- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07237321
Estimulação Magnética Periférica dos Músculos do Pé: Efeitos na Altura do Arco Longitudinal Medial e na Força Muscular do Pé em Adultos com Pés Planos (rPMS-Foot)
Estimulação Magnética Periférica dos Músculos do Pé
Este estudo examina os efeitos da estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) na força muscular dos inversores do pé, morfologia e altura do arco longitudinal medial (MLA) em indivíduos com pés chatos. A rPMS será aplicada de forma não invasiva nos músculos extrínsecos e intrínsecos do pé três vezes por semana durante doze semanas. O grupo experimental receberá rPMS direcionada aos músculos inversores do pé, enquanto o grupo de controlo não receberá estimulação, mas seguirá o mesmo cronograma de medições.
As avaliações serão realizadas no início, após 6 semanas e após 12 semanas de intervenção. O resultado primário será a alteração na altura do MLA, avaliada através da avaliação dinâmica da queda do navicular durante a marcha. Os resultados secundários incluirão alterações no torque de inversão isométrica dos inversores do pé e adaptações morfológicas do músculo tibial posterior avaliadas por ecografia.
Este estudo procura determinar se a rPMS pode melhorar a altura do MLA, a força muscular dos inversores do pé e a estabilidade estrutural em adultos com pés chatos. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas não invasivas para melhorar a função do pé e prevenir desequilíbrios musculoesqueléticos relacionados com a deformidade do pé chato.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o movimento, o papel dos músculos do pé é frequentemente negligenciado. Através da sua força e função estabilizadora, os músculos do pé desempenham um papel importante na manutenção do equilíbrio, postura e transmissão de força por todo o corpo. A ativação adequada destes músculos também ajuda a preservar a estabilidade do arco longitudinal medial (ALM), influenciando assim a biomecânica geral do movimento humano.
Os músculos do pé são classificados como extrínsecos (com origem fora do pé) e intrínsecos (com origem e inserção dentro do pé). Os músculos extrínsecos estabilizam principalmente a articulação do tornozelo e controlam movimentos maiores, enquanto os músculos intrínsecos armazenam e libertam energia elástica dentro do pé, contribuindo para o suporte do arco e eficiência do movimento.
Uma altura reduzida ou colapso do arco do pé, conhecido como pé plano (pes planus), caracteriza-se pelo achatamento do arco durante a carga de peso e afeta aproximadamente 13-27% da população adulta. Esta deformidade altera a distribuição de forças e a absorção de choque, aumentando a carga mecânica nas articulações e músculos da cadeia cinética inferior. Consequentemente, os pés planos estão frequentemente associados a dor no pé, tendinopatias e diferentes perturbações musculoesqueléticas nos joelhos, ancas e coluna lombar.
Uma das principais causas da deformidade do pé plano é a disfunção do tendão tibial posterior (TP). Esta disfunção leva à redução da força muscular, diminuição da ativação neuromuscular dos inversores do pé e flexores plantares, e subsequente descida do osso navicular, resultando numa redução da altura do ALM. O fortalecimento do m. TP não apenas mantém a posição do arco, como também melhora a eficiência da marcha, reduzindo a ativação compensatória de outros músculos. Este músculo é considerado o inversor do pé mais forte e tem o maior braço de momento ao longo do eixo subtalar.
Investigação recente destaca que o fortalecimento dos músculos inversores do pé, particularmente o m. TP, pode aumentar eficazmente a altura do ALM. Intervenções convencionais incluem programas de exercícios específicos e técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva. No entanto, a estimulação elétrica neuromuscular utilizada em estudos anteriores não mostrou aumentos significativos na altura do ALM, em parte devido à dor e desconforto durante a estimulação muscular profunda.
A estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) surgiu como uma alternativa não invasiva promissora, capaz de estimular estruturas neuromusculares profundas. Vários estudos mostraram que a rPMS de alta frequência pode induzir ativação muscular, inchaço transitório e potenciais indicadores de hipertrofia. No entanto, existem evidências limitadas sobre os efeitos a longo prazo (várias semanas) da rPMS em músculos profundos como o m. TP.
O objetivo desta investigação é implementar um protocolo de rPMS de 12 semanas direcionado tanto para os músculos inversores do pé extrínsecos como intrínsecos, e examinar se a rPMS induz alterações na altura do ALM. Adicionalmente, o estudo visa determinar se o protocolo de rPMS de 12 semanas contribuiu para o aumento da força e área de secção transversal do m. TP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rok Bavdek, PhD
- Número de telefone: 0038641866285
- E-mail: rok.bavdek@gimkr.si
Locais de estudo
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Ljubljana
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Ljubljana, Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Faculty of Sports
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Contato:
- Rok Bavdek, PhD
- Número de telefone: 0028641866285
- E-mail: rokbavdek@gmail.com
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Contato:
- Aleš Dolenec, PhD
- E-mail: Ales.Dolenec@fsp.uni-lj.si
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Subinvestigador:
- Luka Pušnik, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos,
- pés planos funcionais dos participantes.
Critérios de Exclusão:
- Lesões agudas nas pernas,
- diabetes,
- distúrbios vasculares dos membros inferiores,
- feridas abertas ou lesões cutâneas na perna ou pé,
- participantes com implantes metálicos próximos do local de estimulação,
- marcapasso cardíaco,
- outras condições ortopédicas ou neurológicas que possam afetar os resultados do estudo ou representar um risco para a saúde dos participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estimulação rPMS
Os sujeitos deste grupo receberão estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) dos músculos inversores do pé três vezes por semana durante 12 semanas.
A estimulação será aplicada no terço superior da face anteromedial da canela.
Os músculos intrínsecos do pé serão estimulados simultaneamente usando um estimulador de pé, com o pé não dominante colocado na plataforma de estimulação.
Os participantes do grupo experimental realizarão imagiologia por ultrassom, avaliação do navicular drop, avaliação clínica do índice do arco plantar e teste de força isométrica dos músculos inversores do pé em três momentos: antes da intervenção (linha de base), após 6 semanas e após o período de estimulação de 12 semanas.
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A estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) será aplicada aos músculos inversores do pé três vezes por semana durante 12 semanas.
A estimulação terá como alvo o terço superior da parte anteromedial da canela, perto da tíbia, utilizando uma bobina magnética oval.
Para garantir a colocação correta da bobina, será monitorizada a contração muscular visível e a inversão do tornozelo.
Os músculos intrínsecos do pé serão simultaneamente estimulados utilizando um estimulador de pé, com o pé não dominante posicionado na plataforma de estimulação.
Os participantes realizarão contrações isométricas de inversão durante a rPMS para melhorar a ativação neuromuscular e exercícios de pé curto para envolver os estabilizadores locais do pé.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo (sem estimulação)
Os sujeitos no grupo de controlo não receberão qualquer estimulação, mas serão submetidos aos mesmos procedimentos de medição que o grupo experimental, incluindo imagiologia por ultrassons, avaliação da queda do navicular, avaliação clínica do índice do arco plantar e teste de força isométrica dos músculos invertores do pé antes e após o período de 6 e 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na altura do arco longitudinal medial
Prazo: Baseline (Dia 1), Semana 6, Semana 12
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Medição da avaliação da queda dinâmica do navicular durante a fase de apoio da marcha.
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Baseline (Dia 1), Semana 6, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no torque de inversão isométrica do pé estimulado
Prazo: Baseline (Dia 1), Semana 6, Semana 12
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Medido utilizando um dispositivo isométrico especialmente concebido para avaliar o torque voluntário máximo durante a inversão do pé no eixo subtalar.
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Baseline (Dia 1), Semana 6, Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na área da secção transversal do músculo tibial posterior
Prazo: Linha de Base (Dia 1), Semana 6, Semana 12
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Medido através de imagiologia por ultrassons para avaliar adaptações morfológicas do músculo tibial posterior e/ou de outros músculos inversores do pé.
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Linha de Base (Dia 1), Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rok Bavdek, PhD
- Diretor de estudo: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zschorlich V, Yamaguchi T, Schneider C. Editorial: The use of repetitive peripheral magnetic stimulation (rPMS) in neurological disorders and neurorehabilitation. Front Neurol. 2023 Nov 20;14:1324882. doi: 10.3389/fneur.2023.1324882. eCollection 2023. No abstract available.
- Hirono T, Ikezoe T, Taniguchi M, Nojiri S, Tanaka H, Ichihashi N. Acute effects of repetitive peripheral magnetic stimulation following low-intensity isometric exercise on muscle swelling for selective muscle in healthy young men. Electromagn Biol Med. 2021 Jul 3;40(3):420-427. doi: 10.1080/15368378.2021.1907402. Epub 2021 Mar 25.
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- de Souza TMM, de Oliveira Coutinho VG, Tessutti VD, de Oliveira NRC, Yi LC. Effects of intrinsic foot muscle strengthening on the medial longitudinal arch mobility and function: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2023 Oct;36:89-99. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.05.010. Epub 2023 Jun 10.
- Johnson AW, Bruening DA, Violette VA, Perkins KV, Thompson CL, Ridge ST. Ultrasound Imaging Is Reliable for Tibialis Posterior Size Measurements. J Ultrasound Med. 2020 Dec;39(12):2305-2312. doi: 10.1002/jum.15340. Epub 2020 May 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Doenças dos pés
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Pé chato
- Disfunção do tendão tibial posterior
Outros números de identificação do estudo
- rPMS, 0124-0043
- P5-0124, P3-0043 (Outro identificador: Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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