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Thérapie de restauration visuelle par neurofeedback (ReViseNetFeed)

28 avril 2026 mis à jour par: Adrian Guggisberg

Thérapie de restauration visuelle basée sur le neurofeedback

Les défauts du champ visuel sont une conséquence fréquente des lésions cérébrales acquises et touchent des personnes de tous âges. Ces problèmes de vision rendent la vie quotidienne plus difficile - par exemple, lors de la lecture, de la conduite ou des déplacements en toute sécurité. Cependant, il n'existe actuellement aucune thérapie efficace pour améliorer les défauts du champ visuel.

Les méthodes d'entraînement précédentes se sont concentrées sur la maximisation de l'activité cérébrale pendant une tâche. Cependant, de nouvelles découvertes montrent que les meilleures performances sont obtenues lorsque le cerveau est déjà dans un état de communication élevée avant la tâche. Notre recherche montre que les personnes peuvent apprendre à augmenter la communication entre les régions cérébrales grâce au neurofeedback.

Des études ont montré que le neurofeedback peut aider les personnes après un accident vasculaire cérébral : il améliore la coordination des zones cérébrales importantes pour le mouvement, aidant ainsi à augmenter la mobilité. S'appuyant sur ces résultats, cette étude examine si le neurofeedback EEG peut soutenir les centres visuels du cerveau pour améliorer la vision chez les patients atteints de défauts chroniques du champ visuel. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du neurofeedback dans l'amélioration des défauts du champ visuel. Plus spécifiquement, nous étudions le développement de la capacité visuelle (expansion du champ visuel, sensibilité au contraste).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Suisse, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1202
        • Pas encore de recrutement
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • HVFD chronique et stable (quadranopsie ou hémianopsie latérale homologue)
  • 12 mois ou plus après un AVC
  • Tranche d'âge 50-70 ans
  • Capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à se concentrer pendant de longues séances de traitement
  • Maladie oculaire ayant un impact sur le champ visuel ou l'acuité
  • Présence de métal non compatible IRM dans le corps
  • Nouvel AVC pendant la période de l'étude
  • Négligence hémispatiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Phase active
Pendant la phase active, les patients recevront un retour audio en temps réel sur la connectivité fonctionnelle spontanée dans la bande alpha entre les aires visuelles associatives ipsilésionales et le reste du cerveau. Cela leur permettra d'apprendre à améliorer leurs interactions cérébrales pathologiques. L'entraînement par neurofeedback durera environ 40 minutes, avec des pauses fréquentes. Il sera suivi d'une stimulation visuelle du champ visuel affecté conformément aux recommandations pour induire des potentiels évoqués visuels en régime permanent.
Procédure: neurofeedback

L'approche de neurofeedback proposée repose sur l'électroencéphalographie à haute densité (EEG) combinée à des algorithmes avancés de localisation des sources.
Les données seront analysées en temps réel et enregistrées simultanément pour une analyse hors ligne.
Lors de chaque mise à jour, un segment de données sera filtré entre 1 et 20 Hz.
Le beamformer, calculé au début de la session, sera utilisé pour projeter le signal vers les voxels de matière grise.

Les investigateurs calculeront la cohérence imaginaire absolue dans la bande alpha entre une zone cible visuelle et le reste du cerveau comme indice de connectivité fonctionnelle.
La connectivité fonctionnelle globale dans la bande alpha (8-13 Hz) entre les voxels de la région cible et le reste du cerveau sera calculée.
Comparateur factice: phase de contrôle
La phase de contrôle est structurée de manière identique à la période active, sauf que la rétroaction acoustique est générée de manière synthétique et non liée à la connectivité fonctionnelle réelle du sujet, tout en ressemblant à ses caractéristiques dynamiques pour assurer un aveuglement efficace. L'entraînement durera environ 40 minutes, avec des pauses fréquentes. L'entraînement sera suivi d'une stimulation visuelle du champ visuel affecté, tout comme dans la condition active.
Procédure: neurofeedback

L'approche de neurofeedback proposée repose sur l'électroencéphalographie à haute densité (EEG) combinée à des algorithmes avancés de localisation des sources.
Les données seront analysées en temps réel et enregistrées simultanément pour une analyse hors ligne.
Lors de chaque mise à jour, un segment de données sera filtré entre 1 et 20 Hz.
Le beamformer, calculé au début de la session, sera utilisé pour projeter le signal vers les voxels de matière grise.

Les investigateurs calculeront la cohérence imaginaire absolue dans la bande alpha entre une zone cible visuelle et le reste du cerveau comme indice de connectivité fonctionnelle.
La connectivité fonctionnelle globale dans la bande alpha (8-13 Hz) entre les voxels de la région cible et le reste du cerveau sera calculée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Champ visuel
Délai: Changement par rapport à l'inclusion jusqu'au post-test à 3 semaines et suivi à 7 semaines (ANOVA à mesures répétées)

Cela sera évalué à l'aide du périmètre Octopus 900 de Haag-Streit (Haag-Streit AG, Köniz, Suisse). L'appareil dispose de capacités avancées de suivi du regard qui contrôlent efficacement les mouvements oculaires compensatoires, garantissant une mesure précise des améliorations du champ visuel. Le protocole Central 30-2 sera suivi.

Le critère d'évaluation principal sera le changement du score de Déviation Moyenne (MD) en seuil de détection (en dB) entre la baseline et la fin de la période d'intervention dans la zone cible du champ visuel affecté. Le score MD représente l'écart global du champ visuel du patient par rapport aux données normatives appariées selon l'âge, les valeurs plus négatives indiquant une perte plus importante du champ visuel.
Changement par rapport à l'inclusion jusqu'au post-test à 3 semaines et suivi à 7 semaines (ANOVA à mesures répétées)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la connectivité fonctionnelle de la bande alpha
Délai: Changement depuis l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines.
Modifications neurophysiologiques reflétées dans la communication du réseau en bande alpha entre la zone ciblée et le reste du cerveau, mesurées avec la connectivité fonctionnelle basée sur l'EEG. Pour cela, les investigateurs enregistreront l'EEG au repos, ce qui, conjointement avec les scans IRM individuels et les techniques de beamforming, nous permettra d'estimer la connectivité fonctionnelle dans l'espace source.
Changement depuis l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines.
Questionnaire sur l'impact au quotidien de la déficience visuelle
Délai: Changement de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines
Impact sur la vie quotidienne de la déficience visuelle (questionnaire sur la fonction visuelle, VFQ25). Il varie de 0 (fonction visuelle la plus mauvaise) à 100 (fonction visuelle la meilleure).
Changement de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines
Vitesse de lecture
Délai: Changement de l'inclusion à la fin du traitement à 3 semaines et suivi à 7 semaines (ANOVA à mesures répétées).
Vitesse de lecture (Test International de Vitesse de Lecture, IReST). C'est une variable continue mesurée en mots par minute sans plage d'échelle prédéfinie (les valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance).
Changement de l'inclusion à la fin du traitement à 3 semaines et suivi à 7 semaines (ANOVA à mesures répétées).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Performance Attentionnelle (TAP) Balayage Visuel
Délai: Changement entre l'inclusion et la fin du traitement à 3 semaines
Le temps de réaction dans le test de balayage visuel TAP est une variable continue sans limites prédéfinies, les temps de réaction plus longs indiquant une performance plus faible ; les omissions représentent le nombre de cibles manquées, les valeurs plus élevées indiquant également une performance plus faible.
Changement entre l'inclusion et la fin du traitement à 3 semaines
Test de Performance Attentionnelle (TAP) Attention Soutenue
Délai: Changement entre l'inclusion et la fin du traitement à 3 semaines.
Le temps de réaction du TAP Attention Soutenue est une variable continue sans limites prédéfinies, les temps de réaction plus longs indiquant une performance plus faible ; les omissions représentent le nombre de cibles manquées, les valeurs plus élevées indiquant également une performance plus faible.
Changement entre l'inclusion et la fin du traitement à 3 semaines.
Test de Performance Attentionnelle (TAP) Test du champ visuel et de la négligence
Délai: Changement de l'inclusion au traitement à 3 semaines.
Le temps de réaction est une variable continue sans limites prédéfinies, les temps de réaction plus longs indiquant une performance plus faible ; les omissions représentent le nombre de cibles manquées, des valeurs plus élevées indiquant également une performance plus faible.
Changement de l'inclusion au traitement à 3 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adrian Guggisberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-00765

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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