Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback-baseret visuel genopretningsterapi (ReViseNetFeed)

28. april 2026 opdateret af: Adrian Guggisberg

Neurofeedback-baseret Visuel Genopretningsterapi

Synsfeltsdefekter er en almindelig følge af erhvervede hjerneskader og påvirker mennesker i alle aldre. Disse synsproblemer gør hverdagen sværere - for eksempel når man læser, kører bil eller bevæger sig sikkert rundt. Der findes dog i øjeblikket ingen effektiv terapi til at forbedre synsfeltsdefekter.

Tidligere træningsmetoder har fokuseret på at maksimere hjerneaktiviteten under en opgave. Nye fund viser imidlertid, at den bedste præstation opnås, når hjernen allerede er i en tilstand med høj kommunikation før opgaven. Vores forskning viser, at mennesker kan lære at øge kommunikationen mellem hjerneområder gennem neurofeedback.

Studier har vist, at neurofeedback kan hjælpe mennesker efter et slagtilfælde: det forbedrer koordineringen af hjerneområder, der er vigtige for bevægelse, og hjælper dermed med at øge mobiliteten. Baseret på disse resultater undersøger denne studie, om EEG-neurofeedback kan støtte de visuelle centre i hjernen til at forbedre synet hos patienter med kroniske synsfeltsdefekter. Studiets hovedformål er at evaluere effektiviteten af neurofeedback til at forbedre synsfeltsdefekter. Mere specifikt undersøger vi udviklingen af den visuelle evne (udvidelse af synsfeltet, kontrastfølsomhed).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk, stabil HVFD (homolog lateral kvadranopsi eller hemianopsi)
  • 12 måneder eller mere efter slagtilfælde
  • Aldersinterval 50-70 år
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at koncentrere sig i lange behandlingssessioner
  • Øjensygdom med indvirkning på synsfelt eller synsstyrke
  • Tilstedeværelse af ikke-MRI-sikkert metal i kroppen
  • Nyt slagtilfælde i undersøgelsesperioden
  • Hemispatal neglect

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv fase
I den aktive fase vil patienter modtage realtids lydfeedback om spontan alfa-bånd funktionel konnektivitet mellem ipsilesionelle associative visuelle områder og resten af hjernen. Dette vil give dem mulighed for at lære at forbedre deres patologiske hjerneinteraktioner. Neurofeedback-træningen vil vare cirka 40 minutter med hyppige pauser. Derefter følger visuel stimulering af det berørte synsfelt i henhold til anbefalinger for at inducere steady-state visuelt fremkaldte potentialer.
Procedure: neurofeedback

Den foreslåede neurofeedback-tilgang er baseret på højtætheds-elektroencefalografi (EEG) kombineret med avancerede kilde-lokaliseringsalgoritmer. Data vil blive analyseret i realtid og samtidig optaget til offline-analyse. Ved hver opdatering vil et datasegment blive filtreret mellem 1 og 20 Hz. Beamformeren, beregnet i starten af sessionen, vil blive brugt til at projicere signalet til gråstof-vokselerne.

Forskerne vil beregne den absolutte imaginære kohærens i alfabåndet mellem et visuelt målområde og resten af hjernen som indeks for funktionel tilslutning. Global funktionel tilslutning i alfabåndet (8-13 Hz) mellem vokselerne i målområdet og resten af hjernen vil blive beregnet.
Sham-komparator: kontrolfase
Kontrolfasen er struktureret identisk med den aktive periode, bortset fra at den akustiske neurofeedback er syntetisk genereret og ikke knyttet til forsøgspersonens faktiske funktionelle forbindelse, mens den stadig ligner dens dynamiske egenskaber for at sikre effektiv blinding. Træningen vil vare omkring 40 minutter, med hyppige pauser. Træningen efterfølges af visuel stimulation af det berørte synsfelt, præcis som under den aktive tilstand.
Procedure: neurofeedback

Den foreslåede neurofeedback-tilgang er baseret på højtætheds-elektroencefalografi (EEG) kombineret med avancerede kilde-lokaliseringsalgoritmer. Data vil blive analyseret i realtid og samtidig optaget til offline-analyse. Ved hver opdatering vil et datasegment blive filtreret mellem 1 og 20 Hz. Beamformeren, beregnet i starten af sessionen, vil blive brugt til at projicere signalet til gråstof-vokselerne.

Forskerne vil beregne den absolutte imaginære kohærens i alfabåndet mellem et visuelt målområde og resten af hjernen som indeks for funktionel tilslutning. Global funktionel tilslutning i alfabåndet (8-13 Hz) mellem vokselerne i målområdet og resten af hjernen vil blive beregnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: Ændring fra tilmelding til eftertest ved 3 uger og opfølgning ved 7 uger (gentagne målinger ANOVA)

Dette vil blive evalueret ved hjælp af Haag-Streit Octopus 900 perimetrienhed (Haag-Streit AG, Köniz, Schweiz). Enheden har avancerede bliksporingsfunktioner, der effektivt kontrollerer kompenserende øjenbevægelser og sikrer nøjagtig måling af synsfeltsforbedringer. Central 30-2 protokollen vil blive fulgt.

Det primære resultat vil være ændringen i Mean Deviation (MD) scoren i detektionsgrænse (i dB) fra baseline til slutningen af interventionsperioden inden for måområdet af det påvirkede synsfelt. MD-scoren repræsenterer den samlede afvigelse af patientens synsfelt fra aldersmatchet normativ data, hvor mere negative værdier indikerer større synsfelttab.
Ændring fra tilmelding til eftertest ved 3 uger og opfølgning ved 7 uger (gentagne målinger ANOVA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alfa-bånd funktionel konnektivitet
Tidsramme: Ændring fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger.
Neurofysiologiske forandringer afspejlet i alfa-bånds netværkskommunikation mellem målområdet og resten af hjernen, målt med EEG-baseret FC. Til dette vil forskerne registrere hviletilstands-EEG, som sammen med individuelle MR-scanninger og beamforming-teknikker vil give os mulighed for at estimere FC i kildeområdet.
Ændring fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger.
Spørgeskema om den daglige påvirkning af synsnedsættelsen
Tidsramme: Ændring fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 3 uger
Dagliglivets påvirkning af den visuelle nedsættelse (visuel funktionsspørgeskema, VFQ25). Det spænder fra 0 (værst visuel funktion) til 100 (bedst visuel funktion).
Ændring fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 3 uger
Læsehastighed
Tidsramme: Ændring fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 3 uger og opfølgning efter 7 uger (gentagne mål ANOVA).
Læsehastighed (International Reading Speed Test, IReST). Det er en kontinuerlig variabel målt i ord pr. minut uden foruddefineret skalaområde (højere værdier indikerer bedre præstation).
Ændring fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 3 uger og opfølgning efter 7 uger (gentagne mål ANOVA).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af opmærksomhedspræstation (TAP) visuel scanning
Tidsramme: Ændring fra indskrivning til behandlingsslutning ved 3 uger
Reaktionstid i TAP Visual Scanning-testen er en kontinuerlig variabel uden foruddefinerede grænser, hvor længere reaktionstider indikerer dårligere præstation; udeladelser repræsenterer antallet af mål, der er blevet overset, hvor højere værdier også indikerer dårligere præstation.
Ændring fra indskrivning til behandlingsslutning ved 3 uger
Test af Opmærksomhedspræstation (TAP) Vedvarende Opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 3 uger.
Reaktionstiden for TAP Vedvarende Opmærksomhed er en kontinuerlig variabel uden foruddefinerede grænser, hvor længere reaktionstider indikerer dårligere præstation; udeladelser repræsenterer antallet af oversete mål, hvor højere værdier ligeledes indikerer dårligere præstation.
Ændring fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 3 uger.
Test af opmærksomhedspræstation (TAP) Synsfelt- og neglecttest
Tidsramme: Ændring fra tilmelding til behandling efter 3 uger.
Reaktionstiden er en kontinuerlig variabel uden foruddefinerede grænser, hvor længere reaktionstider indikerer ringere præstation; udeladelser repræsenterer antallet af mål, der er blevet overset, hvor højere værdier også indikerer ringere præstation.
Ændring fra tilmelding til behandling efter 3 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adrian Guggisberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner