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ニューロフィードバックに基づく視覚回復療法 (ReViseNetFeed)

2026年4月28日 更新者：Adrian Guggisberg

視野欠損は、後天性脳損傷の一般的な後遺症であり、あらゆる年齢層の人々に影響を及ぼします。 これらの視覚障害は、日常生活（例えば、読書、運転、安全な移動時）をより困難にします。 しかし、現在のところ視野欠損を改善する有効な治療法は存在しません。

従来の訓練方法は、課題中の脳活動を最大化することに焦点を当ててきました。 しかし、新しい知見によれば、課題前に脳が既に高いコミュニケーション状態にある場合に最高のパフォーマンスが達成されることが示されています。 私たちの研究は、神経フィードバックを通じて脳領域間のコミュニケーションを増加させることを人々が学習できることを示しています。

研究により、神経フィードバックが脳卒中後の患者を支援できることが示されています：それは運動に重要な脳領域の協調を改善し、それにより可動性の向上を助けます。 これらの知見に基づき、本研究は、EEG神経フィードバックが慢性視野欠損患者の視覚を改善するために脳の視覚中枢を支援できるかどうかを調査します。 研究の主目的は、視野欠損改善における神経フィードバックの有効性を評価することです。 より具体的には、視覚能力（視野の拡大、コントラスト感度）の発達を調査しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
    • Canton of Bern
      • Bern、Canton of Bern、スイス、3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、スイス、1202
        • まだ募集していません
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 慢性で安定した同名性視野欠損（同側性四分盲または半盲）
  • 脳卒中発症から12ヶ月以上経過
  • 年齢範囲50～70歳
  • インフォームドコンセントを提供できる能力

除外基準：

  • 長時間の治療セッションに集中できない
  • 視野または視力に影響を与える眼疾患
  • 体内にMRI非対応金属の存在
  • 研究期間中の新規脳卒中発症
  • 半側空間無視

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：活性段階
活動期間中、患者は病変側の連合視覚野と脳の他の部分との間の自発的α帯域機能結合性に関するリアルタイムの音声フィードバックを受けます。 これにより、患者は病的な脳相互作用を改善する方法を学習することができます。 ニューロフィードバックトレーニングは約40分間続き、頻繁に休憩が入ります。 その後、定常状態視覚誘発電位を誘導するための推奨事項に従って、障害された視野の視覚刺激が行われます。
手順：ニューロフィードバック

提案されたニューロフィードバック手法は、高度なソースローカリゼーションアルゴリズムと組み合わせた高密度脳波計（EEG）に依存しています。 データはリアルタイムで分析され、同時にオフライン分析のために記録されます。 各更新中に、データセグメントは1〜20 Hzの間でフィルタリングされます。 セッション開始時に計算されたビームフォーマは、信号を灰白質ボクセルに投影するために使用されます。

研究者は、視覚ターゲット領域と脳の他の部分との間のアルファ帯域絶対虚数コヒーレンスを機能的結合性の指標として計算します。 ターゲット領域内のボクセルと脳の他の部分との間のアルファ帯域（8-13 Hz）における全体的な機能的結合性が計算されます。
偽コンパレータ：対照期
対照期は、音響ニューロフィードバックが合成生成され、被験者の実際の機能性結合にはリンクされていない点を除いて、能動期と同様に構成されていますが、効果的な盲検化を確保するためにその動的特性に似せています。 トレーニングは約40分間続き、頻繁に休憩が挟まれます。 トレーニング後は、能動条件と同様に、障害された視野への視覚刺激が行われます。
手順：ニューロフィードバック

提案されたニューロフィードバック手法は、高度なソースローカリゼーションアルゴリズムと組み合わせた高密度脳波計（EEG）に依存しています。 データはリアルタイムで分析され、同時にオフライン分析のために記録されます。 各更新中に、データセグメントは1〜20 Hzの間でフィルタリングされます。 セッション開始時に計算されたビームフォーマは、信号を灰白質ボクセルに投影するために使用されます。

研究者は、視覚ターゲット領域と脳の他の部分との間のアルファ帯域絶対虚数コヒーレンスを機能的結合性の指標として計算します。 ターゲット領域内のボクセルと脳の他の部分との間のアルファ帯域（8-13 Hz）における全体的な機能的結合性が計算されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視野
時間枠：登録時から3週間後の試験後および7週間後のフォローアップまでの変化（反復測定分散分析）

これは、ハーグ・ストライト オクトパス900視野計（Haag-Streit AG、スイス・ケーニツ）を使用して評価されます。 この装置は、代償的眼球運動を効果的に制御する高度な視線追跡機能を備えており、視野改善の正確な測定を保証します。 セントラル30-2プロトコルに従って実施されます。

主要評価項目は、対象視野領域内におけるベースラインから介入期間終了時までの検出閾値における平均偏差（MD）スコア（単位：dB）の変化です。 MDスコアは、患者の視野が年齢対応基準データからどれだけ逸脱しているかを示し、より負の値であるほど視野欠損が大きいことを意味します。
登録時から3週間後の試験後および7週間後のフォローアップまでの変化（反復測定分散分析）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
α帯域の機能的結合性の変化
時間枠：登録時から3週間後の治療終了時までの変化。
標的領域と脳の他の部分との間のアルファ帯ネットワークコミュニケーションに反映される神経生理学的変化（EEGベースのFCで測定）。 このために、研究者は安静時EEGを記録し、これは個々のMRIスキャンとビームフォーミング技術と合わせて、ソース空間でのFCを推定することを可能にします。
登録時から3週間後の治療終了時までの変化。
視覚障害の日常生活への影響に関する質問票
時間枠：登録から3週間後の治療終了時までの変化
視覚障害の日常生活への影響（視覚機能質問票、VFQ25）。 0（最悪の視覚機能）から100（最良の視覚機能）までの範囲です。
登録から3週間後の治療終了時までの変化
読む速度
時間枠：登録時から3週間後の治療終了時および7週間後のフォローアップ時における変化（反復測定分散分析）。
読解速度（国際読解速度テスト、IReST）。 これは連続変数であり、分あたりの単語数で測定され、事前に定義された尺度範囲はありません（値が高いほどパフォーマンスが良いことを示します）。
登録時から3週間後の治療終了時および7週間後のフォローアップ時における変化（反復測定分散分析）。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意機能検査（TAP）視覚探索
時間枠：登録時から3週間後の治療終了時までの変化
TAP Visual Scanningテストにおける反応時間は、事前定義された境界のない連続変数であり、反応時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。見逃しは見逃したターゲットの数を表し、値が高いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
登録時から3週間後の治療終了時までの変化
注意機能検査 (TAP) 持続的注意
時間枠：登録時から3週間後の治療終了時までの変化。
TAP持続的注意の反応時間は、事前に定義された境界のない連続変数であり、反応時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。見逃しは見逃したターゲットの数を表し、値が高いほどパフォーマンスが悪いことも示します。
登録時から3週間後の治療終了時までの変化。
注意パフォーマンステスト（TAP）視野および無視テスト
時間枠：登録時から3週間後の治療時までの変化。
反応時間は予め定義された境界のない連続変数であり、長い反応時間はパフォーマンスの低下を示します。見逃しは見逃したターゲットの数を表し、高い値もパフォーマンスの低下を示します。
登録時から3週間後の治療時までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Adrian Guggisberg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月17日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-00765

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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