Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurofeedback-basert Visuell Restaureringsterapi (ReViseNetFeed)

28. april 2026 oppdatert av: Adrian Guggisberg

Neurofeedback-basert visuell restaureringsterapi

Synsfeltdefekter er en vanlig følge av ervervede hjerneskader og rammer mennesker i alle aldre. Disse synsproblemene gjør hverdagen vanskeligere – for eksempel når man leser, kjører bil eller beveger seg trygt. Det finnes imidlertid for tiden ingen effektiv terapi for å forbedre synsfeltdefekter.

Tidligere treningsmetoder har fokusert på å maksimere hjerneaktivitet under en oppgave. Nye funn viser imidlertid at den beste ytelsen oppnås når hjernen allerede er i en tilstand med høy kommunikasjon før oppgaven. Vår forskning viser at mennesker kan lære å øke kommunikasjonen mellom hjerneområder gjennom nevrofeedback.

Studier har vist at nevrofeedback kan hjelpe mennesker etter et hjerneslag: det forbedrer koordineringen av hjerneområder som er viktige for bevegelse, og hjelper dermed til med å øke mobiliteten. Basert på disse funnene, undersøker denne studien om EEG-nevrofeedback kan støtte de visuelle sentrene i hjernen for å forbedre synet hos pasienter med kroniske synsfeltdefekter. Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av nevrofeedback for å forbedre synsfeltdefekter. Mer spesifikt undersøker vi utviklingen av visuell evne (utvidelse av synsfeltet, kontrastsensitivitet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveits, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk, stabil HVFD (homolog lateral kvadranopsi eller hemianopsi)
  • 12 måneder eller mer etter hjerneslag
  • Aldersrekkevidde 50-70 år
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å konsentrere seg over lange behandlingsøkter
  • Øyesykdom med påvirkning av synsfelt eller synsskarphet
  • Tilstedeværelse av ikke-MRI-sikkert metall i kroppen
  • Nytt hjerneslag i løpet av studieperioden
  • Hemispatial neglekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv fase
I den aktive fasen vil pasienter motta sanntids lydtilbakemelding om spontan alfabånd-funksjonell tilkobling mellom ipsilesjonelle assosiative synsområder og resten av hjernen. Dette vil gjøre det mulig for dem å lære å forbedre sine patologiske hjerneinteraksjoner. Neurofeedback-treningen vil vare omtrent 40 minutter, med hyppige pauser. Den vil bli etterfulgt av visuell stimulering av det berørte synsfeltet i henhold til anbefalinger for å indusere steady-state visuelt fremkalt potensialer.
Fremgangsmåte: nevrofeedback

Den foreslåtte nevrofeedback-tilnærmingen er basert på høydensitets elektroencefalografi (EEG) kombinert med avanserte kildelokaliseringsalgoritmer. Data vil bli analysert i sanntid og samtidig registrert for offline analyse. Under hver oppdatering vil et datasegment bli filtrert mellom 1 og 20 Hz. Beamformeren, beregnet ved begynnelsen av økten, vil bli brukt til å projisere signalet til gråsubstans-vokslene.

Forskerne vil beregne den absolutte imaginære koherensen i alfabåndet mellom et visuelt målområde og resten av hjernen som en indeks for funksjonell kobling. Global funksjonell kobling i alfabåndet (8-13 Hz) mellom vokslene i målområdet og resten av hjernen vil bli beregnet.
Sham-komparator: kontrollfase
Kontrollfasen er strukturert identisk til den aktive perioden, bortsett fra at den akustiske nevrotilbakemeldingen er syntetisk generert og ikke knyttet til forsøkspersonens faktiske funksjonelle tilkobling, mens den likevel ligner på dens dynamiske egenskaper for å sikre effektiv blending. Treningen vil vare i omtrent 40 minutter, med hyppige pauser. Treningen vil etterfølges av visuell stimulering av det berørte synsfeltet, akkurat som i den aktive tilstanden.
Fremgangsmåte: nevrofeedback

Den foreslåtte nevrofeedback-tilnærmingen er basert på høydensitets elektroencefalografi (EEG) kombinert med avanserte kildelokaliseringsalgoritmer. Data vil bli analysert i sanntid og samtidig registrert for offline analyse. Under hver oppdatering vil et datasegment bli filtrert mellom 1 og 20 Hz. Beamformeren, beregnet ved begynnelsen av økten, vil bli brukt til å projisere signalet til gråsubstans-vokslene.

Forskerne vil beregne den absolutte imaginære koherensen i alfabåndet mellom et visuelt målområde og resten av hjernen som en indeks for funksjonell kobling. Global funksjonell kobling i alfabåndet (8-13 Hz) mellom vokslene i målområdet og resten av hjernen vil bli beregnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: Endring fra påmelding til ettertest ved 3 uker og oppfølging ved 7 uker (gjentatte målinger ANOVA)

Dette vil bli evaluert ved bruk av Haag-Streit Octopus 900 perimetriutstyr (Haag-Streit AG, Köniz, Sveits). Apparatet har avanserte blikk-sporingsfunksjoner som effektivt kontrollerer kompenserende øyebevegelser, og sikrer nøyaktig måling av synsfeltforbedringer. Sentrale 30-2 protokollen vil bli fulgt.

Det primære resultatet vil være endringen i Mean Deviation (MD)-score i deteksjonsterskel (i dB) fra utgangspunkt til slutten av intervensjonsperioden innenfor målområdet i det berørte synsfeltet. MD-scoren representerer den samlede avviket til pasientens synsfelt fra aldersjusterte normative data, hvor mer negative verdier indikerer større synsfeltstap.
Endring fra påmelding til ettertest ved 3 uker og oppfølging ved 7 uker (gjentatte målinger ANOVA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alfa-bånd funksjonell konnektivitet
Tidsramme: Endring fra inkludering til slutten av behandling etter 3 uker.
Neurofysiologiske endringer reflektert i alfa-bånd nettverkskommunikasjon mellom målområdet og resten av hjernen, målt med EEG-basert FC. For dette vil forskerne registrere hviletilstand EEG, som sammen med individuelle MR-skanninger og beamforming-teknikker vil tillate oss å estimere FC i kildespace.
Endring fra inkludering til slutten av behandling etter 3 uker.
Spørreskjema om dagliglivets påvirkning av synshemmingen
Tidsramme: Endring fra inkludering til behandlingsslutt ved 3 uker
Dagliglivets påvirkning av synshemningen (synsfunksjonsspørreskjema, VFQ25).
Den spenner fra 0 (dårligst synsfunksjon) til 100 (best synsfunksjon).
Endring fra inkludering til behandlingsslutt ved 3 uker
Lesehastighet
Tidsramme: Endring fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 uker og oppfølging ved 7 uker (gjentatte målinger ANOVA).
Lesefart (International Reading Speed Test, IReST). Det er en kontinuerlig variabel målt i ord per minutt uten forhåndsdefinert skalaområde (høyere verdier indikerer bedre ytelse).
Endring fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 uker og oppfølging ved 7 uker (gjentatte målinger ANOVA).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av oppmerksomhetsytelse (TAP) visuell skanning
Tidsramme: Endring fra inkludering til behandlingsslutt ved 3 uker
Reaksjonstid i TAP Visual Scanning-testen er en kontinuerlig variabel uten forhåndsdefinerte grenser, der lengre reaksjonstider indikerer dårligere ytelse; utelatelser representerer antall oversåtte mål, der høyere verdier også indikerer dårligere ytelse.
Endring fra inkludering til behandlingsslutt ved 3 uker
Test av oppmerksomhetsytelse (TAP) opprettholdt oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra påmelding til behandlingsslutt etter 3 uker.
Reaksjonstiden til TAP Vedvarende Oppmerksomhet er en kontinuerlig variabel uten forhåndsdefinerte grenser, hvor lengre reaksjonstider indikerer dårligere ytelse; utelatelser representerer antallet tapte mål, hvor høyere verdier også indikerer dårligere ytelse.
Endring fra påmelding til behandlingsslutt etter 3 uker.
Test av oppmerksomhetsytelse (TAP) Visuelt felt og Neglekt test
Tidsramme: Endring fra inkludering til behandling etter 3 uker.
Reaksjonstiden er en kontinuerlig variabel uten forhåndsdefinerte grenser, hvor lengre reaksjonstider indikerer dårligere ytelse; utelatelser representerer antall tapte mål, hvor høyere verdier også indikerer dårligere ytelse.
Endring fra inkludering til behandling etter 3 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adrian Guggisberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-00765

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere