- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237321
족부 근육의 말초 자기 자극: 편평족 성인에서 내측 종궁 높이와 족부 근력에 미치는 영향 (rPMS-Foot)
발 근육의 말초 자기 자극
본 연구는 평발을 가진 개인에서 반복적 말초 자기 자극(rPMS)이 발 내전근 근력, 형태학, 그리고 내측 종궁(MLA) 높이에 미치는 영향을 조사합니다. rPMS는 12주 동안 주 3회 발의 외재성 및 내재성 근육에 비침습적으로 적용됩니다. 실험군은 발의 내전근을 대상으로 rPMS를 받는 반면, 대조군은 자극을 받지 않지만 동일한 측정 일정을 따릅니다.
평가는 기저선, 6주 후, 그리고 12주 중재 후에 수행됩니다. 주요 결과는 보행 중 동적 발목뼈 하락 평가를 사용하여 평가된 MLA 높이의 변화일 것입니다. 2차 결과에는 발 내전근의 등척성 내전 토크 변화와 초음파 영상으로 평가된 경골 후근의 형태학적 적응이 포함됩니다.
본 연구는 rPMS가 성인 평발 환자에서 MLA 높이, 발 내전근 근력 및 구조적 안정성을 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다. 연구 결과는 발 기능 개선과 평발 변형과 관련된 근골격계 불균형 예방을 위한 새로운 비침습적 치료 접근법 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
운동 중 발 근육의 역할은 종종 간과됩니다. 발 근육은 그 힘과 안정화 기능을 통해 균형, 자세 유지 및 전신에 걸친 힘 전달에서 중요한 역할을 합니다. 이 근육들의 적절한 활성화는 내측 종궁(MLA)의 안정성 보존에도 도움이 되어 인간 운동의 전반적인 생체역학에 영향을 미칩니다.
발 근육은 외재성(발 바깥에서 기원)과 내재성(발 내에서 기원 및 부착)으로 분류됩니다. 외재성 근육은 주로 발목 관절을 안정화하고 큰 움직임을 제어하는 반면, 내재성 근육은 발 내에서 탄성 에너지를 저장하고 방출하여 아치 지지와 운동 효율성에 기여합니다.
발의 높이 감소 또는 아치 붕괴인 편평족(pes planus)은 체중 부하 시 아치가 평평해지는 특징을 가지며 성인 인구의 약 13-27%에 영향을 미칩니다. 이 변형은 힘 분포와 충격 흡수를 변화시켜 하지 운동 사슬의 관절과 근육에 가해지는 기계적 부하를 증가시킵니다. 결과적으로 편평족은 종종 발 통증, 건병증 및 무릎, 엉덩이, 요추의 다양한 근골격계 장애와 연관됩니다.
편평족 변형의 주요 원인 중 하나는 경골 후건(TP) 힘줄의 기능 장애입니다. 이 기능 장애는 근력 감소, 발 내반근 및 저측 굴곡근의 신경근 활성 감소, 그리고 이에 따른 주상골 하강으로 MLA 높이 감소를 초래합니다. m. TP를 강화하는 것은 아치 위치를 유지할 뿐만 아니라 다른 근육들의 대역 활성화를 줄여 보행 효율성을 향상시킵니다. 이 근육은 가장 강력한 발 내반근으로 간주되며 거골하 축을 따라 가장 큰 모멘트 암을 가집니다.
최근 연구는 발 내반근, 특히 m. TP를 강화하는 것이 MLA 높이를 효과적으로 증가시킬 수 있음을 강조합니다. 전통적인 중재에는 특정 운동 프로그램과 고유수용성 신경근 촉진 기술이 포함됩니다. 그러나 이전 연구에서 사용된 신경근 전기 자극은 깊은 근육 자극 동안의 통증과 불편함으로 인해 MLA 높이에서 유의미한 증가를 보이지 않았습니다.
반복적 주자기 자극(rPMS)은 깊은 신경근 구조를 자극할 수 있는 유망한 비침습적 대안으로 부상했습니다. 여러 연구에서 고주파 rPMS가 근육 활성화, 일시적인 부종 및 잠재적 비대 지표를 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 m. TP와 같은 깊은 근육에 대한 rPMS의 장기적(수주간) 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 외재성 및 내재성 발 내반근을 대상으로 12주간의 rPMS 프로토콜을 구현하고 rPMS가 MLA 높이 변화를 유도하는지 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 12주간의 rPMS 프로토콜이 m. TP의 근력과 단면적 증가에 기여했는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rok Bavdek, PhD
- 전화번호: 0038641866285
- 이메일: rok.bavdek@gimkr.si
연구 장소
-
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Ljubljana
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Ljubljana, Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 아직 모집하지 않음
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Faculty of Sports
-
연락하다:
- Rok Bavdek, PhD
- 전화번호: 0028641866285
- 이메일: rokbavdek@gmail.com
-
연락하다:
- Aleš Dolenec, PhD
- 이메일: Ales.Dolenec@fsp.uni-lj.si
-
부수사관:
- Luka Pušnik, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령,
- 기능성 편평족을 가진 참가자.
제외 기준:
- 급성 다리 손상,
- 당뇨병,
- 하지 혈관 장애,
- 하퇴나 발에 열린 상처나 피부 병변,
- 자극 부위 근처에 금속 임플란트가 있는 참가자,
- 심장 박동기,
- 연구 결과에 영향을 미치거나 참가자의 건강 위험을 초래할 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rPMS 자극 그룹
이 그룹의 대상자는 12주 동안 주 3회 발 내반근에 반복적 말초 자기 자극(rPMS)을 받게 됩니다.
자극은 경골의 앞안쪽 면 상단 1/3 부위에 적용됩니다.
내재적 발 근육은 발 자극기를 사용하여 동시에 자극되며, 비우세발이 자극 플랫폼 위에 위치합니다.
실험군 참가자는 중재 전(기준선), 6주 후, 12주 자극 기간 후의 세 시점에서 초음파 영상, 종골 하강 평가, 발바닥 아치 지수의 임상 평가, 발 내반근의 등척성 근력 검사를 완료합니다.
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발의 내번 근육에 대해 주 3회, 12주 동안 반복적 말초 자기 자극(rPMS)이 적용됩니다.
타원형 자기 코일을 사용하여 경골 근처 정강이 앞안쪽의 상단 1/3 부위를 자극 대상으로 합니다.
정확한 코일 위치를 보장하기 위해 가시적 근육 수축과 발목 내번을 모니터링합니다.
내재적 발 근육은 발 자극기를 사용하여 동시에 자극되며, 비우세 발이 자극 플랫폼 위에 위치합니다.
참가자는 신경근 활성화를 강화하기 위해 rPMS 동안 등척성 내번 수축을 수행하고, 국소 발 안정화 근육을 활성화하기 위한 짧은 발 운동을 수행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 (자극 없음)
대조군의 피험자들은 어떠한 자극도 받지 않지만, 실험군과 동일한 측정 절차를 거치게 됩니다. 여기에는 초음파 영상, 종골 하강 평가, 족저궁 지수의 임상 평가, 그리고 6주 및 12주 기간 전후의 발 내반근 등속성 근력 테스트가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 종궁 높이 변화
기간: 기준선 (1일차), 6주차, 12주차
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보행 중 입각기에서 동적 발목뼈 하강 평가 측정.
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기준선 (1일차), 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극된 발의 등척성 내반 토크 변화
기간: 기준선 (1일차), 6주차, 12주차
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측면 발목 관절 축에서 발의 내번 운동 중 최대 자발적 토크를 평가하기 위해 특별히 설계된 등속성 장치를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 (1일차), 6주차, 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골후근의 단면적 변화
기간: 기준선 (1일차), 6주차, 12주차
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초음파 영상을 사용하여 측정하여, 경골 후근 및/또는 기타 발 내전근의 형태학적 적응을 평가합니다.
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기준선 (1일차), 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rok Bavdek, PhD
- 연구 책임자: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zschorlich V, Yamaguchi T, Schneider C. Editorial: The use of repetitive peripheral magnetic stimulation (rPMS) in neurological disorders and neurorehabilitation. Front Neurol. 2023 Nov 20;14:1324882. doi: 10.3389/fneur.2023.1324882. eCollection 2023. No abstract available.
- Hirono T, Ikezoe T, Taniguchi M, Nojiri S, Tanaka H, Ichihashi N. Acute effects of repetitive peripheral magnetic stimulation following low-intensity isometric exercise on muscle swelling for selective muscle in healthy young men. Electromagn Biol Med. 2021 Jul 3;40(3):420-427. doi: 10.1080/15368378.2021.1907402. Epub 2021 Mar 25.
- Masse-Alarie H, Flamand VH, Moffet H, Schneider C. Peripheral neurostimulation and specific motor training of deep abdominal muscles improve posturomotor control in chronic low back pain. Clin J Pain. 2013 Sep;29(9):814-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318276a058.
- Neugebauer R. [Surgical treatment of colon cancer. 4. Preoperative preparation of the colon]. Aktuelle Probl Chir Orthop. 1979;(10):38-40. No abstract available. German.
- Baek J, Park N, Lee B, Jee S, Yang S, Kang S. Effects of Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation Over Vastus Lateralis in Patients After Hip Replacement Surgery. Ann Rehabil Med. 2018 Feb;42(1):67-75. doi: 10.5535/arm.2018.42.1.67. Epub 2018 Feb 28.
- Yang SS, Jee S, Hwang SL, Sohn MK. Strengthening of Quadriceps by Neuromuscular Magnetic Stimulation in Healthy Subjects. PM R. 2017 Aug;9(8):767-773. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.12.002. Epub 2017 Jan 8.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Kelly LA, Farris DJ, Cresswell AG, Lichtwark GA. Intrinsic foot muscles contribute to elastic energy storage and return in the human foot. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):231-238. doi: 10.1152/japplphysiol.00736.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Beaulieu LD, Schneider C. Repetitive peripheral magnetic stimulation to reduce pain or improve sensorimotor impairments: A literature review on parameters of application and afferents recruitment. Neurophysiol Clin. 2015 Sep;45(3):223-37. doi: 10.1016/j.neucli.2015.08.002. Epub 2015 Sep 9.
- Ross MH, Smith MD, Mellor R, Vicenzino B. Exercise for posterior tibial tendon dysfunction: a systematic review of randomised clinical trials and clinical guidelines. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Sep 19;4(1):e000430. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000430. eCollection 2018.
- Kohls-Gatzoulis J, Angel JC, Singh D, Haddad F, Livingstone J, Berry G. Tibialis posterior dysfunction: a common and treatable cause of adult acquired flatfoot. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1328-33. doi: 10.1136/bmj.329.7478.1328. No abstract available.
- Jia Y, Sai X, Zhang E. Comparing the efficacy of exercise therapy on adult flexible flatfoot individuals through a network meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2024 Sep 11;14(1):21186. doi: 10.1038/s41598-024-72149-w.
- Hegazy F, Aboelnasr E, Abuzaid M, Kim IJ, Salem Y. Comparing Validity and Diagnostic Accuracy of Clarke's Angle and Foot Posture Index-6 to Determine Flexible Flatfoot in Adolescents: A Cross-Sectional Investigation. J Multidiscip Healthc. 2021 Sep 27;14:2705-2717. doi: 10.2147/JMDH.S317439. eCollection 2021.
- Michaudet C, Edenfield KM, Nicolette GW, Carek PJ. Foot and Ankle Conditions: Pes Planus. FP Essent. 2018 Feb;465:18-23.
- Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Smith MM, Neal BS, Griffiths IB, Barton CJ, Collins NJ. Dynamic foot function as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):53. doi: 10.1186/s13047-014-0053-6. eCollection 2014.
- de Souza TMM, de Oliveira Coutinho VG, Tessutti VD, de Oliveira NRC, Yi LC. Effects of intrinsic foot muscle strengthening on the medial longitudinal arch mobility and function: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2023 Oct;36:89-99. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.05.010. Epub 2023 Jun 10.
- Johnson AW, Bruening DA, Violette VA, Perkins KV, Thompson CL, Ridge ST. Ultrasound Imaging Is Reliable for Tibialis Posterior Size Measurements. J Ultrasound Med. 2020 Dec;39(12):2305-2312. doi: 10.1002/jum.15340. Epub 2020 May 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rPMS, 0124-0043
- P5-0124, P3-0043 (기타 식별자: Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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