- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07237321
Estimulación Magnética Periférica de los Músculos del Pie: Efectos sobre la Altura del Arco Longitudinal Medial y la Fuerza Muscular del Pie en Adultos con Pie Plano (rPMS-Foot)
Estimulación Magnética Periférica de los Músculos del Pie
Este estudio examina los efectos de la estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS) en la fuerza muscular de los inversores del pie, la morfología y la altura del arco longitudinal medial (MLA) en individuos con pies planos. La rPMS se aplicará de forma no invasiva a los músculos extrínsecos e intrínsecos del pie tres veces por semana durante doce semanas. El grupo experimental recibirá rPMS dirigida a los músculos inversores del pie, mientras que el grupo de control no recibirá estimulación pero seguirá el mismo calendario de mediciones.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas de intervención. El resultado principal será el cambio en la altura del MLA, evaluado mediante la evaluación dinámica del descenso del navicular durante la marcha. Los resultados secundarios incluirán cambios en el torque de inversión isométrica de los inversores del pie y las adaptaciones morfológicas del músculo tibial posterior evaluadas mediante imágenes de ultrasonido.
Este estudio busca determinar si la rPMS puede mejorar la altura del MLA, la fuerza muscular de los inversores del pie y la estabilidad estructural en adultos con pies planos. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos no invasivos para mejorar la función del pie y prevenir desequilibrios musculoesqueléticos relacionados con la deformidad del pie plano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el movimiento, el papel de los músculos del pie a menudo se pasa por alto. Gracias a su fuerza y función estabilizadora, los músculos del pie desempeñan un papel importante en el mantenimiento del equilibrio, la postura y la transmisión de fuerzas por todo el cuerpo. La activación adecuada de estos músculos también ayuda a preservar la estabilidad del arco longitudinal medial (ALM), influyendo así en la biomecánica general del movimiento humano.
Los músculos del pie se clasifican en extrínsecos (se originan fuera del pie) e intrínsecos (se originan e insertan dentro del pie). Los músculos extrínsecos estabilizan principalmente la articulación del tobillo y controlan movimientos más amplios, mientras que los músculos intrínsecos almacenan y liberan energía elástica dentro del pie, contribuyendo al soporte del arco y la eficiencia del movimiento.
Una altura reducida o un arco colapsado del pie, conocido como pie plano (pes planus), se caracteriza por el aplanamiento del arco durante la carga de peso y afecta aproximadamente al 13-27% de la población adulta. Esta deformidad altera la distribución de fuerzas y la absorción de impactos, aumentando la carga mecánica en las articulaciones y músculos de la cadena cinética inferior. En consecuencia, los pies planos a menudo se asocian con dolor en el pie, tendinopatías y diversos trastornos musculoesqueléticos en rodillas, caderas y columna lumbar.
Una de las principales causas de la deformidad del pie plano es la disfunción del tendón tibial posterior (TP). Esta disfunción conduce a una reducción de la fuerza muscular, disminución de la activación neuromuscular de los inversores del pie y flexores plantares, y el posterior descenso del hueso navicular, resultando en una altura reducida del ALM. El fortalecimiento del m. TP no solo mantiene la posición del arco, sino que también mejora la eficiencia de la marcha al reducir la activación compensatoria de otros músculos. Este músculo se considera el inversor del pie más fuerte y tiene el brazo de momento más grande a lo largo del eje subastragalino.
Investigaciones recientes destacan que el fortalecimiento de los músculos inversores del pie, particularmente el m. TP, puede aumentar eficazmente la altura del ALM. Las intervenciones convencionales incluyen programas de ejercicios específicos y técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva. Sin embargo, la estimulación eléctrica neuromuscular utilizada en estudios anteriores no mostró aumentos significativos en la altura del ALM, en parte debido al dolor y las molestias durante la estimulación muscular profunda.
La estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS) ha surgido como una alternativa no invasiva prometedora, capaz de estimular estructuras neuromusculares profundas. Varios estudios han demostrado que la rPMS de alta frecuencia puede inducir activación muscular, hinchazón transitoria e indicadores potenciales de hipertrofia. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre los efectos a largo plazo (varias semanas) de la rPMS en músculos profundos como el m. TP.
El objetivo de esta investigación es implementar un protocolo de rPMS de 12 semanas dirigido tanto a los músculos inversores extrínsecos como intrínsecos del pie, y examinar si la rPMS induce cambios en la altura del ALM. Adicionalmente, el estudio pretende determinar si el protocolo de rPMS de 12 semanas contribuyó al aumento de la fuerza y el área transversal del m. TP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rok Bavdek, PhD
- Número de teléfono: 0038641866285
- Correo electrónico: rok.bavdek@gimkr.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana
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Ljubljana, Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Aún no reclutando
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
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Ljubljana, Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- Faculty of Sports
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Contacto:
- Rok Bavdek, PhD
- Número de teléfono: 0028641866285
- Correo electrónico: rokbavdek@gmail.com
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Contacto:
- Aleš Dolenec, PhD
- Correo electrónico: Ales.Dolenec@fsp.uni-lj.si
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Sub-Investigador:
- Luka Pušnik, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años,
- pies planos funcionales de los participantes.
Criterios de exclusión:
- Lesiones agudas en las piernas,
- diabetes,
- trastornos vasculares de las extremidades inferiores,
- heridas abiertas o lesiones cutáneas en la pierna o el pie,
- participantes con implantes metálicos cerca del sitio de estimulación,
- marcapasos cardíaco,
- otras afecciones ortopédicas o neurológicas que puedan afectar los resultados del estudio o representar un riesgo para la salud de los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estimulación rPMS
Los sujetos de este grupo recibirán estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS) de los músculos inversores del pie tres veces por semana durante 12 semanas.
La estimulación se aplicará en el tercio superior de la cara anteromedial de la espinilla.
Los músculos intrínsecos del pie se estimularán simultáneamente mediante un estimulador de pie, colocando el pie no dominante sobre la plataforma de estimulación.
Los participantes del grupo experimental completarán imágenes por ultrasonido, evaluación de la caída del navicular, evaluación clínica del índice del arco plantar y pruebas de fuerza isométrica de los músculos inversores del pie en tres momentos: antes de la intervención (línea base), después de 6 semanas y después del período de estimulación de 12 semanas.
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La estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS) se aplicará a los músculos inversores del pie tres veces por semana durante 12 semanas.
La estimulación se dirigirá al tercio superior de la parte anteromedial de la espinilla, cerca de la tibia, utilizando una bobina magnética ovalada.
Para garantizar la colocación correcta de la bobina, se monitorizará la contracción muscular visible y la inversión del tobillo.
Los músculos intrínsecos del pie se estimularán simultáneamente utilizando un estimulador de pie, con el pie no dominante posicionado en la plataforma de estimulación.
Los participantes realizarán contracciones isométricas de inversión durante la rPMS para mejorar la activación neuromuscular y ejercicios de pie corto para involucrar a los estabilizadores locales del pie.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control (sin estimulación)
Los sujetos del grupo de control no recibirán ningún estímulo, pero se someterán a los mismos procedimientos de medición que el grupo experimental, incluyendo ecografía, evaluación de la caída del navicular, evaluación clínica del índice del arco plantar y pruebas de fuerza isométrica de los músculos inversores del pie antes y después del período de 6 y 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la altura del arco longitudinal medial
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Semana 6, Semana 12
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Medición de la evaluación dinámica de la caída del navicular durante la fase de apoyo de la marcha.
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Línea de base (Día 1), Semana 6, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el torque de inversión isométrica del pie estimulado
Periodo de tiempo: Basal (Día 1), Semana 6, Semana 12
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Medido utilizando un dispositivo isométrico especialmente diseñado para evaluar el torque voluntario máximo durante la inversión del pie en el eje subtalar.
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Basal (Día 1), Semana 6, Semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área transversal del músculo tibial posterior
Periodo de tiempo: Basal (Día 1), Semana 6, Semana 12
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Medido mediante imágenes de ultrasonido para evaluar adaptaciones morfológicas del músculo tibial posterior y/o otros músculos inversores del pie.
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Basal (Día 1), Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rok Bavdek, PhD
- Director de estudio: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades de los pies
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie plano
- Disfunción del tendón tibial posterior
Otros números de identificación del estudio
- rPMS, 0124-0043
- P5-0124, P3-0043 (Otro identificador: Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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