Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowa Stymulacja Magnetyczna Mięśni Stopy: Wpływ na Wysokość Łuku Podłużnego Przyśrodkowego i Siłę Mięśni Stopy u Dorosłych z Płaskostopiem (rPMS-Foot)

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Obrwodowa Stymulacja Magnetyczna Mięśni Stopy

Badanie to analizuje efekty powtarzalnej obwodowej stymulacji magnetycznej (rPMS) na siłę mięśni nawracających stopy, ich morfologię oraz wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego (MLA) u osób z płaskostopiem.
rPMS będzie stosowana nieinwazyjnie na mięśnie zewnętrzne i wewnętrzne stopy trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Grupa eksperymentalna otrzyma rPMS ukierunkowaną na mięśnie nawracające stopy, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma stymulacji, ale będzie podlegać temu samemu harmonogramowi pomiarów.

Oceny będą przeprowadzane na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach interwencji.
Głównym wynikiem będzie zmiana wysokości MLA, oceniana za pomocą dynamicznej oceny opadania kości łódkowatej podczas chodu.
Wyniki drugorzędowe będą obejmować zmiany w izometrycznym momencie obrotowym nawracaczy stopy oraz adaptacje morfologiczne mięśnia piszczelowego tylnego oceniane za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.

Badanie ma na celu ustalenie, czy rPMS może poprawić wysokość MLA, siłę mięśni nawracających stopy i stabilność strukturalną u dorosłych z płaskostopiem.
Wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych, nieinwazyjnych podejść terapeutycznych w celu poprawy funkcji stopy i zapobiegania zaburzeniom równowagi mięśniowo-szkieletowej związanych z deformacją płaskostopia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas ruchu rola mięśni stopy jest często pomijana. Dzięki swojej sile i funkcji stabilizującej mięśnie stopy odgrywają ważną rolę w utrzymaniu równowagi, postawy i transmisji sił w całym ciele. Właściwa aktywacja tych mięśni pomaga również zachować stabilność przyśrodkowego łuku podłużnego (MLA), wpływając tym samym na ogólną biomechanikę ruchu człowieka.

Mięśnie stopy są klasyfikowane jako zewnętrzne (pochodzące z zewnątrz stopy) i wewnętrzne (pochodzące i kończące się w obrębie stopy). Mięśnie zewnętrzne przede wszystkim stabilizują staw skokowy i kontrolują większe ruchy, podczas gdy mięśnie wewnętrzne magazynują i uwalniają energię sprężystą w stopie, przyczyniając się do podparcia łuku i efektywności ruchu.

Obniżona wysokość lub zapadnięty łuk stopy, znany jako stopa płaska (pes planus), charakteryzuje się spłaszczeniem łuku podczas obciążania i dotyka około 13-27% populacji dorosłych. Ta deformacja zmienia rozkład sił i absorpcję wstrząsów, zwiększając obciążenie mechaniczne stawów i mięśni dolnego łańcucha kinetycznego. W konsekwencji płaskostopie jest często związane z bólem stóp, tendinopatiami i różnymi zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi w kolanach, biodrach i odcinku lędźwiowym kręgosłupa.

Jedną z głównych przyczyn deformacji stopy płaskiej jest dysfunkcja ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego (TP). Ta dysfunkcja prowadzi do zmniejszenia siły mięśniowej, zmniejszonej aktywacji neuromięśniowej odwracaczy i zginaczy podeszwowych stopy oraz późniejszego obniżenia kości łódkowatej, co skutkuje zmniejszeniem wysokości MLA. Wzmacnianie m. TP nie tylko utrzymuje pozycję łuku, ale także poprawia efektywność chodu poprzez redukcję kompensacyjnej aktywacji innych mięśni. Ten mięsień jest uważany za najsilniejszy odwracacz stopy i ma największy moment obrotowy wzdłuż osi skokowo-piętowej.

Ostatnie badania podkreślają, że wzmacnianie mięśni odwracających stopę, szczególnie m. TP, może skutecznie zwiększyć wysokość MLA. Konwencjonalne interwencje obejmują specyficzne programy ćwiczeń i techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego. Jednakże neuromięśniowa stymulacja elektryczna stosowana w poprzednich badaniach nie wykazała znaczącego wzrostu wysokości MLA, częściowo z powodu bólu i dyskomfortu podczas stymulacji głębokich mięśni.

Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna (rPMS) pojawiła się jako obiecująca nieinwazyjna alternatywa, zdolna do stymulacji głębokich struktur nerwowo-mięśniowych. Kilka badań wykazało, że wysokoczęstotliwościowa rPMS może indukować aktywację mięśni, przejściowy obrzęk i potencjalne wskaźniki hipertrofii. Niemniej jednak istnieją ograniczone dowody na długoterminowe (wielotygodniowe) efekty rPMS na głębokie mięśnie, takie jak m. TP.

Celem tego badania jest wdrożenie 12-tygodniowego protokołu rPMS ukierunkowanego zarówno na zewnętrzne, jak i wewnętrzne mięśnie odwracające stopę oraz zbadanie, czy rPMS indukuje zmiany w wysokości MLA. Dodatkowo badanie ma na celu ustalenie, czy 12-tygodniowy protokół rPMS przyczynił się do zwiększenia siły i pola przekroju poprzecznego m. TP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Słowenia, 1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 50 lat,
  • funkcjonalnie płaskie stopy uczestników.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre urazy nóg,
  • cukrzyca,
  • zaburzenia naczyniowe kończyn dolnych,
  • otwarte rany lub zmiany skórne na podudziu lub stopie,
  • uczestnicy z metalowymi implantami w pobliżu miejsca stymulacji,
  • rozrusznik serca,
  • inne schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Stymulacji rPMS
Osoby w tej grupie będą otrzymywać powtarzaną obwodową stymulację magnetyczną (rPMS) mięśni nawracających stopy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Stymulacja będzie stosowana na górną trzecią część przednio-przyśrodkowej strony goleni. Mięśnie wewnętrzne stopy będą jednocześnie stymulowane za pomocą stymulatora stopy, przy czym niedominująca stopa będzie umieszczona na platformie stymulacyjnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą wykonywać obrazowanie ultrasonograficzne, ocenę opadania kości łódkowatej, kliniczną ocenę wskaźnika łuku podeszwowego oraz testy siły izometrycznej mięśni nawracających stopy w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), po 6 tygodniach oraz po 12-tygodniowym okresie stymulacji.
Stymulacja magnetyczna obwodowa powtarzalna (rPMS) będzie stosowana na mięśnie nawracające stopy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Stymulacja będzie skierowana na górną trzecią część przednio-przyśrodkowej strony goleni, w pobliżu kości piszczelowej, przy użyciu owalnej cewki magnetycznej. Aby zapewnić prawidłowe umieszczenie cewki, będzie monitorowane widoczne skurcze mięśni oraz odwracanie stawu skokowego. Mięśnie wewnętrzne stopy będą jednocześnie stymulowane za pomocą stymulatora stopy, z nie dominującą stopą umieszczoną na platformie stymulacyjnej. Uczestnicy będą wykonywać izometryczne skurcze nawracające podczas rPMS w celu zwiększenia aktywacji nerwowo-mięśniowej oraz ćwiczenia krótkiej stopy w celu zaangażowania lokalnych stabilizatorów stopy.
Inne nazwy:
  • FMS
  • rPMS
  • Stymulacja Magnetyczna Obwodowa
  • Funkcjonalna Stymulacja Magnetyczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna (brak stymulacji)
Osoby w grupie kontrolnej nie będą otrzymywać żadnej stymulacji, ale przejdą te same procedury pomiarowe co grupa eksperymentalna, w tym obrazowanie ultrasonograficzne, ocenę opadania kości łódkowatej, kliniczną ocenę wskaźnika sklepienia podeszwowego oraz izometryczne testy siły mięśni nawracających stopy przed i po 6- i 12-tygodniowym okresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości przyśrodkowego łuku podłużnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1), tydzień 6, tydzień 12
Pomiar dynamicznej oceny opadania kości łódkowatej podczas fazy podporu chodu.
Punkt wyjściowy (dzień 1), tydzień 6, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana momentu obrotowego inwersji izometrycznej stymulowanej stopy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), tydzień 6, tydzień 12
Mierzone przy użyciu specjalnie zaprojektowanego urządzenia izometrycznego do oceny maksymalnego momentu obrotowego podczas inwersji stopy w osi stawu skokowego dolnego.
Linia wyjściowa (dzień 1), tydzień 6, tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia piszczelowego tylnego
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 6, tydzień 12
Mierzone za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w celu oceny adaptacji morfologicznych mięśnia piszczelowego tylnego i/lub innych mięśni odwracających stopę.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 6, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rok Bavdek, PhD
  • Dyrektor Studium: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (demografia, pierwszorzędowe i drugorzędowe miary wyników) będą udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane IPD będą dostępne 12 miesięcy po opublikowaniu wyników i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze będą mogli ubiegać się o dostęp do IPD. Dostęp zostanie przyznany na podstawie uzasadnionych wniosków, które zostaną przejrzane i zatwierdzone przez badaczy prowadzących badanie. Udostępniane będą wyłącznie zestawy danych pozbawione identyfikatorów. Dane będą dostarczane w formie elektronicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj