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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237321
Stimulation magnétique périphérique des muscles du pied : effets sur la hauteur de la voûte plantaire médiale et la force musculaire du pied chez les adultes atteints de pieds plats (rPMS-Foot)
Stimulation magnétique périphérique des muscles du pied
Cette étude examine les effets de la stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) sur la force musculaire des invertisseurs du pied, la morphologie et la hauteur de la voûte plantaire longitudinale médiale (MLA) chez les individus ayant les pieds plats. La rPMS sera appliquée de manière non invasive aux muscles extrinsèques et intrinsèques du pied trois fois par semaine pendant douze semaines. Le groupe expérimental recevra une rPMS ciblant les muscles invertisseurs du pied, tandis que le groupe témoin ne recevra pas de stimulation mais suivra le même calendrier de mesures.
Les évaluations seront réalisées au départ, après 6 semaines et après 12 semaines d'intervention. Le critère d'évaluation principal sera le changement de hauteur de la MLA, évalué par l'évaluation dynamique de la chute naviculaire pendant la marche. Les critères secondaires incluront les changements du couple d'inversion isométrique des invertisseurs du pied et les adaptations morphologiques du muscle tibial postérieur évaluées par échographie.
Cette étude cherche à déterminer si la rPMS peut améliorer la hauteur de la MLA, la force musculaire des invertisseurs du pied et la stabilité structurelle chez les adultes ayant les pieds plats. Les résultats pourraient contribuer au développement de nouvelles approches thérapeutiques non invasives pour améliorer la fonction du pied et prévenir les déséquilibres musculosquelettiques liés à la déformation du pied plat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant le mouvement, le rôle des muscles du pied est souvent négligé. Grâce à leur force et leur fonction stabilisatrice, les muscles du pied jouent un rôle important dans le maintien de l'équilibre, de la posture et de la transmission des forces dans tout le corps. L'activation correcte de ces muscles aide également à préserver la stabilité de la voûte plantaire longitudinale médiale (VPLM), influençant ainsi la biomécanique globale du mouvement humain.
Les muscles du pied sont classés en extrinsèques (originaires de l'extérieur du pied) et intrinsèques (originaires et s'insérant dans le pied). Les muscles extrinsèques stabilisent principalement l'articulation de la cheville et contrôlent les mouvements plus importants, tandis que les muscles intrinsèques stockent et libèrent l'énergie élastique dans le pied, contribuant au soutien de la voûte plantaire et à l'efficacité du mouvement.
Une hauteur réduite ou un affaissement de la voûte plantaire, connu sous le nom de pied plat (pes planus), se caractérise par un aplatissement de la voûte pendant la charge et touche environ 13 à 27 % de la population adulte. Cette déformation modifie la distribution des forces et l'absorption des chocs, augmentant la charge mécanique sur les articulations et les muscles de la chaîne cinétique inférieure. Par conséquent, les pieds plats sont souvent associés à des douleurs aux pieds, des tendinopathies et divers troubles musculosquelettiques au niveau des genoux, des hanches et de la colonne lombaire.
L'une des principales causes de la déformation du pied plat est la dysfonction du tendon tibial postérieur (TP). Cette dysfonction entraîne une réduction de la force musculaire, une diminution de l'activation neuromusculaire des muscles invertisseurs et fléchisseurs plantaires du pied, et un abaissement subséquent de l'os naviculaire, résultant en une hauteur réduite de la VPLM. Le renforcement du m. TP non seulement maintient la position de la voûte, mais améliore également l'efficacité de la marche en réduisant l'activation compensatoire d'autres muscles. Ce muscle est considéré comme le plus puissant invertisseur du pied et possède le plus grand bras de levier le long de l'axe sous-talien.
Des recherches récentes soulignent que le renforcement des muscles invertisseurs du pied, en particulier le m. TP, peut efficacement augmenter la hauteur de la VPLM. Les interventions conventionnelles incluent des programmes d'exercices spécifiques et des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive. Cependant, la stimulation électrique neuromusculaire utilisée dans des études antérieures n'a pas montré d'augmentation significative de la hauteur de la VPLM, en partie à cause de la douleur et de l'inconfort pendant la stimulation musculaire profonde.
La stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) est apparue comme une alternative non invasive prometteuse, capable de stimuler les structures neuromusculaires profondes. Plusieurs études ont montré que la rPMS à haute fréquence peut induire une activation musculaire, un gonflement transitoire et des indicateurs potentiels d'hypertrophie. Néanmoins, il existe peu de preuves sur les effets à long terme (plusieurs semaines) de la rPMS sur les muscles profonds tels que le m. TP.
L'objectif de cette recherche est de mettre en œuvre un protocole rPMS de 12 semaines ciblant à la fois les muscles invertisseurs extrinsèques et intrinsèques du pied, et d'examiner si la rPMS induit des changements dans la hauteur de la VPLM. De plus, l'étude vise à déterminer si le protocole rPMS de 12 semaines contribue à une augmentation de la force et de la section transversale du m. TP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rok Bavdek, PhD
- Numéro de téléphone: 0038641866285
- E-mail: rok.bavdek@gimkr.si
Lieux d'étude
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Ljubljana
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Ljubljana, Ljubljana, Slovénie, 1000
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Faculty of Sports
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Contact:
- Rok Bavdek, PhD
- Numéro de téléphone: 0028641866285
- E-mail: rokbavdek@gmail.com
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Contact:
- Aleš Dolenec, PhD
- E-mail: Ales.Dolenec@fsp.uni-lj.si
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Sous-enquêteur:
- Luka Pušnik, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 50 ans,
- pieds plats fonctionnels des participants.
Critères d'exclusion :
- Blessures aiguës des jambes,
- diabète,
- troubles vasculaires des membres inférieurs,
- plaies ouvertes ou lésions cutanées sur la jambe ou le pied,
- participants avec des implants métalliques près du site de stimulation,
- stimulateur cardiaque,
- autres conditions orthopédiques ou neurologiques pouvant affecter les résultats de l'étude ou présenter un risque pour la santé des participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Stimulation rPMS
Les sujets de ce groupe recevront une stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) des muscles invertisseurs du pied trois fois par semaine pendant 12 semaines.
La stimulation sera appliquée au tiers supérieur de la face antéro-médiale du tibia.
Les muscles intrinsèques du pied seront simultanément stimulés à l'aide d'un stimulateur podal, le pied non dominant étant placé sur la plateforme de stimulation.
Les participants du groupe expérimental subiront une échographie, une évaluation de l'affaissement naviculaire, une évaluation clinique de l'indice de l'arche plantaire et un test de force isométrique des muscles invertisseurs du pied à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), après 6 semaines et après la période de stimulation de 12 semaines.
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La stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) sera appliquée aux muscles invertisseurs du pied trois fois par semaine pendant 12 semaines.
La stimulation ciblera le tiers supérieur de la face antéromédiale du tibia, près du tibia, à l'aide d'une bobine magnétique ovale.
Pour assurer un positionnement correct de la bobine, la contraction musculaire visible et l'inversion de la cheville seront surveillées.
Les muscles intrinsèques du pied seront simultanément stimulés à l'aide d'un stimulateur podal, le pied non dominant étant positionné sur la plateforme de stimulation.
Les participants effectueront des contractions isométriques d'inversion pendant la rPMS pour améliorer l'activation neuromusculaire et des exercices de raccourcissement du pied pour engager les stabilisateurs locaux du pied.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas de stimulation)
Les sujets du groupe témoin ne recevront aucune stimulation mais subiront les mêmes procédures de mesure que le groupe expérimental, incluant l'imagerie par ultrasons, l'évaluation de l'affaissement du naviculaire, l'évaluation clinique de l'indice de l'arche plantaire, et les tests de force isométrique des muscles invertisseurs du pied avant et après les périodes de 6 et 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de hauteur de la voûte plantaire médiale
Délai: Ligne de base (Jour 1), Semaine 6, Semaine 12
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Mesure de l'abaissement dynamique du scaphoïde pendant la phase d'appui de la marche.
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Ligne de base (Jour 1), Semaine 6, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du couple d'inversion isométrique du pied stimulé
Délai: Baseline (Jour 1), Semaine 6, Semaine 12
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Mesuré à l'aide d'un dispositif isométrique spécialement conçu pour évaluer le couple volontaire maximal lors de l'inversion du pied dans l'axe sous-talien.
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Baseline (Jour 1), Semaine 6, Semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la surface de section transversale du muscle tibial postérieur
Délai: Baseline (Jour 1), Semaine 6, Semaine 12
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Mesuré par imagerie ultrasonore pour évaluer les adaptations morphologiques du muscle tibial postérieur et/ou d'autres muscles invertisseurs du pied.
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Baseline (Jour 1), Semaine 6, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rok Bavdek, PhD
- Directeur d'études: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Maladies du pied
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
- Dysfonctionnement du tendon tibial postérieur
Autres numéros d'identification d'étude
- rPMS, 0124-0043
- P5-0124, P3-0043 (Autre identifiant: Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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