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Terapia de Restauración Visual Basada en Neurofeedback (ReViseNetFeed)

28 de abril de 2026 actualizado por: Adrian Guggisberg

Los defectos del campo visual son una consecuencia común de las lesiones cerebrales adquiridas y afectan a personas de todas las edades. Estos problemas de visión dificultan la vida cotidiana, por ejemplo, al leer, conducir o moverse con seguridad. Sin embargo, actualmente no existe una terapia efectiva para mejorar los defectos del campo visual.

Los métodos de entrenamiento anteriores se han centrado en maximizar la actividad cerebral durante una tarea. Sin embargo, nuevos hallazgos muestran que el mejor rendimiento se logra cuando el cerebro ya se encuentra en un estado de alta comunicación antes de la tarea. Nuestra investigación muestra que las personas pueden aprender a aumentar la comunicación entre las regiones cerebrales a través del neurofeedback.

Los estudios han demostrado que el neurofeedback puede ayudar a las personas después de un accidente cerebrovascular: mejora la coordinación de las áreas cerebrales importantes para el movimiento, ayudando así a aumentar la movilidad. Sobre la base de estos hallazgos, este estudio investiga si el neurofeedback EEG puede apoyar los centros visuales del cerebro para mejorar la visión en pacientes con defectos crónicos del campo visual. El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad del neurofeedback en la mejora de los defectos del campo visual. Más específicamente, estamos investigando el desarrollo de la capacidad visual (expansión del campo visual, sensibilidad al contraste).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Suiza, 3010
        • Reclutamiento
        • Inselspital
        • Contacto:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1202
        • Aún no reclutando
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Defecto campimétrico homónimo lateral crónico y estable (cuadranopsia o hemianopsia)
  • 12 meses o más después del ictus
  • Rango de edad 50-70 años
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para concentrarse durante sesiones de tratamiento largas
  • Enfermedad ocular con impacto en el campo visual o agudeza visual
  • Presencia de metal no seguro para resonancia magnética en el cuerpo
  • Nuevo ictus durante el período de estudio
  • Negligencia hemiespacial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fase activa
Durante la fase activa, los pacientes recibirán retroalimentación de audio en tiempo real sobre la conectividad funcional espontánea en la banda alfa entre las áreas visuales asociativas ipsilesionales y el resto del cerebro. Esto les permitirá aprender a mejorar sus interacciones cerebrales patológicas. El entrenamiento de neurofeedback durará aproximadamente 40 minutos, con pausas frecuentes. Será seguido por una estimulación visual del campo visual afectado de acuerdo con las recomendaciones para inducir potenciales evocados visuales de estado estable.
Procedimiento: neurofeedback

El enfoque de neurofeedback propuesto se basa en la electroencefalografía de alta densidad (EEG) combinada con algoritmos avanzados de localización de fuentes. Los datos se analizarán en tiempo real y se registrarán simultáneamente para su análisis posterior. Durante cada actualización, un segmento de datos se filtrará entre 1 y 20 Hz. El beamformer, calculado al inicio de la sesión, se utilizará para proyectar la señal a los vóxeles de la materia gris.

Los investigadores calcularán la coherencia imaginaria absoluta en la banda alfa entre un área visual objetivo y el resto del cerebro como índice de conectividad funcional. Se calculará la conectividad funcional global en la banda alfa (8-13 Hz) entre los vóxeles en la región objetivo y el resto del cerebro.
Comparador falso: fase de control
La fase de control está estructurada de manera idéntica al período activo, excepto que la neuroretroalimentación acústica se genera sintéticamente y no está vinculada a la conectividad funcional real del sujeto, mientras que aún se asemeja a sus características dinámicas para garantizar un cegamiento efectivo. El entrenamiento durará aproximadamente 40 minutos, con descansos frecuentes. El entrenamiento será seguido por la estimulación visual del campo visual afectado, tal como en la condición activa.
Procedimiento: neurofeedback

El enfoque de neurofeedback propuesto se basa en la electroencefalografía de alta densidad (EEG) combinada con algoritmos avanzados de localización de fuentes. Los datos se analizarán en tiempo real y se registrarán simultáneamente para su análisis posterior. Durante cada actualización, un segmento de datos se filtrará entre 1 y 20 Hz. El beamformer, calculado al inicio de la sesión, se utilizará para proyectar la señal a los vóxeles de la materia gris.

Los investigadores calcularán la coherencia imaginaria absoluta en la banda alfa entre un área visual objetivo y el resto del cerebro como índice de conectividad funcional. Se calculará la conectividad funcional global en la banda alfa (8-13 Hz) entre los vóxeles en la región objetivo y el resto del cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Campo visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la inscripción hasta la prueba posterior a las 3 semanas y seguimiento a las 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas)

Esto será evaluado utilizando el dispositivo de perimetría Haag-Streit Octopus 900 (Haag-Streit AG, Köniz, Suiza). El dispositivo cuenta con capacidades avanzadas de seguimiento de la mirada que controlan eficazmente los movimientos oculares compensatorios, garantizando una medición precisa de las mejoras del campo visual. Se seguirá el protocolo Central 30-2.

El resultado principal será el cambio en la puntuación de Desviación Media (MD) en el umbral de detección (en dB) desde el inicio hasta el final del período de intervención dentro del área objetivo del campo visual afectado. La puntuación MD representa la desviación general del campo visual del paciente en comparación con los datos normativos ajustados por edad, donde valores más negativos indican una mayor pérdida del campo visual.
Cambio desde la inscripción hasta la prueba posterior a las 3 semanas y seguimiento a las 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad funcional de la banda alfa
Periodo de tiempo: Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
Cambios neurofisiológicos reflejados en la comunicación de red de banda alfa entre el área objetivo y el resto del cerebro, medidos con FC basada en EEG. Para ello, los investigadores registrarán EEG en estado de reposo, lo que, junto con escáneres de IRM individuales y técnicas de formación de haces, nos permitirá estimar FC en el espacio de origen.
Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
Cuestionario sobre el impacto en la vida diaria de la discapacidad visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
Impacto en la vida diaria del deterioro visual (cuestionario de función visual, VFQ25). Varía de 0 (peor función visual) a 100 (mejor función visual)).
Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas y seguimiento a las 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas).
Velocidad de lectura (International Reading Speed Test, IReST).
Es una variable continua medida en palabras por minuto sin un rango de escala predefinido (los valores más altos indican un mejor rendimiento).
Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas y seguimiento a las 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Rendimiento Atencional (TAP) Exploración Visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
El tiempo de reacción en la prueba de escaneo visual TAP es una variable continua sin límites predefinidos, con tiempos de reacción más largos que indican un rendimiento más deficiente; las omisiones representan el número de objetivos omitidos, con valores más altos que también indican un rendimiento más deficiente.
Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
Prueba de Rendimiento Atencional (TAP) Atención Sostenida
Periodo de tiempo: Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
El tiempo de reacción de la TAP Atención Sostenida es una variable continua sin límites predefinidos, con tiempos de reacción más largos que indican un peor rendimiento; las omisiones representan el número de objetivos perdidos, con valores más altos que también indican un peor rendimiento.
Cambio desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
Prueba de Rendimiento Atencional (TAP) Prueba de campo visual y negligencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la inscripción hasta el tratamiento a las 3 semanas.
El tiempo de reacción es una variable continua sin límites predefinidos, con tiempos de reacción más largos que indican un peor rendimiento; las omisiones representan el número de objetivos omitidos, con valores más altos que también indican un peor rendimiento.
Cambio desde la inscripción hasta el tratamiento a las 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adrian Guggisberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-00765

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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