肝硬変患者における侵襲性真菌感染症：免疫学的変動のメカニズム解明 (LIVERIPA)
2026年3月3日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
肝硬変患者における侵襲性真菌感染症：駆動免疫学的異常の理解
侵襲性肺アスペルギルス症（IPA）は、アスペルギルス属と呼ばれる特定の真菌によって引き起こされる、呼吸器系の生命を脅かす真菌感染症です。 免疫系が弱った患者がこの疾患を発症するリスクが高いことは既知です。 最近では、ウイルス性肺炎（インフルエンザやCOVID-19など）の患者や、集中治療室に入院している肝硬変患者もこの感染症に対して脆弱であることが示されています。
本研究では、肝硬変患者におけるIPAの疫学的、組織病理学的、免疫学的特徴を調査することを目的としています。 IPAのある患者とない患者を比較し、これらの群間の差異をよりよく理解することを目指します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、2007年1月1日から2021年12月31日までUZ Leuvenの内科ICUに入院した、既知または疑いのある肝硬変患者で構成されています。
説明
対象基準:
- 全ての成人（18歳以上）
- 慢性肝疾患
- ルーヴェン大学病院の内科集中治療室への入院
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 十分な臨床情報が得られない場合
- 侵襲性肺アスペルギルス症および/または侵襲性カンジダ症の最近の病歴（ICU入院前1ヶ月以内）および/またはIPAおよび/または侵襲性カンジダ症の積極的治療中
- 分析に必要な血液/BAL液/腹水の量が不十分な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝硬変および侵襲性肺アスペルギルス症（IPA）のICU患者
本研究の対象集団には、UZ LeuvenのMedical ICUに入院した、肝硬変が確認または疑われる患者が含まれます。 侵襲性肺アスペルギルス症（IPA）は生命を脅かす真菌感染症であり、歴史的に重度の免疫不全患者で見られてきました。近年では、古典的な免疫抑制を伴わないICU患者、例えばウイルス性肺炎（インフルエンザ、COVID-19など）の患者や、肝硬変および急性増悪型慢性肝不全（ACLF）の患者においても、ますます認識されるようになっています。 |
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IPAのない肝硬変を伴うICU患者
研究対象集団は、UZ LeuvenのMedical ICUに入院した、既知または疑わしい肝硬変患者で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPA発生率
時間枠：ICU入院日からICU退院まで、約7日間
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重症肝硬変患者における確定診断された侵襲性肺アスペルギルス症（IPA）の発生率を評価します。
バイオバンクに保存されている血液およびBALサンプルに対して、日常的に使用されている生化学的および微生物学的検査（ガラクトマンナンやアスペルギルスPCRなど）を実施し、影響を受けた患者を特定します。
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ICU入院日からICU退院まで、約7日間
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EORTC陰性の重症患者におけるACLFがIPAの独立した危険因子であるかどうかを特定する
時間枠：ICU入院日からICU退室まで、約7日間
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ACLF EORTC陰性コホートと非ACLFコホートの間でIPAの発生率が比較されます
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ICU入院日からICU退室まで、約7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPAの臨床的特徴
時間枠：ICU入室日からICU退室まで、約7日間
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ベースライン特性、臓器不全、臓器サポート、転帰パラメーター
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ICU入室日からICU退室まで、約7日間
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侵襲性肺アスペルギルス症の放射線学的特徴
時間枠：ICU入院日からICU退室までの期間、およそ7日間
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胸部CT
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ICU入院日からICU退室までの期間、およそ7日間
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IPAの真菌学的特徴
時間枠：ICU入室日からICU退室まで、約7日間
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ガラクトマンナン検査、アスペルギルスPCR、真菌培養
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ICU入室日からICU退室まで、約7日間
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IPAが肝移植適格性に及ぼす影響
時間枠：ICU入室日からICU退室までの期間、約7日間
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ICU入室日からICU退室までの期間、約7日間
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組織染色を用いた侵襲性肺アスペルギルス症（IPA）の組織学的特徴
時間枠：研究完了まで、平均3年間
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重症肝硬変患者における侵襲性肺アスペルギルス症の組織学的特徴を分析する。
真菌菌糸を検出するため、追加の組織学的染色（例：Grocott染色）を実施する。
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研究完了まで、平均3年間
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微生物学的検査を用いたIPAの組織学的特徴
時間枠：研究完了まで、平均3年間
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重症肝硬変患者における侵襲性肺アスペルギルス症の組織学的特徴を分析する。
真菌菌糸を検出するために追加の微生物学的検査（例：アスペルギルスPCR）を実施する。
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研究完了まで、平均3年間
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生前データと剖検肺組織所見の相関
時間枠：研究完了まで、平均3年間
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研究完了まで、平均3年間
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IPAのICU滞在期間への影響
時間枠：ICU入院日からICU退院まで、約7日間
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ICU入院日からICU退院まで、約7日間
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IPAが入院期間の長さに及ぼす影響
時間枠：ICU入院日から退院日まで、約36日間
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ICU入院日から退院日まで、約36日間
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IPAが死亡率に与える影響
時間枠：ICU入院時から入院後90日まで
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ICU入院時から入院後90日まで
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肝移植リストからの除外に対するIPAの影響
時間枠：ICU入室日からICU退室まで、およそ7日間
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ICU入室日からICU退室まで、およそ7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joost Wauters, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。