Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периферическая магнитная стимуляция мышц стопы: влияние на высоту медиального продольного свода и силу мышц стопы у взрослых с плоскостопием (rPMS-Foot)

30 мая 2026 г. обновлено: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Периферическая магнитная стимуляция мышц стопы

Данное исследование изучает влияние повторяющейся периферической магнитной стимуляции (rPMS) на силу инверторных мышц стопы, морфологию и высоту медиального продольного свода (MLA) у лиц с плоскостопием. rPMS будет применяться неинвазивно к внешним и внутренним мышцам стопы три раза в неделю в течение двенадцати недель. Экспериментальная группа будет получать rPMS, направленную на инверторные мышцы стопы, в то время как контрольная группа не будет получать стимуляцию, но будет следовать тому же графику измерений.

Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель вмешательства. Основным результатом будет изменение высоты MLA, оцениваемое с помощью динамической оценки опускания ладьевидной кости во время ходьбы. Вторичные результаты будут включать изменения изометрического вращающего момента инверторов стопы и морфологические адаптации задней большеберцовой мышцы, оцениваемые с помощью ультразвукового исследования.

Это исследование стремится определить, может ли rPMS улучшить высоту MLA, силу инверторных мышц стопы и структурную стабильность у взрослых с плоскостопием. Результаты могут способствовать разработке новых неинвазивных терапевтических подходов для улучшения функции стопы и предотвращения мышечно-скелетных дисбалансов, связанных с деформацией плоскостопия.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время движения роль мышц стопы часто недооценивается. Благодаря своей силе и стабилизирующей функции мышцы стопы играют важную роль в поддержании баланса, осанки и передачи усилий по всему телу. Правильная активация этих мышц также помогает сохранять стабильность медиального продольного свода (МПС), тем самым влияя на общую биомеханику движений человека.

Мышцы стопы классифицируются как внешние (берущие начало вне стопы) и внутренние (начинающиеся и заканчивающиеся внутри стопы). Внешние мышцы в основном стабилизируют голеностопный сустав и контролируют более крупные движения, тогда как внутренние мышцы накапливают и высвобождают упругую энергию внутри стопы, способствуя поддержке свода и эффективности движений.

Снижение высоты или уплощение свода стопы, известное как плоскостопие (pes planus), характеризуется уплощением свода при нагрузке и затрагивает примерно 13-27% взрослого населения. Эта деформация изменяет распределение сил и амортизацию, увеличивая механическую нагрузку на суставы и мышцы нижней кинетической цепи. Следовательно, плоскостопие часто ассоциируется с болью в стопе, тендинопатиями и различными опорно-двигательными нарушениями в коленях, бедрах и поясничном отделе позвоночника.

Одной из основных причин деформации плоскостопия является дисфункция сухожилия задней большеберцовой мышцы (ЗББМ). Эта дисфункция приводит к снижению мышечной силы, уменьшению нейромышечной активации инверторов стопы и подошвенных сгибателей, и последующему опущению ладьевидной кости, что приводит к снижению высоты МПС. Укрепление m. ЗББМ не только поддерживает положение свода, но и улучшает эффективность походки за счет уменьшения компенсаторной активации других мышц. Эта мышца считается самым сильным инвертором стопы и имеет наибольший плечо момента вдоль подтаранной оси.

Последние исследования подчеркивают, что укрепление мышц-инверторов стопы, особенно m. ЗББМ, может эффективно увеличить высоту МПС. Традиционные вмешательства включают специальные программы упражнений и техники проприоцептивного нейромышечного облегчения. Однако нейромышечная электрическая стимуляция, использовавшаяся в предыдущих исследованиях, не показала значительного увеличения высоты МПС, частично из-за боли и дискомфорта при глубокой мышечной стимуляции.

Повторяющаяся периферическая магнитная стимуляция (ППМС) появилась как перспективная неинвазивная альтернатива, способная стимулировать глубокие нейромышечные структуры. Несколько исследований показали, что высокочастотная ППМС может вызывать мышечную активацию, временное набухание и потенциальные индикаторы гипертрофии. Тем не менее, имеются ограниченные данные о долгосрочных (многонедельных) эффектах ППМС на глубокие мышцы, такие как m. ЗББМ.

Цель данного исследования - внедрить 12-недельный протокол ППМС, нацеленный как на внешние, так и на внутренние мышцы-инверторы стопы, и изучить, вызывает ли ППМС изменения высоты МПС. Кроме того, исследование направлено на определение, способствовал ли 12-недельный протокол ППМС увеличению силы и площади поперечного сечения m. ЗББМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rok Bavdek, PhD
  • Номер телефона: 0038641866285
  • Электронная почта: rok.bavdek@gimkr.si

Места учебы

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Словения, 1000
        • Еще не набирают
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Sports
        • Контакт:
          • Rok Bavdek, PhD
          • Номер телефона: 0028641866285
          • Электронная почта: rokbavdek@gmail.com
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Luka Pušnik, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет,
  • функциональное плоскостопие у участников.

Критерии исключения:

  • Острые травмы ног,
  • сахарный диабет,
  • сосудистые заболевания нижних конечностей,
  • открытые раны или повреждения кожи на голени или стопе,
  • участники с металлическими имплантатами вблизи места стимуляции,
  • кардиостимулятор,
  • другие ортопедические или неврологические состояния, которые могут повлиять на результаты исследования или представлять риск для здоровья участников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стимуляции rPMS
Субъекты в этой группе будут получать повторяющуюся периферическую магнитную стимуляцию (rPMS) мышц-инверторов стопы три раза в неделю в течение 12 недель. Стимуляция будет применяться к верхней трети переднемедиальной стороны голени. Внутренние мышцы стопы будут одновременно стимулироваться с помощью стимулятора стопы, при этом недоминирующая стопа будет размещена на платформе стимуляции. Участники экспериментальной группы пройдут ультразвуковое исследование, оценку опускания ладьевидной кости, клиническую оценку индекса подошвенного свода и изометрическое тестирование силы мышц-инверторов стопы в три временных точки: до вмешательства (исходный уровень), через 6 недель и после 12-недельного периода стимуляции.
Периферическая повторяющаяся магнитная стимуляция (rPMS) будет применяться к мышцам-инверторам стопы три раза в неделю в течение 12 недель. Стимуляция будет нацелена на верхнюю треть переднемедиальной стороны голени, рядом с большеберцовой костью, с использованием овальной магнитной катушки. Для обеспечения правильного размещения катушки будет контролироваться видимое мышечное сокращение и инверсия голеностопного сустава. Внутренние мышцы стопы будут одновременно стимулироваться с помощью стимулятора стопы, при этом недоминирующая стопа располагается на платформе стимуляции. Участники будут выполнять изометрические инверсионные сокращения во время rPMS для усиления нейромышечной активации и упражнения «короткая стопа» для задействования местных стабилизаторов стопы.
Другие имена:
  • ФМС
  • рПМС
  • Периферическая магнитная стимуляция
  • Функциональная магнитная стимуляция
Без вмешательства: Контрольная группа (без стимуляции)
Участники контрольной группы не будут получать никакой стимуляции, но пройдут те же процедуры измерений, что и экспериментальная группа, включая ультразвуковое исследование, оценку опущения ладьевидной кости, клиническую оценку индекса подошвенного свода и изометрическое тестирование силы инверторных мышц стопы до и после 6- и 12-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение высоты медиального продольного свода стопы
Временное ограничение: Исходные данные (День 1), 6 неделя, 12 неделя
Измерение динамической оценки опускания ладьевидной кости во время фазы опоры походки.
Исходные данные (День 1), 6 неделя, 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изометрического инверсионного момента стимулированной стопы
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), Неделя 6, Неделя 12
Измерение проводилось с использованием специально разработанного изометрического устройства для оценки максимального произвольного крутящего момента при инверсии стопы в подтаранной оси.
Базовый уровень (День 1), Неделя 6, Неделя 12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади поперечного сечения задней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), Неделя 6, Неделя 12
Измерялось с помощью ультразвукового исследования для оценки морфологических адаптаций задней большеберцовой мышцы и/или других мышц-супинаторов стопы.
Базовый уровень (День 1), Неделя 6, Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rok Bavdek, PhD
  • Директор по исследованиям: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • rPMS, 0124-0043
  • P5-0124, P3-0043 (Другой идентификатор: Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все обезличенные индивидуальные данные пациентов (демографические данные, первичные и вторичные показатели исходов) будут предоставлены.

Сроки обмена IPD

IPD будут доступны через 12 месяцев после публикации результатов и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи смогут запросить доступ к ИПД. Доступ будет предоставлен по обоснованным предложениям, которые будут рассмотрены и одобрены исследователями исследования. Будут передаваться только обезличенные наборы данных. Данные будут предоставлены в электронном виде.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться