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Periphere Magnetstimulation der Fußmuskulatur: Auswirkungen auf die Höhe des medialen Längsgewölbes und die Fußmuskelkraft bei Erwachsenen mit Plattfüßen (rPMS-Foot)

30. Mai 2026 aktualisiert von: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Periphere Magnetstimulation der Fußmuskulatur

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von repetitiver peripherer magnetischer Stimulation (rPMS) auf die Kraft der Fußinvertoren-Muskulatur, deren Morphologie und die Höhe des medialen Längsgewölbes (MLA) bei Personen mit Plattfüßen. Die rPMS wird nicht-invasiv auf die extrinsische und intrinsische Fußmuskulatur dreimal wöchentlich über zwölf Wochen angewendet. Die Experimentalgruppe erhält rPMS, die auf die Invertoren-Muskulatur des Fußes abzielt, während die Kontrollgruppe keine Stimulation erhält, aber denselben Messzeitplan einhält.

Die Bewertungen werden zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen der Intervention durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der Höhe des MLA sein, bewertet durch dynamische Naviculare-Drop-Messung während des Gehens. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen des isometrischen Inversionsdrehmoments der Fußinvertoren und morphologische Anpassungen des Musculus tibialis posterior, bewertet durch Ultraschallbildgebung.

Diese Studie soll feststellen, ob rPMS die Höhe des MLA, die Kraft der Fußinvertoren-Muskulatur und die strukturelle Stabilität bei Erwachsenen mit Plattfüßen verbessern kann. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung neuer, nicht-invasiver therapeutischer Ansätze zur Verbesserung der Fußfunktion und zur Prävention muskuloskelettaler Ungleichgewichte im Zusammenhang mit der Plattfußdeformität beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der Bewegung wird die Rolle der Fußmuskeln oft übersehen. Durch ihre Kraft und stabilisierende Funktion spielen die Fußmuskeln eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts, der Haltung und der Kraftübertragung im gesamten Körper. Eine richtige Aktivierung dieser Muskeln trägt ebenfalls zur Erhaltung der Stabilität des medialen Längsgewölbes (MLA) bei und beeinflusst so die gesamte Biomechanik der menschlichen Bewegung.

Die Fußmuskeln werden als extrinsisch (außerhalb des Fußes entspringend) und intrinsisch (innerhalb des Fußes entspringend und einsetzend) klassifiziert. Extrinsische Muskeln stabilisieren primär das Sprunggelenk und kontrollieren größere Bewegungen, während intrinsische Muskeln elastische Energie im Fuß speichern und freisetzen, was zur Gewölbeunterstützung und Bewegungseffizienz beiträgt.

Eine verringerte Höhe oder ein eingestürztes Fußgewölbe, bekannt als Plattfuß (Pes planus), ist durch ein Abflachen des Gewölbes unter Belastung gekennzeichnet und betrifft etwa 13-27% der erwachsenen Bevölkerung. Diese Deformität verändert die Kraftverteilung und Stoßdämpfung, was die mechanische Belastung der Gelenke und Muskeln der unteren kinetischen Kette erhöht. Folglich werden Plattfüße oft mit Fußschmerzen, Tendinopathien und verschiedenen muskuloskelettalen Störungen in den Knien, Hüften und der Lendenwirbelsäule in Verbindung gebracht.

Eine der Hauptursachen für Plattfußdeformitäten ist die Dysfunktion der Tibialis-posterior-(TP)-Sehne. Diese Dysfunktion führt zu reduzierter Muskelkraft, verminderter neuromuskulärer Aktivierung der Fußinvertoren und Plantarflexoren sowie anschließendem Absenken des Kahnbeins, was zu einer verringerten MLA-Höhe führt. Die Stärkung des M. TP erhält nicht nur die Gewölbeposition, sondern verbessert auch die Gang effizienz durch Reduzierung der kompensatorischen Aktivierung anderer Muskeln. Dieser Muskel gilt als der stärkste Fußinvertor und hat den größten Hebelarm entlang der Subtalarachse.

Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass die Stärkung der Fußinvertoren, insbesondere des M. TP, die Höhe des MLA wirksam erhöhen kann. Konventionelle Interventionen umfassen spezifische Trainingsprogramme und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken. Allerdings zeigte die in früheren Studien verwendete neuromuskuläre Elektrostimulation keine signifikanten Steigerungen der MLA-Höhe, teilweise aufgrund von Schmerzen und Unbehagen während der Tiefenmuskelstimulation.

Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) hat sich als vielversprechende nicht-invasive Alternative erwiesen, die in der Lage ist, tiefe neuromuskuläre Strukturen zu stimulieren. Mehrere Studien haben gezeigt, dass hochfrequente rPMS Muskelaktivierung, vorübergehende Schwellungen und potenzielle Hypertrophieindikatoren induzieren kann. Dennoch gibt es begrenzte Evidenz über die langfristigen (mehrwöchigen) Auswirkungen von rPMS auf tiefe Muskeln wie den M. TP.

Ziel dieser Forschung ist die Implementierung eines 12-wöchigen rPMS-Protokolls, das sowohl extrinsische als auch intrinsische Fußinvertoren anspricht, und zu untersuchen, ob rPMS Veränderungen in der Höhe des MLA induziert. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, festzustellen, ob das 12-wöchige rPMS-Protokoll zu einer erhöhten Kraft und Querschnittsfläche des M. TP beigetragen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slowenien, 1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren,
  • funktionell Plattfüße der Teilnehmer.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Beinverletzungen,
  • Diabetes,
  • Gefäßerkrankungen der unteren Gliedmaßen,
  • offene Wunden oder Hautläsionen am Unterschenkel oder Fuß,
  • Teilnehmer mit Metallimplantaten in der Nähe der Stimulationsstelle,
  • Herzschrittmacher,
  • andere orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen oder ein Gesundheitsrisiko für die Teilnehmer darstellen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rPMS-Stimulationsgruppe
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten dreimal pro Woche über 12 Wochen repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) der Fußinvertorenmuskulatur. Die Stimulation wird am oberen Drittel der anteromedialen Seite des Schienbeins appliziert. Die intrinsischen Fußmuskeln werden gleichzeitig mit einem Fußstimulator stimuliert, wobei der nicht-dominante Fuß auf der Stimulationsplattform platziert wird. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvieren Ultraschallbildgebung, Navicular-Drop-Bewertung, klinische Bewertung des plantaren Arch-Index und isometrische Krafttests der Fußinvertorenmuskulatur zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (Baseline), nach 6 Wochen und nach der 12-wöchigen Stimulationsperiode.
Die repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) wird dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen an den Fußinvertoren-Muskeln angewendet. Die Stimulation zielt auf das obere Drittel der anteromedialen Seite des Schienbeins in der Nähe der Tibia unter Verwendung einer ovalen Magnetspule ab. Um die korrekte Platzierung der Spule sicherzustellen, werden sichtbare Muskelkontraktionen und Fußinversion überwacht. Die intrinsischen Fußmuskeln werden gleichzeitig mit einem Fußstimulator stimuliert, wobei der nicht-dominante Fuß auf der Stimulationsplattform positioniert wird. Die Teilnehmer führen während der rPMS isometrische Inversionskontraktionen durch, um die neuromuskuläre Aktivierung zu verstärken, sowie Kurzfußübungen, um die lokalen Fußstabilisatoren zu aktivieren.
Andere Namen:
  • FMS
  • rPMS
  • Periphere Magnetstimulation
  • Funktionelle Magnetstimulation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Stimulation)
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten keine Stimulation, unterziehen sich jedoch denselben Messverfahren wie die Versuchsgruppe, einschließlich Ultraschallbildgebung, Beurteilung des Navikuladrop-Phänomens, klinischer Bewertung des plantaren Arch-Indexes und isometrischer Krafttests der Fußinvertorenmuskulatur vor und nach dem 6- und 12-wöchigen Zeitraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Höhe des medialen Längsgewölbes
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Woche 6, Woche 12
Messung der dynamischen Naviculardrop-Bewertung während der Standphase des Gangs.
Baseline (Tag 1), Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des isometrischen Inversionsdrehmoments des stimulierten Fußes
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Woche 6, Woche 12
Gemessen mit einem speziell entwickelten isometrischen Gerät zur Beurteilung des maximalen freiwilligen Drehmoments während der Fußinversion in der Subtalargelenkachse.
Baseline (Tag 1), Woche 6, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Querschnittsfläche des Musculus tibialis posterior
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Woche 6, Woche 12
Gemessen mittels Ultraschallbildgebung zur Bewertung morphologischer Anpassungen des Musculus tibialis posterior und/oder anderer Fußinvertoren-Muskeln.
Baseline (Tag 1), Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rok Bavdek, PhD
  • Studienleiter: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten IPD (Demografiedaten, primäre und sekundäre Endpunkte) werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD werden 12 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein und für 5 Jahre verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können den Zugang zu IPD beantragen. Der Zugang wird auf der Grundlage angemessener Vorschläge gewährt, die von den Studienuntersuchern geprüft und genehmigt werden. Es werden nur anonymisierte Datensätze geteilt. Daten werden elektronisch bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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