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Terapia de Restauração Visual Baseada em Neurofeedback (ReViseNetFeed)

28 de abril de 2026 atualizado por: Adrian Guggisberg

Os defeitos do campo visual são uma consequência comum de lesões cerebrais adquiridas e afetam pessoas de todas as idades. Estes problemas de visão tornam a vida quotidiana mais difícil - por exemplo, ao ler, conduzir ou movimentar-se em segurança. No entanto, atualmente não existe nenhuma terapia eficaz para melhorar os defeitos do campo visual.

Métodos de treino anteriores focaram-se em maximizar a atividade cerebral durante uma tarefa. No entanto, novas descobertas mostram que o melhor desempenho é alcançado quando o cérebro já se encontra num estado de alta comunicação antes da tarefa. A nossa investigação mostra que as pessoas podem aprender a aumentar a comunicação entre regiões cerebrais através do neurofeedback.

Estudos demonstraram que o neurofeedback pode ajudar pessoas após um AVC: melhora a coordenação das áreas cerebrais que são importantes para o movimento, ajudando assim a aumentar a mobilidade. Com base nestas descobertas, este estudo investiga se o neurofeedback EEG pode apoiar os centros visuais no cérebro para melhorar a visão em pacientes com defeitos crónicos do campo visual. O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia do neurofeedback na melhoria dos defeitos do campo visual. Mais especificamente, estamos a investigar o desenvolvimento da capacidade visual (expansão do campo visual, sensibilidade ao contraste).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Suíça, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1202
        • Ainda não está recrutando
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • HVFD crónica e estável (quadranopsia ou hemianopsia lateral homóloga)
  • 12 meses ou mais após acidente vascular cerebral
  • Faixa etária 50-70 anos
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de concentração para sessões de tratamento longas
  • Doença ocular com impacto no campo visual ou acuidade visual
  • Presença de metal não seguro para ressonância magnética no corpo
  • Novo acidente vascular cerebral durante o período do estudo
  • Negligência hemiespacial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fase ativa
Durante a fase ativa, os pacientes receberão feedback auditivo em tempo real sobre a conectividade funcional espontânea na banda alfa entre áreas visuais associativas ipsilesionais e o resto do cérebro. Isto permitirá que aprendam a melhorar as suas interações cerebrais patológicas. O treino de neurofeedback terá uma duração de aproximadamente 40 minutos, com pausas frequentes. Será seguido por estimulação visual do campo visual afetado, de acordo com as recomendações para induzir potenciais evocados visuais de estado estável.
Procedimento: neurofeedback

A abordagem de neurofeedback proposta baseia-se na eletroencefalografia de alta densidade (EEG) combinada com algoritmos avançados de localização de fontes. Os dados serão analisados em tempo real e gravados simultaneamente para análise offline. Durante cada atualização, um segmento de dados será filtrado entre 1 e 20 Hz. O beamformer, calculado no início da sessão, será usado para projetar o sinal para os vóxels da matéria cinzenta.

Os investigadores calcularão a coerência imaginária absoluta da banda alfa entre uma área visual alvo e o resto do cérebro como índice de conectividade funcional. A conectividade funcional global na banda alfa (8-13 Hz) entre os vóxels na região alvo e o resto do cérebro será calculada.
Comparador Falso: fase de controlo
A fase de controlo é estruturada de forma idêntica ao período ativo, exceto que o neurofeedback acústico é gerado sinteticamente e não está ligado à conectividade funcional real do sujeito, embora ainda assim se assemelhe às suas características dinâmicas para garantir um mascaramento eficaz. O treino terá a duração de cerca de 40 minutos, com pausas frequentes. O treino será seguido de estimulação visual do campo visual afetado, tal como na condição ativa.
Procedimento: neurofeedback

A abordagem de neurofeedback proposta baseia-se na eletroencefalografia de alta densidade (EEG) combinada com algoritmos avançados de localização de fontes. Os dados serão analisados em tempo real e gravados simultaneamente para análise offline. Durante cada atualização, um segmento de dados será filtrado entre 1 e 20 Hz. O beamformer, calculado no início da sessão, será usado para projetar o sinal para os vóxels da matéria cinzenta.

Os investigadores calcularão a coerência imaginária absoluta da banda alfa entre uma área visual alvo e o resto do cérebro como índice de conectividade funcional. A conectividade funcional global na banda alfa (8-13 Hz) entre os vóxels na região alvo e o resto do cérebro será calculada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Campo visual
Prazo: Alteração desde o recrutamento até ao pós-teste às 3 semanas e acompanhamento às 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas)

Isso será avaliado utilizando o perímetro Octopus 900 da Haag-Streit (Haag-Streit AG, Köniz, Suíça). O dispositivo possui capacidades avançadas de rastreamento ocular que controlam efetivamente os movimentos oculares compensatórios, garantindo uma medição precisa das melhorias no campo visual. O protocolo Central 30-2 será seguido.

O resultado principal será a alteração no score do Desvio Médio (MD) no limiar de deteção (em dB) desde a linha de base até ao final do período de intervenção dentro da área-alvo do campo visual afetado. O score MD representa o desvio global do campo visual do paciente em relação a dados normativos correspondentes à idade, com valores mais negativos indicando uma maior perda de campo visual.
Alteração desde o recrutamento até ao pós-teste às 3 semanas e acompanhamento às 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na conectividade funcional da banda alfa
Prazo: Alteração desde a inscrição até ao final do tratamento às 3 semanas.
Alterações neurofisiológicas refletidas na comunicação da rede de banda alfa entre a área-alvo e o resto do cérebro, conforme medido com FC baseada em EEG. Para isso, os investigadores irão registar EEG em estado de repouso, o que, juntamente com ressonâncias magnéticas individuais e técnicas de beamforming, nos permitirá estimar FC no espaço de origem.
Alteração desde a inscrição até ao final do tratamento às 3 semanas.
Questionário sobre o impacto da deficiência visual no dia a dia
Prazo: Alteração desde a inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas
Impacto na vida diária da deficiência visual (questionário de função visual, VFQ25). Varia de 0 (pior função visual) a 100 (melhor função visual).
Alteração desde a inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas
Velocidade de leitura
Prazo: Alteração desde a inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas e seguimento às 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas).
Velocidade de leitura (Teste Internacional de Velocidade de Leitura, IReST). É uma variável contínua medida em palavras por minuto sem uma escala de intervalo predefinida (valores mais elevados indicam um melhor desempenho).
Alteração desde a inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas e seguimento às 7 semanas (ANOVA de medidas repetidas).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Performance Atentiva (TAP) Digitalização Visual
Prazo: Alteração desde a inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas
O tempo de reação no teste de Varredura Visual do TAP é uma variável contínua sem limites predefinidos, com tempos de reação mais longos a indicar um pior desempenho; as omissões representam o número de alvos perdidos, com valores mais elevados também a indicar um pior desempenho.
Alteração desde a inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas
Teste de Desempenho de Atenção (TAP) Atenção Sustentada
Prazo: Alteração desde a inscrição até ao final do tratamento às 3 semanas.
O tempo de reação do TAP Sustained Attention é uma variável contínua sem limites predefinidos, com tempos de reação mais longos a indicar um desempenho inferior; as omissões representam o número de alvos perdidos, com valores mais elevados também a indicar um desempenho inferior.
Alteração desde a inscrição até ao final do tratamento às 3 semanas.
Teste de Desempenho Atentivo (TAP) Teste de Campo Visual e Negligência
Prazo: Alteração desde a inscrição até ao tratamento às 3 semanas.
O tempo de reação é uma variável contínua sem limites predefinidos, com tempos de reação mais longos a indicar um desempenho inferior; as omissões representam o número de alvos perdidos, com valores mais elevados também a indicar um desempenho inferior.
Alteração desde a inscrição até ao tratamento às 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adrian Guggisberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-00765

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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