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Stimolazione Magnetica Periferica dei Muscoli del Piede: Effetti sull'Altezza dell'Arco Longitudinale Mediale e sulla Forza Muscolare del Piede negli Adulti con Piede Piatto (rPMS-Foot)

30 maggio 2026 aggiornato da: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Stimolazione Magnetica Periferica dei Muscoli del Piede

Questo studio esamina gli effetti della stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) sulla forza muscolare degli invertitori del piede, sulla morfologia e sull'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA) in individui con piedi piatti. La rPMS verrà applicata in modo non invasivo ai muscoli estrinseci e intrinseci del piede tre volte alla settimana per dodici settimane. Il gruppo sperimentale riceverà rPMS mirata ai muscoli invertitori del piede, mentre il gruppo di controllo non riceverà stimolazione ma seguirà lo stesso programma di misurazione.

Le valutazioni verranno effettuate al basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane di intervento. L'esito primario sarà la variazione dell'altezza dell'MLA, valutata mediante la valutazione dinamica della caduta navicolare durante la deambulazione. Gli esiti secondari includeranno le variazioni della coppia di inversione isometrica degli invertitori del piede e gli adattamenti morfologici del muscolo tibiale posteriore valutati mediante imaging ecografico.

Questo studio cerca di determinare se la rPMS può migliorare l'altezza dell'MLA, la forza muscolare degli invertitori del piede e la stabilità strutturale negli adulti con piedi piatti. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di nuovi approcci terapeutici non invasivi per migliorare la funzione del piede e prevenire squilibri muscoloscheletrici correlati alla deformità del piede piatto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante il movimento, il ruolo dei muscoli del piede è spesso trascurato. Attraverso la loro forza e funzione stabilizzante, i muscoli del piede svolgono un ruolo importante nel mantenimento dell'equilibrio, della postura e della trasmissione della forza in tutto il corpo. Una corretta attivazione di questi muscoli aiuta anche a preservare la stabilità dell'arco longitudinale mediale (MLA), influenzando così la biomeccanica complessiva del movimento umano.

I muscoli del piede sono classificati come estrinseci (che originano all'esterno del piede) e intrinseci (che originano e si inseriscono all'interno del piede). I muscoli estrinseci stabilizzano principalmente l'articolazione della caviglia e controllano movimenti più ampi, mentre i muscoli intrinseci immagazzinano e rilasciano energia elastica all'interno del piede, contribuendo al supporto dell'arco plantare e all'efficienza del movimento.

Un'altezza ridotta o un arco plantare collassato, noto come piede piatto (pes planus), è caratterizzato dall'appiattimento dell'arco durante il carico e colpisce approssimativamente il 13-27% della popolazione adulta. Questa deformità altera la distribuzione della forza e l'assorbimento degli urti, aumentando il carico meccanico sulle articolazioni e sui muscoli della catena cinetica inferiore. Di conseguenza, i piedi piatti sono spesso associati a dolore al piede, tendinopatie e diversi disturbi muscoloscheletrici alle ginocchia, alle anche e alla colonna lombare.

Una delle principali cause della deformità del piede piatto è la disfunzione del tendine tibiale posteriore (TP). Questa disfunzione porta a ridotta forza muscolare, diminuita attivazione neuromuscolare degli invertitori del piede e dei flessori plantari, e conseguente abbassamento dell'osso navicolare, risultando in una ridotta altezza dell'MLA. Il rafforzamento del m. TP non solo mantiene la posizione dell'arco plantare, ma migliora anche l'efficienza dell'andatura riducendo l'attivazione compensatoria di altri muscoli. Questo muscolo è considerato il più forte invertitore del piede e ha il braccio di momento più lungo lungo l'asse sottotalare.

Recenti ricerche evidenziano che il rafforzamento dei muscoli invertitori del piede, in particolare il m. TP, può aumentare efficacemente l'altezza dell'MLA. Gli interventi convenzionali includono programmi di esercizi specifici e tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Tuttavia, la stimolazione elettrica neuromuscolare utilizzata in studi precedenti non ha mostrato aumenti significativi nell'altezza dell'MLA, in parte a causa del dolore e del disagio durante la stimolazione muscolare profonda.

La stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) è emersa come una promettente alternativa non invasiva, in grado di stimolare le strutture neuromuscolari profonde. Diversi studi hanno dimostrato che la rPMS ad alta frequenza può indurre attivazione muscolare, gonfiore transitorio e potenziali indicatori di ipertrofia. Tuttavia, ci sono prove limitate sugli effetti a lungo termine (plurisettimanali) della rPMS sui muscoli profondi come il m. TP.

L'obiettivo di questa ricerca è implementare un protocollo rPMS di 12 settimane mirato sia ai muscoli invertitori estrinseci che intrinseci del piede, ed esaminare se la rPMS induce cambiamenti nell'altezza dell'MLA. Inoltre, lo studio mira a determinare se il protocollo rPMS di 12 settimane abbia contribuito ad aumentare la forza e l'area della sezione trasversale del m. TP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Non ancora reclutamento
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni,
  • piedi piatti funzionali dei partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni acute alle gambe,
  • diabete,
  • disturbi vascolari degli arti inferiori,
  • ferite aperte o lesioni cutanee sulla parte inferiore della gamba o sul piede,
  • partecipanti con impianti metallici vicino al sito di stimolazione,
  • pacemaker cardiaco,
  • altre condizioni ortopediche o neurologiche che potrebbero influenzare i risultati dello studio o rappresentare un rischio per la salute dei partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Stimolazione rPMS
I soggetti di questo gruppo riceveranno stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) dei muscoli invertori del piede tre volte alla settimana per 12 settimane. La stimolazione verrà applicata al terzo superiore del lato anteromediale della tibia. I muscoli intrinseci del piede verranno stimolati simultaneamente utilizzando uno stimolatore plantare, con il piede non dominante posizionato sulla piattaforma di stimolazione. I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno l'imaging ecografico, la valutazione della caduta navicolare, la valutazione clinica dell'indice dell'arco plantare e il test di forza isometrica dei muscoli invertori del piede in tre momenti: prima dell'intervento (baseline), dopo 6 settimane e dopo il periodo di stimolazione di 12 settimane.
La stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) sarà applicata ai muscoli invertori del piede tre volte alla settimana per 12 settimane. La stimolazione mirerà al terzo superiore del lato anteromediale della tibia, vicino alla tibia, utilizzando una bobina magnetica ovale. Per garantire il corretto posizionamento della bobina, verranno monitorati la contrazione muscolare visibile e l'inversione della caviglia. I muscoli intrinseci del piede verranno stimolati simultaneamente utilizzando uno stimolatore per piedi, con il piede non dominante posizionato sulla piattaforma di stimolazione. I partecipanti eseguiranno contrazioni isometriche di inversione durante la rPMS per migliorare l'attivazione neuromuscolare ed esercizi di piede corto per coinvolgere gli stabilizzatori locali del piede.
Altri nomi:
  • FM
  • sindrome premestruale
  • Stimolazione Magnetica Periferica
  • Stimolazione Magnetica Funzionale
Nessun intervento: Gruppo di Controllo (nessuna stimolazione)
I soggetti nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna stimolazione ma si sottoporranno alle stesse procedure di misurazione del gruppo sperimentale, comprese l'ecografia, la valutazione della caduta navicolare, la valutazione clinica dell'indice dell'arco plantare e il test di forza isometrica dei muscoli invertitori del piede prima e dopo il periodo di 6 e 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'altezza dell'arco plantare mediale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
Misurazione della valutazione dinamica della caduta navicolare durante la fase di appoggio del passo.
Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della coppia di inversione isometrica del piede stimolato
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
Misurato utilizzando un dispositivo isometrico appositamente progettato per valutare la coppia massima volontaria durante l'inversione del piede nell'asse sottotalare.
Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale posteriore
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
Misurato mediante imaging ecografico per valutare gli adattamenti morfologici del muscolo tibiale posteriore e/o di altri muscoli invertori del piede.
Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rok Bavdek, PhD
  • Direttore dello studio: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI anonimizzati (dati demografici, misure degli esiti primari e secondari) saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno disponibili 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati e rimarranno disponibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori potranno richiedere l'accesso ai dati dei pazienti individuali (IPD). L'accesso sarà concesso su proposte ragionevoli che verranno esaminate e approvate dai ricercatori dello studio. Verranno condivisi solo set di dati anonimizzati. I dati saranno forniti elettronicamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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