Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback-gebaseerde Visuele Restoratietherapie (ReViseNetFeed)

28 april 2026 bijgewerkt door: Adrian Guggisberg

Gezichtsvelddefecten zijn een veelvoorkomend gevolg van verworven hersenletsels en treffen mensen van alle leeftijden. Deze zichtproblemen maken het dagelijks leven moeilijker - bijvoorbeeld bij lezen, autorijden of veilig bewegen. Er is echter momenteel geen effectieve therapie om gezichtsvelddefecten te verbeteren.

Eerdere trainingsmethoden waren gericht op het maximaliseren van hersenactiviteit tijdens een taak. Nieuwe bevindingen tonen echter aan dat de beste prestaties worden bereikt wanneer de hersenen zich al in een staat van hoge communicatie bevinden vóór de taak. Ons onderzoek toont aan dat mensen kunnen leren om de communicatie tussen hersengebieden te vergroten door neurofeedback.

Studies hebben aangetoond dat neurofeedback mensen na een beroerte kan helpen: het verbetert de coördinatie van hersengebieden die belangrijk zijn voor beweging, waardoor het helpt de mobiliteit te vergroten. Voortbouwend op deze bevindingen onderzoekt deze studie of EEG-neurofeedback de visuele centra in de hersenen kan ondersteunen om het zicht te verbeteren bij patiënten met chronische gezichtsvelddefecten. Het hoofddoel van de studie is om de effectiviteit van neurofeedback bij het verbeteren van gezichtsvelddefecten te evalueren. Meer specifiek onderzoeken we de ontwikkeling van visueel vermogen (uitbreiding van het gezichtsveld, contrastgevoeligheid).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Zwitserland, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1202
        • Nog niet aan het werven
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronisch, stabiel HVFD (homologe laterale quadrantanopsie of hemianopsie)
  • 12 maanden of meer na een beroerte
  • Leeftijdsbereik 50-70
  • In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om zich te concentreren tijdens lange behandelsessies
  • Oogaandoening met invloed op het gezichtsveld of de gezichtsscherpte
  • Aanwezigheid van niet-MRI-veilig metaal in het lichaam
  • Nieuwe beroerte tijdens de studieduur
  • Hemispaciale neglect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve fase
Tijdens de actieve fase ontvangen patiënten realtime audiofeedback over spontane functionele connectiviteit in het alfagolffrequentiegebied tussen ipsilesionele associatieve visuele gebieden en de rest van de hersenen. Hierdoor kunnen zij leren hun pathologische herseninteracties te verbeteren. De neurofeedbacktraining duurt ongeveer 40 minuten, met frequente pauzes. Hierna volgt visuele stimulatie van het aangedane gezichtsveld volgens aanbevelingen voor het opwekken van steady-state visueel opgewekte potentialen.
Procedure: neurofeedback

De voorgestelde neurofeedbackbenadering is gebaseerd op hoogdichtheidselectro-encefalografie (EEG) gecombineerd met geavanceerde bronslocalisatiealgoritmen. De gegevens worden in realtime geanalyseerd en tegelijkertijd opgenomen voor offline analyse. Tijdens elke update wordt een gegevenssegment gefilterd tussen 1 en 20 Hz. De beamformer, berekend aan het begin van de sessie, wordt gebruikt om het signaal naar de grijze-stofvoxels te projecteren.

De onderzoekers berekenen de absolute imaginaire coherentie in de alfa-band tussen een visueel doelgebied en de rest van de hersenen als index van functionele connectiviteit. Globale functionele connectiviteit in de alfa-band (8-13 Hz) tussen de voxels in het doelgebied en de rest van de hersenen wordt berekend.
Sham-vergelijker: controlefase
De controlefase is identiek gestructureerd aan de actieve periode, met dien verstande dat de akoestische neurofeedback synthetisch wordt gegenereerd en niet gekoppeld is aan de daadwerkelijke functionele connectiviteit van de proefpersoon, terwijl deze nog steeds de dynamische kenmerken ervan nabootst om effectieve blindering te waarborgen. De training duurt ongeveer 40 minuten, met frequente pauzes. Na de training volgt visuele stimulatie van het aangedane gezichtsveld, net als bij de actieve conditie.
Procedure: neurofeedback

De voorgestelde neurofeedbackbenadering is gebaseerd op hoogdichtheidselectro-encefalografie (EEG) gecombineerd met geavanceerde bronslocalisatiealgoritmen. De gegevens worden in realtime geanalyseerd en tegelijkertijd opgenomen voor offline analyse. Tijdens elke update wordt een gegevenssegment gefilterd tussen 1 en 20 Hz. De beamformer, berekend aan het begin van de sessie, wordt gebruikt om het signaal naar de grijze-stofvoxels te projecteren.

De onderzoekers berekenen de absolute imaginaire coherentie in de alfa-band tussen een visueel doelgebied en de rest van de hersenen als index van functionele connectiviteit. Globale functionele connectiviteit in de alfa-band (8-13 Hz) tussen de voxels in het doelgebied en de rest van de hersenen wordt berekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsveld
Tijdsspanne: Verandering vanaf inschrijving tot post-test na 3 weken en follow-up na 7 weken (repeated-measures ANOVA)

Dit wordt geëvalueerd met het Haag-Streit Octopus 900 perimetrieapparaat (Haag-Streit AG, Köniz, Zwitserland). Het apparaat beschikt over geavanceerde oogvolgtechnologie die compenserende oogbewegingen effectief onder controle houdt, waardoor een nauwkeurige meting van verbeteringen in het gezichtsveld wordt gegarandeerd. Het Central 30-2 protocol zal worden gevolgd.

De primaire uitkomstmaat is de verandering in de Mean Deviation (MD)-score in detectiedrempel (in dB) van baseline tot het einde van de interventieperiode binnen het doelgebied van het aangedane gezichtsveld. De MD-score vertegenwoordigt de algemene afwijking van het gezichtsveld van de patiënt ten opzichte van leeftijdsgebonden normatieve gegevens, waarbij negatievere waarden duiden op een groter verlies van gezichtsveld.
Verandering vanaf inschrijving tot post-test na 3 weken en follow-up na 7 weken (repeated-measures ANOVA)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in alfa-band functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken.
Neurofysiologische veranderingen weerspiegeld in alfa-band netwerkcommunicatie tussen het doelgebied en de rest van de hersenen, gemeten met EEG-gebaseerde FC. Hiervoor zullen de onderzoekers rust-EEG opnemen, wat, samen met individuele MRI-scans en beamforming-technieken, ons in staat zal stellen FC in bronruimte te schatten.
Verandering vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken.
Vragenlijst over de impact van de visuele beperking op het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering van inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
Dagelijkse levensimpact van de visuele beperking (visuele functie vragenlijst, VFQ25). Het varieert van 0 (slechtste visuele functie) tot 100 (beste visuele functie).
Verandering van inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
Leessnelheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf inschrijving tot behandelingseinde na 3 weken en follow-up na 7 weken (repeated-measures ANOVA).
Leessnelheid (International Reading Speed Test, IReST). Het is een continue variabele gemeten in woorden per minuut zonder vooraf gedefinieerd schaalbereik (hogere waarden duiden op betere prestaties).
Verandering vanaf inschrijving tot behandelingseinde na 3 weken en follow-up na 7 weken (repeated-measures ANOVA).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test van Aandachtsprestatie (TAP) Visueel Scannen
Tijdsspanne: Verandering van inschrijving tot behandelingseinde na 3 weken
Reactietijd in de TAP Visueel Scannen test is een continue variabele zonder vooraf gedefinieerde grenzen, waarbij langere reactietijden duiden op slechtere prestaties; weglatingen vertegenwoordigen het aantal gemiste doelen, waarbij hogere waarden eveneens duiden op slechtere prestaties.
Verandering van inschrijving tot behandelingseinde na 3 weken
Test of Attentional Performance (TAP) Aanhoudende Aandacht
Tijdsspanne: Verandering van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken.
De reactietijd van de TAP Aanhoudende Aandacht is een continue variabele zonder vooraf gedefinieerde grenzen, waarbij langere reactietijden een slechtere prestatie aangeven; weglatingen vertegenwoordigen het aantal gemiste doelen, waarbij hogere waarden ook een slechtere prestatie aangeven.
Verandering van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken.
Test van Aandachtsprestatie (TAP) Visueel veld en Neglect test
Tijdsspanne: Verandering van inschrijving tot behandeling na 3 weken.
De reactietijd is een continue variabele zonder vooraf gedefinieerde grenzen, waarbij langere reactietijden een slechtere prestatie aangeven; weglatingen vertegenwoordigen het aantal gemiste doelen, waarbij hogere waarden ook een slechtere prestatie aangeven.
Verandering van inschrijving tot behandeling na 3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adrian Guggisberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-00765

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren