Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Wzrokowa Oparta na Neurofeedbacku (ReViseNetFeed)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Adrian Guggisberg

Terapia przywracania wzroku oparta na neurofeedbacku

Ubytki w polu widzenia są częstym następstwem nabytych urazów mózgu i dotykają osób w każdym wieku. Te problemy ze wzrokiem utrudniają codzienne życie – na przykład podczas czytania, prowadzenia samochodu lub bezpiecznego poruszania się. Obecnie nie ma jednak skutecznej terapii poprawiającej ubytki w polu widzenia.

Poprzednie metody treningowe koncentrowały się na maksymalizacji aktywności mózgu podczas zadania. Jednak nowe odkrycia pokazują, że najlepsze wyniki osiąga się, gdy mózg jest już w stanie wysokiej komunikacji przed zadaniem. Nasze badania pokazują, że ludzie mogą nauczyć się zwiększać komunikację między regionami mózgu za pomocą neurofeedbacku.

Badania wykazały, że neurofeedback może pomóc osobom po udarze: poprawia koordynację obszarów mózgu ważnych dla ruchu, pomagając tym samym zwiększyć mobilność. W oparciu o te odkrycia, niniejsze badanie analizuje, czy EEG neurofeedback może wspierać ośrodki wzrokowe w mózgu w celu poprawy widzenia u pacjentów z przewlekłymi ubytkami w polu widzenia. Głównym celem badania jest ocena skuteczności neurofeedbacku w poprawie ubytków w polu widzenia. Bardziej szczegółowo badamy rozwój zdolności wzrokowych (poszerzenie pola widzenia, wrażliwość na kontrast).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekłe, stabilne HVFD (homonimiczna kwadrantanopsja boczna lub hemianopsja)
  • 12 miesięcy lub więcej po udarze
  • Przedział wiekowy 50-70 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do koncentracji podczas długich sesji terapeutycznych
  • Choroba oczu wpływająca na pole widzenia lub ostrość wzroku
  • Obecność metali niezgodnych z MRI w ciele
  • Nowy udar w trakcie trwania badania
  • Zaniedbywanie stronnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Faza aktywna
W fazie aktywnej pacjenci będą otrzymywać natychmiastowe informacje zwrotne w formie dźwięku na temat spontanicznej funkcjonalnej łączności w paśmie alfa pomiędzy skojarzeniowymi obszarami wzrokowymi po stronie uszkodzonej a resztą mózgu. Umożliwi im to nauczenie się poprawy patologicznych interakcji mózgowych. Trening neurofeedback będzie trwał około 40 minut, z częstymi przerwami. Następnie zostanie przeprowadzona stymulacja wzrokowa dotkniętego pola widzenia zgodnie z zaleceniami dotyczącymi wywoływania stanowych potencjałów wzrokowych.
Procedura: neurofeedback

Proponowane podejście neurofeedback opiera się na wysokogęstościowej elektroencefalografii (EEG) połączonej z zaawansowanymi algorytmami lokalizacji źródeł. Dane będą analizowane w czasie rzeczywistym i jednocześnie rejestrowane do analizy offline. Podczas każdej aktualizacji segment danych będzie filtrowany w zakresie od 1 do 20 Hz. Beamformer, obliczony na początku sesji, będzie używany do rzutowania sygnału na woksele istoty szarej.

Badacze obliczą absolutną urojoną spójność w paśmie alfa między obszarem docelowym wzrokowym a resztą mózgu jako wskaźnik łączności funkcjonalnej. Globalna łączność funkcjonalna w paśmie alfa (8-13 Hz) między wokselami w regionie docelowym a resztą mózgu zostanie obliczona.
Pozorny komparator: faza kontrolna
Faza kontrolna jest zorganizowana identycznie jak okres aktywny, z tym że neurofeedback akustyczny jest generowany syntetycznie i nie jest powiązany z rzeczywistą funkcjonalną łącznością badanego, przy jednoczesnym zachowaniu podobieństwa do jego dynamicznych charakterystyk w celu zapewnienia skutecznego zaślepienia. Szkolenie będzie trwać około 40 minut, z częstymi przerwami. Po szkoleniu nastąpi stymulacja wzrokowa dotkniętego pola widzenia, tak samo jak w warunkach aktywnych.
Procedura: neurofeedback

Proponowane podejście neurofeedback opiera się na wysokogęstościowej elektroencefalografii (EEG) połączonej z zaawansowanymi algorytmami lokalizacji źródeł. Dane będą analizowane w czasie rzeczywistym i jednocześnie rejestrowane do analizy offline. Podczas każdej aktualizacji segment danych będzie filtrowany w zakresie od 1 do 20 Hz. Beamformer, obliczony na początku sesji, będzie używany do rzutowania sygnału na woksele istoty szarej.

Badacze obliczą absolutną urojoną spójność w paśmie alfa między obszarem docelowym wzrokowym a resztą mózgu jako wskaźnik łączności funkcjonalnej. Globalna łączność funkcjonalna w paśmie alfa (8-13 Hz) między wokselami w regionie docelowym a resztą mózgu zostanie obliczona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole widzenia
Ramy czasowe: Zmiana od rekrutacji do testu końcowego po 3 tygodniach oraz obserwacji po 7 tygodniach (powtarzana ANOVA dla pomiarów)

Ocena będzie przeprowadzana za pomocą perymetru Haag-Streit Octopus 900 (Haag-Streit AG, Köniz, Szwajcaria). Urządzenie posiada zaawansowane funkcje śledzenia wzroku, które skutecznie kontrolują kompensacyjne ruchy gałek ocznych, zapewniając dokładny pomiar poprawy pola widzenia. Zostanie zastosowany protokół Central 30-2.

Głównym wynikiem będzie zmiana wyniku Średniego Odchylenia (MD) w progu detekcji (w dB) od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji w obrębie docelowego obszaru dotkniętego pola widzenia. Wynik MD reprezentuje całkowite odchylenie pola widzenia pacjenta od normatywnych danych dopasowanych wiekowo, przy czym bardziej ujemne wartości wskazują na większą utratę pola widzenia.
Zmiana od rekrutacji do testu końcowego po 3 tygodniach oraz obserwacji po 7 tygodniach (powtarzana ANOVA dla pomiarów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonalnej łączności pasma alfa
Ramy czasowe: Zmiana od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach.
Zmiany neurofizjologiczne odzwierciedlone w komunikacji sieciowej w paśmie alfa między obszarem docelowym a resztą mózgu, mierzone za pomocą FC opartego na EEG.
W tym celu badacze będą rejestrować EEG w stanie spoczynku, co wraz z indywidualnymi skanami MRI i technikami beamforming pozwoli nam oszacować FC w przestrzeni źródłowej.
Zmiana od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach.
Kwestionariusz dotyczący wpływu upośledzenia wzroku na codzienne życie
Ramy czasowe: Zmiana od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
Wpływ upośledzenia wzroku na codzienne życie (kwestionariusz funkcji wzrokowych, VFQ25). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza funkcja wzrokowa) do 100 (najlepsza funkcja wzrokowa).
Zmiana od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
Szybkość czytania
Ramy czasowe: Zmiana od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach i wizyty kontrolnej po 7 tygodniach (ANOVA z powtarzanymi pomiarami).
Szybkość czytania (Międzynarodowy Test Szybkości Czytania, IReST). Jest to zmienna ciągła mierzona w słowach na minutę bez zdefiniowanego zakresu skali (wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność).
Zmiana od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach i wizyty kontrolnej po 7 tygodniach (ANOVA z powtarzanymi pomiarami).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Wydajności Uwagi (TAP) Skanowanie Wizualne
Ramy czasowe: Zmiana od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
Czas reakcji w teście TAP Visual Scanning jest zmienną ciągłą bez predefiniowanych granic, przy czym dłuższe czasy reakcji wskazują na gorsze wyniki; opuszczenia reprezentują liczbę pominiętych celów, przy czym wyższe wartości również wskazują na gorsze wyniki.
Zmiana od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
Test Wydajności Uwagi (TAP) Utrzymywanie Uwagi
Ramy czasowe: Zmiana od momentu rejestracji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach.
Czas reakcji w teście TAP Sustained Attention jest zmienną ciągłą bez predefiniowanych granic, przy czym dłuższe czasy reakcji wskazują na gorsze wyniki; opuszczenia reprezentują liczbę pominiętych celów, przy czym wyższe wartości również wskazują na gorsze wyniki.
Zmiana od momentu rejestracji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach.
Test Wydajności Uwagi (TAP) Test pola widzenia i zaniedbania
Ramy czasowe: Zmiana od momentu rekrutacji do leczenia po 3 tygodniach.
Czas reakcji jest zmienną ciągłą bez zdefiniowanych granic, przy czym dłuższe czasy reakcji wskazują na gorsze wyniki; opuszczenia reprezentują liczbę pominiętych celów, przy czym wyższe wartości również wskazują na gorsze wyniki.
Zmiana od momentu rekrutacji do leczenia po 3 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adrian Guggisberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-00765

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj