Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní magnetická stimulace svalů nohy: Vliv na výšku mediálního podélného klenby a sílu svalů nohy u dospělých s plochýma nohama (rPMS-Foot)

30. května 2026 aktualizováno: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Periferní magnetická stimulace svalů nohy

Tato studie zkoumá účinky repetitivní periferní magnetické stimulace (rPMS) na sílu svalů invertorů chodidla, jejich morfologii a výšku mediální podélné klenby (MLA) u osob s plochými chodidly. RPMS bude aplikována neinvazivně na vnější a vnitřní svaly chodidla třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů. Experimentální skupina bude dostávat rPMS cílenou na invertorové svaly chodidla, zatímco kontrolní skupina nebude stimulaci podstupovat, ale bude dodržovat stejný harmonogram měření.

Hodnocení bude provedeno na začátku studie, po 6 týdnech a po 12 týdnech intervence. Primárním výsledkem bude změna výšky MLA, hodnocená pomocí dynamického posouzení poklesu navikulární kosti během chůze. Sekundární výsledky budou zahrnovat změny v isometrickém torzi invertorů chodidla a morfologické adaptace zadního tibiálního svalu hodnocené ultrazvukovým zobrazením.

Tato studie se snaží zjistit, zda může rPMS zlepšit výšku MLA, sílu svalů invertorů chodidla a strukturální stabilitu u dospělých s plochými chodidly. Výsledky mohou přispět k vývoji nových, neinvazivních terapeutických přístupů pro zlepšení funkce chodidla a prevenci muskuloskeletálních nerovnovah souvisejících s deformitou ploché nohy.

Přehled studie

Detailní popis

Během pohybu je role svalů nohy často přehlížena. Díky své síle a stabilizační funkci hrají svaly nohy důležitou roli při udržování rovnováhy, držení těla a přenosu síly v celém těle. Správná aktivace těchto svalů také pomáhá zachovat stabilitu mediální podélné klenby (MLA), čímž ovlivňuje celkovou biomechaniku lidského pohybu.

Svaly nohy se klasifikují jako vnější (mající původ mimo nohu) a vnitřní (mající původ i úpon v noze). Vnější svaly primárně stabilizují kloub kotníku a ovládají větší pohyby, zatímco vnitřní svaly ukládají a uvolňují elastickou energii v noze, přispívajíce k podpoře klenby a efektivitě pohybu.

Snižená výška nebo zborcená klenba nohy, známá jako plochá noha (pes planus), je charakterizována zploštěním klenby při zátěži a postihuje přibližně 13-27 % dospělé populace. Tato deformita mění rozložení síly a absorpci nárazů, což zvyšuje mechanické zatížení kloubů a svalů dolní kinetické řetězce. V důsledku toho jsou ploché nohy často spojovány s bolestí nohou, tendinopatiemi a různými muskuloskeletálními poruchami v kolenou, kyčlích a bederní páteři.

Jednou z hlavních příčin deformity ploché nohy je dysfunkce šlachy zadního tibiálního svalu (TP). Tato dysfunkce vede ke snížení svalové síly, snížené neuromuskulární aktivaci invertorů nohy a plantárních flexorů a následnému snížení navikulární kosti, což má za následek snížení výšky MLA. Posilování m. TP nejen udržuje polohu klenby, ale také zlepšuje efektivitu chůze snížením kompenzační aktivace jiných svalů. Tento sval je považován za nejsilnější invertor nohy a má největší moment ramene podél subtalárního kloubu.

Nedávný výzkum zdůrazňuje, že posilování svalů invertorů nohy, zejména m. TP, může účinně zvýšit výšku MLA. Konvenční intervence zahrnují specifické cvičební programy a techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace. Nicméně neuromuskulární elektrická stimulace používaná v předchozích studiích neprokázala významné zvýšení výšky MLA, částečně kvůli bolesti a nepohodlí při stimulaci hlubokých svalů.

Repetitivní periferní magnetická stimulace (rPMS) se objevila jako slibná neinvazivní alternativa, schopná stimulovat hluboké neuromuskulární struktury. Několik studií ukázalo, že vysokofrekvenční rPMS může vyvolat svalovou aktivaci, přechodný otok a potenciální ukazatele hypertrofie. Přesto existuje omezený důkaz o dlouhodobých (více týdenních) účincích rPMS na hluboké svaly, jako je m. TP.

Cílem tohoto výzkumu je implementovat 12týdenní protokol rPMS zaměřený na vnější i vnitřní svaly invertory nohy a zkoumat, zda rPMS vyvolává změny ve výšce MLA. Dále studie má za cíl zjistit, zda 12týdenní protokol rPMS přispěl ke zvýšení síly a příčného průřezu m. TP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Zatím nenabíráme
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovinsko, 1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 50 lety,
  • funkčně ploché nohy účastníků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní poranění nohou,
  • cukrovka,
  • cévní poruchy dolních končetin,
  • otevřené rány nebo kožní léze na dolní končetině nebo chodidle,
  • účastníci s kovovými implantáty v blízkosti místa stimulace,
  • kardiostimulátor,
  • další ortopedické nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie nebo představovat zdravotní riziko pro účastníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulační skupina rPMS
Subjekty v této skupině budou podstupovat repetitivní periferní magnetickou stimulaci (rPMS) svalů invertorů chodidla třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Stimulace bude aplikována na horní třetinu přední vnitřní strany bérce. Vnitřní svaly chodidla budou současně stimulovány pomocí stimulátoru chodidla, přičemž nedominantní chodidlo bude umístěno na stimulační platformu. Účastníci experimentální skupiny podstoupí ultrazvukové zobrazení, hodnocení poklesu navikulární kosti, klinické vyhodnocení indexu plantární klenby a izometrické testování síly svalů invertorů chodidla ve třech časových bodech: před intervencí (vstupní vyšetření), po 6 týdnech a po 12týdenním období stimulace.
Repetitivní periferní magnetická stimulace (rPMS) bude aplikována na svaly invertory chodidla třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Stimulace bude zaměřena na horní třetinu přední vnitřní strany bérce, poblíž holenní kosti, pomocí oválné magnetické cívky. Pro zajištění správného umístění cívky bude sledována viditelná svalová kontrakce a inverze kotníku. Vnitřní svaly chodidla budou současně stimulovány pomocí stimulátoru chodidla, přičemž nedominantní chodidlo bude umístěno na stimulační plošinu. Účastníci budou během rPMS provádět izometrické kontrakce invertorů pro zvýšení neuromuskulární aktivace a krátká cvičení chodidla pro zapojení místních stabilizátorů chodidla.
Ostatní jména:
  • FMS
  • rPMS
  • Periferní magnetická stimulace
  • Funkční magnetická stimulace
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez stimulace)
Subjekty v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou stimulaci, ale podstoupí stejné měřicí postupy jako experimentální skupina, včetně ultrazvukového zobrazení, posouzení poklesu navikulární kosti, klinického vyhodnocení indexu plantární klenby a izometrického testování síly svalů invertorů chodidla před a po 6- a 12týdenním období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky mediálního podélného klenby
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den), 6. týden, 12. týden
Měření dynamického poklesu navikulární kosti během fáze stoje chůze.
Výchozí hodnota (1. den), 6. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrického inverzního momentu stimulované nohy
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 1), 6. týden, 12. týden
Měřeno pomocí speciálně navrženého izometrického zařízení k posouzení maximálního dobrovolného točivého momentu během inverze chodidla v subtalárním kloubu.
Výchozí hodnota (Den 1), 6. týden, 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průřezové ploše zadního svalstva holenní kosti
Časové okno: Výchozí stav (den 1), týden 6, týden 12
Měřeno pomocí ultrazvukového zobrazení k vyhodnocení morfologických adaptací zadního svalu holenního a/nebo jiných svalů invertorů nohy.
Výchozí stav (den 1), týden 6, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rok Bavdek, PhD
  • Ředitel studie: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna anonymizovaná IPD (demografické údaje, primární a sekundární ukazatele výsledků) budou sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici 12 měsíců po zveřejnění výsledků a zůstane k dispozici po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci budou moci požádat o přístup k IPD. Přístup bude poskytnut na základě rozumných návrhů, které budou posouzeny a schváleny výzkumníky studie. Budou sdíleny pouze anonymizované datové sady. Data budou poskytnuta elektronicky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit