 1), uge 6, uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk inversionsdrejningsmoment for den stimulerede fod
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 6, uge 12
Målt ved hjælp af en specielt designet isometrisk enhed til vurdering af maksimal frivilligt drejningsmoment under fod inversion i subtalar akse.
Baseline (dag 1), uge 6, uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tværsnitsareal af tibialis posterior-musklen
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 6, uge 12
Målt ved hjælp af ultralydsscanning for at evaluere morfologiske tilpasninger af tibialis posterior-musklen og/eller andre fodinverteringsmuskler.
Baseline (dag 1), uge 6, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rok Bavdek, PhD
  • Studieleder: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede IPD (demografi, primære og sekundære effektmål) vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig 12 måneder efter publicering af resultaterne og vil forblive tilgængelig i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere vil kunne anmode om adgang til IPD. Adgang vil blive givet ved rimelige forslag, som vil blive gennemgået og godkendt af studievurderingsudvalget. Kun anonymiserede datasæt vil blive delt. Data vil blive leveret elektronisk.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner