Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофидбек-терапия для восстановления зрения (ReViseNetFeed)

28 апреля 2026 г. обновлено: Adrian Guggisberg

Нейрофидбэк-терапия для восстановления зрения

Дефекты поля зрения являются частым последствием приобретенных повреждений головного мозга и затрагивают людей всех возрастов. Эти проблемы со зрением затрудняют повседневную жизнь — например, при чтении, вождении или безопасном передвижении. Однако в настоящее время не существует эффективной терапии для улучшения дефектов поля зрения.

Предыдущие методы тренировки были сосредоточены на максимизации активности мозга во время выполнения задачи. Однако новые данные показывают, что наилучшие результаты достигаются, когда мозг уже находится в состоянии высокой коммуникации до начала задачи. Наше исследование показывает, что люди могут научиться увеличивать коммуникацию между областями мозга с помощью нейрообратной связи.

Исследования показали, что нейрообратная связь может помочь людям после инсульта: она улучшает координацию областей мозга, важных для движения, тем самым помогая повысить мобильность. Основываясь на этих выводах, данное исследование изучает, может ли ЭЭГ нейрообратная связь поддерживать зрительные центры в мозге для улучшения зрения у пациентов с хроническими дефектами поля зрения. Основная цель исследования — оценить эффективность нейрообратной связи в улучшении дефектов поля зрения. Более конкретно, мы исследуем развитие зрительной способности (расширение поля зрения, контрастная чувствительность).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adrian Guggisberg, MD
  • Номер телефона: +41795537291
  • Электронная почта: adrian.guggisberg@hug.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital
        • Контакт:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1202
        • Еще не набирают
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Контакт:
          • Adrian Guggisberg, MD
          • Номер телефона: 0795537291
          • Электронная почта: adrian.guggisberg@hug.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хронический, стабильный ГВПЗ (гомонимная латеральная квадранопсия или гемианопсия)
  • 12 месяцев и более после инсульта
  • Возрастной диапазон 50-70 лет
  • Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Неспособность концентрироваться во время длительных сеансов лечения
  • Заболевания глаз, влияющие на поле зрения или остроту зрения
  • Наличие металлических предметов в теле, небезопасных для МРТ
  • Новый инсульт в течение периода исследования
  • Пространственное игнорирование (геминеглект)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная фаза
На активной фазе пациенты будут получать аудиофидбэк в реальном времени о спонтанной функциональной связности в альфа-диапазоне между ипсилезионными ассоциативными зрительными областями и остальными отделами головного мозга. Это позволит им научиться улучшать свои патологические взаимодействия в мозге. Нейрофидбэк-тренинг будет длиться около 40 минут с частыми перерывами. После этого будет проведена зрительная стимуляция пораженного поля зрения в соответствии с рекомендациями по индуцированию стационарных зрительных вызванных потенциалов.
Процедура: нейрофидбэк

Предлагаемый подход нейрообратной связи основан на высокоплотной электроэнцефалографии (ЭЭГ) в сочетании с продвинутыми алгоритмами локализации источников. Данные будут анализироваться в реальном времени и одновременно записываться для офлайн-анализа. Во время каждого обновления сегмент данных будет фильтроваться в диапазоне от 1 до 20 Гц. Бимформер, вычисленный в начале сессии, будет использоваться для проецирования сигнала на вокселы серого вещества.

Исследователи будут вычислять абсолютную мнимую когерентность в альфа-диапазоне между зрительной целевой областью и остальным мозгом как индекс функциональной связности. Будет рассчитываться глобальная функциональная связность в альфа-диапазоне (8-13 Гц) между вокселами в целевой области и остальным мозгом.
Фальшивый компаратор: контрольная фаза
Контрольная фаза организована идентично активному периоду, за исключением того, что акустическая нейрообратная связь синтетически генерируется и не связана с фактической функциональной связностью субъекта, при этом сохраняя сходство с её динамическими характеристиками для обеспечения эффективного ослепления. Тренировка будет длиться около 40 минут с частыми перерывами. После тренировки последует визуальная стимуляция поражённого поля зрения, как и в активном условии.
Процедура: нейрофидбэк

Предлагаемый подход нейрообратной связи основан на высокоплотной электроэнцефалографии (ЭЭГ) в сочетании с продвинутыми алгоритмами локализации источников. Данные будут анализироваться в реальном времени и одновременно записываться для офлайн-анализа. Во время каждого обновления сегмент данных будет фильтроваться в диапазоне от 1 до 20 Гц. Бимформер, вычисленный в начале сессии, будет использоваться для проецирования сигнала на вокселы серого вещества.

Исследователи будут вычислять абсолютную мнимую когерентность в альфа-диапазоне между зрительной целевой областью и остальным мозгом как индекс функциональной связности. Будет рассчитываться глобальная функциональная связность в альфа-диапазоне (8-13 Гц) между вокселами в целевой области и остальным мозгом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поле зрения
Временное ограничение: Изменение от момента включения в исследование до пост-теста через 3 недели и контрольного обследования через 7 недель (дисперсионный анализ с повторными измерениями)

Оценка будет проводиться с использованием периметрического устройства Haag-Streit Octopus 900 (Haag-Streit AG, Кёниц, Швейцария). Устройство обладает расширенными возможностями отслеживания взгляда, которые эффективно контролируют компенсаторные движения глаз, обеспечивая точное измерение улучшений поля зрения. Будет использоваться протокол Central 30-2.

Основным результатом будет изменение показателя среднего отклонения (MD) в пороге обнаружения (в дБ) от исходного уровня до конца периода вмешательства в целевой области пораженного поля зрения. Показатель MD представляет общее отклонение поля зрения пациента от возрастных нормативных данных, причем более отрицательные значения указывают на большую потерю поля зрения.
Изменение от момента включения в исследование до пост-теста через 3 недели и контрольного обследования через 7 недель (дисперсионный анализ с повторными измерениями)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в функциональной связности альфа-диапазона
Временное ограничение: Изменение с момента включения в исследование до конца лечения через 3 недели.
Нейрофизиологические изменения, отражённые в альфа-ритмовой сетевой коммуникации между целевой областью и остальной частью мозга, измеряемые с помощью ФК на основе ЭЭГ. Для этого исследователи будут регистрировать ЭЭГ в состоянии покоя, что вместе с индивидуальными МРТ-сканами и методами формирования луча позволит нам оценить ФК в пространстве источников.
Изменение с момента включения в исследование до конца лечения через 3 недели.
Анкета о влиянии нарушения зрения на повседневную жизнь
Временное ограничение: Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
Влияние нарушения зрения на повседневную жизнь (опросник зрительных функций, VFQ25). Диапазон значений от 0 (худшая зрительная функция) до 100 (лучшая зрительная функция).
Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
Скорость чтения
Временное ограничение: Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели и контрольного визита через 7 недель (дисперсионный анализ с повторными измерениями).
Скорость чтения (International Reading Speed Test, IReST). Это непрерывная переменная, измеряемая в словах в минуту, без предопределенного диапазона шкалы (более высокие значения указывают на лучшую производительность).
Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели и контрольного визита через 7 недель (дисперсионный анализ с повторными измерениями).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест производительности внимания (TAP) Визуальное сканирование
Временное ограничение: Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
Время реакции в тесте TAP «Визуальное сканирование» представляет собой непрерывную переменную без предопределенных границ, причем более длительное время реакции указывает на худшую производительность; пропуски представляют количество пропущенных целей, причем более высокие значения также указывают на худшую производительность.
Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
Тест выполнения внимания (TAP) Устойчивое внимание
Временное ограничение: Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели.
Время реакции теста TAP на устойчивость внимания является непрерывной переменной без предопределенных границ, причем более длительное время реакции указывает на худшую производительность; пропуски представляют количество пропущенных целей, причем более высокие значения также указывают на худшую производительность.
Изменение от момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели.
Тест производительности внимания (TAP) Тест на зрительное поле и неглект
Временное ограничение: Изменение с момента включения в исследование до лечения через 3 недели.
Время реакции - это непрерывная переменная без предопределенных границ, при этом более длительное время реакции указывает на худшую производительность; пропуски представляют количество пропущенных целей, при этом более высокие значения также указывают на худшую производительность.
Изменение с момента включения в исследование до лечения через 3 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adrian Guggisberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-00765

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться