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신경피드백 기반 시각 재활 치료 (ReViseNetFeed)

2026년 4월 28일 업데이트: Adrian Guggisberg

시야 결손은 후천적 뇌 손상의 흔한 결과이며 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이러한 시력 문제는 독서, 운전, 안전하게 이동할 때와 같이 일상 생활을 더 어렵게 만듭니다. 그러나 현재 시야 결손을 개선할 수 있는 효과적인 치료법은 존재하지 않습니다.

기존 훈련 방법은 작업 중 뇌 활동을 최대화하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 새로운 연구 결과에 따르면 작업 전에 뇌가 이미 높은 의사소통 상태에 있을 때 최상의 성능이 달성됩니다. 우리 연구는 사람들이 뉴로피드백을 통해 뇌 영역 간 의사소통을 증가시키도록 학습할 수 있음을 보여줍니다.

연구에 따르면 뉴로피드백은 뇌졸중 후 환자들에게 도움이 될 수 있습니다: 이는 운동에 중요한 뇌 영역의 조화를 개선하여 이동성을 높이는 데 도움을 줍니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로, 본 연구는 EEG 뉴로피드백이 만성 시야 결손 환자들의 시력을 개선하기 위해 뇌의 시각 중추를 지원할 수 있는지 조사합니다. 연구의 주요 목적은 시야 결손 개선에서 뉴로피드백의 효과성을 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로, 우리는 시각 능력의 발전(시야 확장, 대비 감도)을 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1202
        • 아직 모집하지 않음
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성적이고 안정된 동측성 시야 결손(동종 측방 사분맹 또는 반맹)
  • 뇌졸중 발병 후 12개월 이상
  • 연령 범위 50-70세
  • 정보제공 동의서 작성 능력

제외 기준:

  • 장시간 치료 세션 동안 집중력 부족
  • 시야나 시력에 영향을 미치는 안과 질환
  • 신체 내 비-MRI 안전 금속 물질 존재
  • 연구 기간 중 새로운 뇌졸중 발생
  • 반공간 무시증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 단계
활성 단계에서 환자는 병변 동측 연합 시각 영역과 뇌의 나머지 부분 간의 자발적 알파 대역 기능적 연결성에 대한 실시간 오디오 피드백을 받게 됩니다. 이를 통해 환자들은 병리적 뇌 상호작용을 개선하는 방법을 학습할 수 있습니다. 신경피드백 훈련은 약 40분 동안 진행되며, 중간에 자주 휴식을 취하게 됩니다. 이후 정상 상태 시각 유발 전위 유도를 위한 권장사항에 따라 영향을 받은 시야에 대한 시각 자극이 제공될 것입니다.
절차: 뉴로피드백

제안된 뉴로피드백 접근법은 고밀도 뇌파(EEG)와 고급 소스 위치 추정 알고리즘을 결합한 것입니다. 데이터는 실시간으로 분석되며 오프라인 분석을 위해 동시에 기록됩니다. 각 업데이트 동안 데이터 세그먼트는 1Hz에서 20Hz 사이로 필터링됩니다. 세션 시작 시 계산된 빔포머는 신호를 회색질 복셀에 투영하는 데 사용됩니다.

연구자들은 시각 대상 영역과 나머지 뇌 사이의 알파 대역 절대 허위 일관성을 기능적 연결성 지표로 계산할 것입니다. 대상 영역의 복셀과 나머지 뇌 사이의 알파 대역(8-13Hz)에서의 전역 기능적 연결성이 계산될 것입니다.
가짜 비교기: 대조군 단계
통제 단계는 음향 신경피드백이 실제 피험자의 기능적 연결성과 연관되지 않고 합성적으로 생성되지만, 효과적인 눈가림을 위해 그 동적 특성은 유사하게 유지된다는 점을 제외하면 활성 기간과 동일한 구조로 구성됩니다. 훈련은 약 40분 동안 지속되며, 중간에 자주 휴식을 취합니다. 훈련 후에는 활성 조건과 마찬가지로 영향을 받은 시야에 대한 시각 자극이 이어집니다.
절차: 뉴로피드백

제안된 뉴로피드백 접근법은 고밀도 뇌파(EEG)와 고급 소스 위치 추정 알고리즘을 결합한 것입니다. 데이터는 실시간으로 분석되며 오프라인 분석을 위해 동시에 기록됩니다. 각 업데이트 동안 데이터 세그먼트는 1Hz에서 20Hz 사이로 필터링됩니다. 세션 시작 시 계산된 빔포머는 신호를 회색질 복셀에 투영하는 데 사용됩니다.

연구자들은 시각 대상 영역과 나머지 뇌 사이의 알파 대역 절대 허위 일관성을 기능적 연결성 지표로 계산할 것입니다. 대상 영역의 복셀과 나머지 뇌 사이의 알파 대역(8-13Hz)에서의 전역 기능적 연결성이 계산될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야
기간: 등록 시점부터 3주 후 사후 검사 및 7주 후 추적 관찰까지의 변화(반복측정 분산분석)

이는 Haag-Streit Octopus 900 주시계 장치(스위스 Köni에 위치한 Haag-Streit AG)를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 보상적 안구 운동을 효과적으로 제어하는 첨단 시선 추적 기능을 갖추고 있어 시야 개선의 정확한 측정을 보장합니다. Central 30-2 프로토콜이 준수될 것입니다.

주요 결과는 영향을 받은 시야의 대상 영역 내에서 기저선에서 중재 기간 종료 시까지의 평균 편차(MD) 점수(단위: dB) 변화입니다. MD 점수는 환자의 시야가 연령에 맞는 정규 데이터에서 얼마나 벗어났는지를 나타내며, 더 음수인 값은 더 큰 시야 손실을 의미합니다.
등록 시점부터 3주 후 사후 검사 및 7주 후 추적 관찰까지의 변화(반복측정 분산분석)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알파-대역 기능적 연결성의 변화
기간: 등록 시점부터 3주 치료 종료 시점까지의 변화.
표적 영역과 뇌 나머지 부분 사이의 알파-대역 네트워크 통신에 반영된 신경생리학적 변화를 EEG 기반 FC로 측정합니다. 이를 위해 연구진은 휴지 상태 EEG를 기록하며, 이는 개별 MRI 스캔 및 빔포밍 기술과 함께 소스 공간에서 FC를 추정할 수 있게 합니다.
등록 시점부터 3주 치료 종료 시점까지의 변화.
시각 장애의 일상 생활 영향에 관한 설문지
기간: 등록 시점부터 3주 치료 종료 시점까지의 변화
시각 장애의 일상 생활 영향(시각 기능 설문지, VFQ25). 범위는 0(최악의 시각 기능)에서 100(최상의 시각 기능)입니다.
등록 시점부터 3주 치료 종료 시점까지의 변화
읽기 속도
기간: 등록 시점부터 3주차 치료 종료 시점 및 7주차 추적 관찰 시점까지의 변화 (반복측정 분산분석).
독해 속도 (International Reading Speed Test, IReST). 이는 분당 단어 수로 측정되는 연속 변수이며 사전 정의된 척도 범위가 없습니다 (값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다).
등록 시점부터 3주차 치료 종료 시점 및 7주차 추적 관찰 시점까지의 변화 (반복측정 분산분석).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 수행 검사(TAP) 시각 주사
기간: 등록 시부터 3주차 치료 종료 시점까지의 변화
TAP 시각 검색 테스트의 반응 시간은 사전 정의된 경계가 없는 연속 변수로, 반응 시간이 길수록 성능이 더 나쁨을 나타냅니다; 누락 횟수는 놓친 대상의 수를 나타내며, 값이 높을수록 성능이 더 나쁨을 나타냅니다.
등록 시부터 3주차 치료 종료 시점까지의 변화
주의력 수행 검사(TAP) 지속적 주의력
기간: 3주차 치료 종료 시 등록 대비 변화.
TAP 지속적 주의력의 반응 시간은 사전에 정의된 경계가 없는 연속 변수로, 반응 시간이 길수록 성능이 더 나쁨을 나타냅니다; 누락은 놓친 목표의 수를 나타내며, 값이 높을수록 성능이 더 나쁨을 나타냅니다.
3주차 치료 종료 시 등록 대비 변화.
주의력 수행 검사(TAP) 시야와 무시 검사
기간: 등록 시점부터 3주 후 치료까지의 변화.
반응 시간은 사전에 정의된 경계가 없는 연속 변수로, 더 긴 반응 시간은 더 나쁜 수행을 나타냅니다; 누락은 놓친 목표의 수를 나타내며, 더 높은 값 역시 더 나쁜 수행을 나타냅니다.
등록 시점부터 3주 후 치료까지의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adrian Guggisberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 17일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-00765

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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