Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere Magnetische Stimulatie van Voetspieren: Effecten op de Hoogte van de Mediale Longitudinale Boog en Voetspierkracht bij Volwassenen met Platvoeten (rPMS-Foot)

30 mei 2026 bijgewerkt door: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Perifere Magnetische Stimulatie van Voetspieren

Deze studie onderzoekt de effecten van repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) op de spierkracht van de voetinversoren, de morfologie en de hoogte van de mediale longitudinale boog (MLA) bij personen met platvoeten. De rPMS zal drie keer per week gedurende twaalf weken niet-invasief worden toegepast op de extrinsieke en intrinsieke voetspieren. De experimentele groep zal rPMS ontvangen gericht op de inversoren van de voet, terwijl de controlegroep geen stimulatie zal ontvangen maar hetzelfde meetschema zal volgen.

Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken interventie. De primaire uitkomstmaat is de verandering in de hoogte van de MLA, beoordeeld met dynamische naviculare drop-assessment tijdens het lopen. Secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in het isometrische inversiemoment van de voetinversoren en morfologische aanpassingen van de musculus tibialis posterior beoordeeld met echografie.

Deze studie tracht vast te stellen of rPMS de hoogte van de MLA, de spierkracht van de voetinversoren en de structurele stabiliteit bij volwassenen met platvoeten kan verbeteren. De bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe, niet-invasieve therapeutische benaderingen voor het verbeteren van de voetfunctie en het voorkomen van musculoskeletale onevenwichtigheden gerelateerd aan platvoetdeformiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens beweging wordt de rol van de voetspieren vaak over het hoofd gezien. Door hun kracht en stabiliserende functie spelen voetspieren een belangrijke rol bij het handhaven van balans, houding en krachtoverdracht door het hele lichaam. Een goede activering van deze spieren helpt ook de stabiliteit van de mediale longitudinale boog (MLB) te behouden, waardoor de algehele biomechanica van de menselijke beweging wordt beïnvloed.

De voetspieren worden ingedeeld als extrinsiek (ontstaan buiten de voet) en intrinsiek (ontstaan en hechten binnen de voet). Extrinsieke spieren stabiliseren voornamelijk het enkelgewricht en controleren grotere bewegingen, terwijl intrinsieke spieren elastische energie in de voet opslaan en vrijgeven, wat bijdraagt aan boogondersteuning en bewegings efficiëntie.

Een verlaagde hoogte of ingezakte boog van de voet, bekend als platvoet (pes planus), wordt gekenmerkt door het afplatten van de boog tijdens gewichtsdraging en treft ongeveer 13-27% van de volwassen bevolking. Deze misvorming verandert de krachtverdeling en schokabsorptie, waardoor de mechanische belasting op de gewrichten en spieren van de onderste kinetische keten toeneemt. Bijgevolg worden platvoeten vaak geassocieerd met voetpijn, tendinopathieën en verschillende musculoskeletale aandoeningen in de knieën, heupen en lumbale wervelkolom.

Een van de hoofdoorzaken van platvoetmisvorming is disfunctie van de tibialis posterior (TP) pees. Deze disfunctie leidt tot verminderde spierkracht, verminderde neuromusculaire activering van de voetinversoren en plantairflexoren, en vervolgens verlaging van het os naviculare, resulterend in een verminderde MLB-hoogte. Versterking van de m. TP behoudt niet alleen de boogpositie, maar verbetert ook de loopefficiëntie door compenserende activering van andere spieren te verminderen. Deze spier wordt beschouwd als de sterkste voetinversor en heeft de grootste momentarm langs de subtalaire as.

Recente onderzoeken benadrukken dat versterking van voetinversorspieren, met name m. TP, effectief de hoogte van de MLB kan verhogen. Conventionele interventies omvatten specifieke oefenprogramma's en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken. Echter, neuromusculaire elektrostimulatie gebruikt in eerdere studies toonde geen significante toename in MLB-hoogte, deels vanwege pijn en ongemak tijdens diepe spierstimulatie.

Repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) is naar voren gekomen als een veelbelovend niet-invasief alternatief, in staat om diepe neuromusculaire structuren te stimuleren. Verschillende studies hebben aangetoond dat hoogfrequente rPMS spieractivatie, tijdelijke zwelling en potentiële hypertrofie-indicatoren kan induceren. Desalniettemin is er beperkt bewijs voor de lange termijn (meerweekse) effecten van rPMS op diepe spieren zoals de m. TP.

Het doel van dit onderzoek is om een 12-weken rPMS-protocol te implementeren dat zich richt op zowel extrinsieke als intrinsieke voetinversorspieren, en om te onderzoeken of rPMS veranderingen in de hoogte van de MLB induceert. Daarnaast beoogt de studie te bepalen of het 12-weken rPMS-protocol heeft bijgedragen aan verhoogde kracht en dwarsdoorsnede-oppervlakte van de m. TP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Nog niet aan het werven
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenië, 1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar,
  • functioneel platvoeten van deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute beenblessures,
  • diabetes,
  • vaataandoeningen van de onderste ledematen,
  • open wonden of huidlaesies op het onderbeen of de voet,
  • deelnemers met metaalimplantaten nabij de stimulatieplaats,
  • hartpacemaker,
  • andere orthopedische of neurologische aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of een gezondheidsrisico voor de deelnemers kunnen vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rPMS Stimulatie Groep
Deelnemers in deze groep zullen drie keer per week gedurende 12 weken repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) van de voetinversorspieren ontvangen. De stimulatie wordt toegepast op het bovenste derde deel van de anteromediale zijde van het scheenbeen. De intrinsieke voetspieren worden gelijktijdig gestimuleerd met een voetstimulator, waarbij de niet-dominante voet op het stimulatieplatform wordt geplaatst. Deelnemers in de experimentele groep zullen echografie, naviculare drop-beoordeling, klinische evaluatie van de plantaire boogindex en isometrische krachttesten van de voetinversorspieren uitvoeren op drie tijdstippen: vóór de interventie (baseline), na 6 weken en na de 12 weken durende stimulatieperiode.
Repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) wordt drie keer per week gedurende 12 weken toegepast op de voetinverterende spieren. De stimulatie richt zich op het bovenste derde deel van de anteromediale zijde van het scheenbeen, nabij het tibia, met behulp van een ovale magnetische spoel. Om een correcte plaatsing van de spoel te waarborgen, worden zichtbare spiercontractie en enkelinversie gemonitord. De intrinsieke voetspieren worden gelijktijdig gestimuleerd met een voetstimulator, waarbij de niet-dominante voet op het stimulatieplatform wordt geplaatst. Deelnemers voeren tijdens rPMS isometrische inversiecontracties uit om de neuromusculaire activatie te verbeteren en korte-voetoefeningen om lokale voetstabilisatoren te activeren.
Andere namen:
  • FMS
  • rPMS
  • Perifere Magnetische Stimulatie
  • Functionele Magnetische Stimulatie
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen stimulatie)
Patiënten in de controlegroep ontvangen geen stimulatie, maar ondergaan dezelfde meetprocedures als de experimentele groep, inclusief echografie, beoordeling van de naviculare drop, klinische evaluatie van de plantaire boogindex en isometrische krachttesten van de voetinversorspieren voor en na de periode van 6 en 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoogte van de mediale longitudinale boog
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Week 6, Week 12
Het meten van dynamische naviculare drop beoordeling tijdens de standfase van het gangbeeld.
Baseline (Dag 1), Week 6, Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in isometrische inversietorque van de gestimuleerde voet
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Week 6, Week 12
Gemeten met een speciaal ontworpen isometrisch apparaat om het maximale vrijwillige koppel te beoordelen tijdens voetinversie in de subtalaire as.
Baseline (Dag 1), Week 6, Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dwarsdoorsnede-oppervlak van de musculus tibialis posterior
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Week 6, Week 12
Gemeten met behulp van echografie om morfologische aanpassingen van de musculus tibialis posterior en/of andere voetinversoren te evalueren.
Baseline (Dag 1), Week 6, Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rok Bavdek, PhD
  • Studie directeur: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde IPD (demografische gegevens, primaire en secundaire uitkomstmaten) zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal 12 maanden na publicatie van de resultaten beschikbaar zijn en zal 5 jaar beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen toegang tot IPD aanvragen. Toegang wordt verleend op basis van redelijke voorstellen die worden beoordeeld en goedgekeurd door de onderzoekers van de studie. Alleen gedeïdentificeerde datasets worden gedeeld. Gegevens worden elektronisch verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren