Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-pohjainen näkötoiminnon palautushoito (ReViseNetFeed)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Adrian Guggisberg

Neurofeedback-pohjainen näkötoimintojen kuntoutushoito

Näköalan häiriöt ovat yleisiä hankittujen aivovammojen seurauksia ja vaikuttavat kaikenikäisiin ihmisiin. Nämä näköongelmat vaikeuttavat arkea – esimerkiksi lukemisessa, ajamisessa tai turvallisessa liikkumisessa. Nykyisin ei kuitenkaan ole olemassa tehokasta hoitomuotoa näköalan häiriöiden parantamiseksi.

Aiemmat harjoitusmenetelmät keskittyivät aivoaktiivisuuden maksimointiin tehtävän aikana. Uudet havainnot osoittavat kuitenkin, että paras suorituskyky saavutetaan, kun aivot ovat jo ennen tehtävää korkean kommunikaation tilassa. Tutkimuksemme osoittaa, että ihmiset voivat oppia lisäämään aivoalueiden välistä kommunikaatiota neurofeedbackin avulla.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että neurofeedback voi auttaa aivohalvauksen saaneita: se parantaa liikkeelle tärkeiden aivoalueiden koordinaatiota, auttaen siten liikkuvuuden lisäämisessä. Näiden löydösten pohjalta tämä tutkimus selvittää, voiko EEG-neurofeedback tukea aivojen visuaalisia keskuksia parantaen näkökykyä kroonisista näköalan häiriöistä kärsivillä potilailla. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neurofeedbackin tehokkuutta näköalan häiriöiden parantamisessa. Tarkemmin ottaen tutkimme näkökyvyn kehittymistä (näköalan laajeneminen, kontrastiherkkyys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Krooninen, vakaa HVFD (homologinen lateraalinen kvadranopsia tai hemianopsia)
  • Vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Ikähaarukka 50-70 vuotta
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kykenemättömyys keskittyä pitkiin hoitosessioihin
  • Silmäsairaus, joka vaikuttaa näkökenttään tai näöntarkkuuteen
  • Ei-MRI-turvallista metallia kehossa
  • Uusi aivohalvaus tutkimusjakson aikana
  • Puoliavaruusheitonpuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vaihe
Aktiivisen vaiheen aikana potilaat saavat reaaliaikaista äänipalaautetta spontaanista alfa-taajuuskaistan toiminnallisesta yhteydestä ipsilesionaalisten assosiatiivisten näköalueiden ja aivojen muiden osien välillä. Tämä mahdollistaa heidän oppimisen parantamaan patologisia aivovuorovaikutuksiaan. Neuropalauteharjoitus kestää noin 40 minuuttia, mukaan lukien säännölliset tauot. Sitä seuraa näköärsykkeen antaminen vaikutetulle näkökentälle steady-state visual evoked potentials -mahdollistamisen suositusten mukaisesti.
Menettely: neurofeedback

Ehdotettu neurofeedback-lähestymistapa perustuu korkearesoluutioiseen elektroenkefalografiaan (EEG) yhdistettynä edistyneisiin lähdepaikannusalgoritmeihin. Dataa analysoidaan reaaliaikaisesti ja tallennetaan samanaikaisesti offline-analyysiä varten. Jokaisen päivityksen aikana datasegmentti suodatetaan 1–20 Hz:n välillä. Istunnon alussa laskettu sädekeilain käytetään signaalin projisointiin harmaan aineen vokseleihin.

Tutkijat laskevat alfa-alueen absoluuttisen imaginaarisen koherenssin visuaalisen kohteen alueen ja muun aivojen välillä funktionaalisena yhteysindeksinä. Globaali funktionaalinen yhteys ala-alueella (8–13 Hz) kohteen alueen vokselien ja muun aivojen välillä lasketaan.
Huijausvertailija: kontrollivaihe
Kontrollivaihe on rakenteeltaan identtinen aktiivisen jakson kanssa, paitsi että akustinen neuropalaute on synteettisesti luotua eikä liity kohteen todelliseen toiminnalliseen kytkentään, mutta silti muistuttaa sen dynaamisia ominaisuuksia tehokkaan sokeuttamisen varmistamiseksi. Koulutus kestää noin 40 minuuttia, ja siihen kuuluu useita taukoja. Koulutuksen jälkeen toteutetaan näköärsykettä vaikutetussa näkökentässä, aivan kuten aktiivisessa tilassa.
Menettely: neurofeedback

Ehdotettu neurofeedback-lähestymistapa perustuu korkearesoluutioiseen elektroenkefalografiaan (EEG) yhdistettynä edistyneisiin lähdepaikannusalgoritmeihin. Dataa analysoidaan reaaliaikaisesti ja tallennetaan samanaikaisesti offline-analyysiä varten. Jokaisen päivityksen aikana datasegmentti suodatetaan 1–20 Hz:n välillä. Istunnon alussa laskettu sädekeilain käytetään signaalin projisointiin harmaan aineen vokseleihin.

Tutkijat laskevat alfa-alueen absoluuttisen imaginaarisen koherenssin visuaalisen kohteen alueen ja muun aivojen välillä funktionaalisena yhteysindeksinä. Globaali funktionaalinen yhteys ala-alueella (8–13 Hz) kohteen alueen vokselien ja muun aivojen välillä lasketaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näökenttä
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 3 viikon jälkeiseen testaukseen ja seurantaan 7 viikon kohdalla (toistomittaus-ANOVA)

Tämä arvioidaan käyttäen Haag-Streit Octopus 900 -perimetrilaitetta (Haag-Streit AG, Köniz, Sveitsi). Laite sisältää kehittyneet katseenseurantaominaisuudet, jotka tehokkaasti estävät kompensoivia silmänliikkeitä, varmistaen näkökentän parannusten tarkan mittaamisen. Keskus 30-2 -protokollaa noudatetaan.

Ensisijainen lopputulema on keskimääräisen poikkeaman (MD) pistemäärän muutos havaitsemiskynnyksessä (dB) lähtöarvosta interventiojakson loppuun kohdealueella vaikutetussa näkökentässä. MD-pistemäärä edustaa potilaan näkökentän kokonaispoikkeamaa ikävastaavista normatiivisista tiedoista, ja negatiivisemmat arvot osoittavat suurempaa näkökentän menetystä.
Muutos rekrytoinnista 3 viikon jälkeiseen testaukseen ja seurantaan 7 viikon kohdalla (toistomittaus-ANOVA)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alfa-taajuuskaistan funktionaalisessa konnektiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista hoitokauden loppuun 3 viikon kohdalla.
Aivojen neurofysiologiset muutokset heijastuvat kohdealueen ja muun aivojen välisessä alfa-taajuuskaistan verkkoviestinnässä, mitattuna EEG-pohjaisella funktionaalisella kytkeytymisellä. Tätä varten tutkijat tallentavat lepotilan EEG-aineiston, joka yhdistettynä yksilöllisiin magneettikuvauksiin ja säteenmuodostustekniikoihin mahdollistaa funktionaalisen kytkeytymisen estimoinnin lähdeavaruudessa.
Muutos rekrytoinnista hoitokauden loppuun 3 viikon kohdalla.
Kysely näön heikentymän vaikutuksista arjessa
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
Näkövamman vaikutus päivittäiseen elämään (näkötoiminnollinen kysely, VFQ25).
Se vaihtelee välillä 0 (huonoin näkötoiminta) - 100 (paras näkötoiminta).
Muutos rekrytoinnista hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
Lukunopeus
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla ja seuranta 7 viikon kohdalla (toistomittaus-ANOVA).
Lukunopeus (International Reading Speed Test, IReST). Se on jatkuva muuttuja, joka mitataan sanoina minuutissa ilman ennalta määriteltyä asteikkoa (korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä).
Muutos rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla ja seuranta 7 viikon kohdalla (toistomittaus-ANOVA).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaavuuden suorituskyvyn testi (TAP) visuaalinen tarkkailu
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla
Reaktiioaika TAP Visual Scanning -testissä on jatkuva muuttuja ilman ennalta määriteltyjä rajoja, ja pidemmät reaktioajat osoittavat heikompaa suorituskykyä; laiminlyönnit edustavat ohitettujen kohteiden määrää, ja korkeammat arvot osoittavat myös heikompaa suorituskykyä.
Muutos rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla
Testi tarkkaavaisuuden suorituskyvystä (TAP) Pysyvä tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kohdalla.
TAP-jatkuvan tarkkaavaisuuden reaktioaika on jatkuva muuttuja, jolla ei ole ennalta määriteltyjä rajoja, ja pidemmät reaktioajat osoittavat heikompaa suoritusta; laiminlyönnit edustavat ohitettujen kohteiden määrää, ja korkeammat arvot osoittavat myös heikompaa suoritusta.
Muutos rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kohdalla.
Test of Attentional Performance (TAP) Visuaalinen kenttä ja Neglekti testi
Aikaikkuna: Muutos rekisteröinnistä hoitoon 3 viikon kohdalla.
Reaktioaika on jatkuva muuttuja ilman ennalta määriteltyjä rajoja, ja pidemmät reaktioajat osoittavat heikompaa suorituskykyä; laiminlyönnit edustavat ohitettujen kohteiden määrää, ja korkeammat arvot osoittavat myös heikompaa suorituskykyä.
Muutos rekisteröinnistä hoitoon 3 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adrian Guggisberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-00765

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa