Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie vizuální obnovy založená na neurofeedbacku (ReViseNetFeed)

28. dubna 2026 aktualizováno: Adrian Guggisberg

Defekty zorného pole jsou běžným důsledkem získaných poranění mozku a postihují osoby všech věkových kategorií. Tyto zrakové potíže ztěžují každodenní život – například při čtení, řízení nebo bezpečném pohybu. V současné době však neexistuje účinná terapie ke zlepšení defektů zorného pole.

Předchozí tréninkové metody se zaměřovaly na maximalizaci mozkové aktivity během úlohy. Nové poznatky však ukazují, že nejlepšího výkonu je dosaženo, když je mozek již před úlohou ve stavu vysoké komunikace. Náš výzkum ukazuje, že lidé se mohou naučit zvyšovat komunikaci mezi oblastmi mozku prostřednictvím neurofeedbacku.

Studie prokázaly, že neurofeedback může pomoci lidem po cévní mozkové příhodě: zlepšuje koordinaci oblastí mozku, které jsou důležité pro pohyb, a tím pomáhá zvýšit pohyblivost. Na základě těchto zjištění tato studie zkoumá, zda může EEG neurofeedback podpořit zraková centra v mozku ke zlepšení vidění u pacientů s chronickými defekty zorného pole. Hlavním cílem studie je vyhodnotit účinnost neurofeedbacku při zlepšování defektů zorného pole. Konkrétněji zkoumáme vývoj zrakové schopnosti (rozšíření zorného pole, citlivost na kontrast).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3010
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1202
        • Zatím nenabíráme
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické, stabilní HVFD (homonymní laterální kvadrantanopsie nebo hemianopsie)
  • 12 měsíců nebo více po mozkové příhodě
  • Věkové rozmezí 50-70 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost soustředit se během dlouhých léčebných sezení
  • Onemocnění očí s dopadem na zorné pole nebo zrakovou ostrost
  • Přítomnost kovů v těle, které nejsou bezpečné pro MRI
  • Nová mozková příhoda během studie
  • Hemispace zanedbávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní fáze
Během aktivní fáze budou pacienti dostávat zpětnou vazbu v reálném čase o spontánní funkční konektivitě v alfa pásmu mezi asociativními vizuálními oblastmi na ipsilaterální straně a zbytkem mozku. To jim umožní naučit se zlepšovat své patologické mozkové interakce. Neurofeedbackový trénink bude trvat přibližně 40 minut s častými přestávkami. Následovat bude vizuální stimulace postiženého zorného pole podle doporučení pro vyvolání ustálených vizuálních evokovaných potenciálů.
Postup: neurofeedback

Navrhovaný přístup neurofeedbacku je založen na vysokohustotní elektroencefalografii (EEG) kombinované s pokročilými algoritmy pro lokalizaci zdroje. Data budou analyzována v reálném čase a současně zaznamenána pro offline analýzu. Během každé aktualizace bude datový segment filtrován mezi 1 a 20 Hz. Paprskový formátor, vypočítaný na začátku sezení, bude použit pro projekci signálu na voxely šedé hmoty.

Výzkumníci vypočítají absolutní imaginární koherenci v alfa pásmu mezi vizuální cílovou oblastí a zbytkem mozku jako index funkční konektivity. Bude vypočítána globální funkční konektivita v alfa pásmu (8-13 Hz) mezi voxely v cílové oblasti a zbytkem mozku.
Falešný srovnávač: kontrolní fáze
Kontrolní fáze je strukturována stejně jako aktivní období, s tím rozdílem, že akustická neurozpětná vazba je synteticky generována a není propojena se skutečnou funkční konektivitou subjektu, přičemž stále připomíná její dynamické charakteristiky, aby bylo zajištěno účinné zaslepení. Trénink bude trvat přibližně 40 minut, s častými přestávkami. Trénink bude následován vizuální stimulací postiženého zorného pole, stejně jako v aktivní podmínce.
Postup: neurofeedback

Navrhovaný přístup neurofeedbacku je založen na vysokohustotní elektroencefalografii (EEG) kombinované s pokročilými algoritmy pro lokalizaci zdroje. Data budou analyzována v reálném čase a současně zaznamenána pro offline analýzu. Během každé aktualizace bude datový segment filtrován mezi 1 a 20 Hz. Paprskový formátor, vypočítaný na začátku sezení, bude použit pro projekci signálu na voxely šedé hmoty.

Výzkumníci vypočítají absolutní imaginární koherenci v alfa pásmu mezi vizuální cílovou oblastí a zbytkem mozku jako index funkční konektivity. Bude vypočítána globální funkční konektivita v alfa pásmu (8-13 Hz) mezi voxely v cílové oblasti a zbytkem mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zorné pole
Časové okno: Změna od zápisu do post-testu po 3 týdnech a následné kontroly po 7 týdnech (ANOVA s opakovanými měřeními)

Toto bude hodnoceno pomocí perimetrického přístroje Haag-Streit Octopus 900 (Haag-Streit AG, Köniz, Švýcarsko). Přístroj disponuje pokročilými schopnostmi sledování pohledu, které účinně kontrolují kompenzační pohyby očí, a zajišťují tak přesné měření zlepšení zorného pole. Bude dodržen protokol Central 30-2.

Primárním výsledkem bude změna skóre střední odchylky (MD) v detekčním prahu (v dB) od výchozího stavu do konce intervenčního období v cílové oblasti postiženého zorného pole. Skóre MD představuje celkovou odchylku zorného pole pacienta od věkově přizpůsobených normativních dat, přičemž více záporné hodnoty značí větší ztrátu zorného pole.
Změna od zápisu do post-testu po 3 týdnech a následné kontroly po 7 týdnech (ANOVA s opakovanými měřeními)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční konektivitě alfa pásma
Časové okno: Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech.
Neurofyziologické změny se odrážejí v alfa-pásmové síťové komunikaci mezi cílovou oblastí a zbytkem mozku, jak je měřeno pomocí EEG-bázi FC. Pro toto vyšetřovatelé zaznamenají klidový stav EEG, což spolu s individuálními MRI skeny a beamforming technikami nám umožní odhadnout FC v prostoru zdroje.
Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech.
Dotazník o vlivu zrakového postižení na každodenní život
Časové okno: Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
Dopad zrakového postižení na každodenní život (dotazník o zrakových funkcích, VFQ25). Rozsah je od 0 (nejhorší zraková funkce) do 100 (nejlepší zraková funkce).
Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
Rychlost čtení
Časové okno: Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech a následné sledování po 7 týdnech (ANOVA s opakovanými měřeními).
Rychlost čtení (International Reading Speed Test, IReST). Jde o spojitou proměnnou měřenou ve slovech za minutu bez předem definovaného rozsahu stupnice (vyšší hodnoty znamenají lepší výkon).
Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech a následné sledování po 7 týdnech (ANOVA s opakovanými měřeními).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pozornostního výkonu (TAP) vizuální skenování
Časové okno: Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
Reakční čas v testu TAP Visual Scanning je spojitá proměnná bez předem definovaných hranic, přičemž delší reakční časy naznačují horší výkon; opomenutí představují počet zmeškaných cílů, přičemž vyšší hodnoty rovněž naznačují horší výkon.
Změna od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
Test pozornostního výkonu (TAP) Udržovaná pozornost
Časové okno: Změna od zápisu do konce léčby za 3 týdny.
Reakční čas testu TAP Udržená pozornost je spojitá proměnná bez předem stanovených hranic, přičemž delší reakční časy naznačují horší výkon; opomenutí představují počet zmeškaných cílů, přičemž vyšší hodnoty také naznačují horší výkon.
Změna od zápisu do konce léčby za 3 týdny.
Test výkonu pozornosti (TAP) test zorného pole a zanedbávání
Časové okno: Změna od zápisu do léčby po 3 týdnech.
Doba reakce je spojitá proměnná bez předem definovaných hranic, přičemž delší doba reakce indikuje horší výkon; opomenutí představují počet zmeškaných cílů, přičemž vyšší hodnoty rovněž indikují horší výkon.
Změna od zápisu do léčby po 3 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adrian Guggisberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00765

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit