Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten met Levercirrose met Invasieve Schimmelinfecties: Inzicht in de Onderliggende Immunologische Verstoringen (LIVERIPA)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Invasieve pulmonale aspergillose (IPA) is een levensbedreigende schimmelinfectie van het ademhalingssysteem, veroorzaakt door een specifieke schimmel genaamd Aspergillus-soorten. Het is reeds bekend dat patiënten met een verzwakt immuunsysteem een hoger risico lopen op het ontwikkelen van deze ziekte. Recent is ook aangetoond dat patiënten met virale longontsteking (zoals influenza of COVID-19) en patiënten met levercirrose die op de intensive care zijn opgenomen ook vatbaar zijn voor deze infectie.

In deze studie is het doel om de epidemiologische, histopathologische en immunologische kenmerken van IPA bij patiënten met levercirrose te onderzoeken. Patiënten met en zonder IPA worden vergeleken om een beter inzicht te krijgen in de verschillen tussen deze groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Leuven, België
    - UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten met bekende of vermoede levercirrose die werden opgenomen in de Medische ICU van UZ Leuven van 1 januari 2007 tot en met 31 december 2021.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Alle volwassenen (≥ 18 jaar)
Chronische leverziekte
Opname op de Medische Intensieve Zorgen van de Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten < 18 jaar
Onvoldoende klinische informatie beschikbaar
Recente voorgeschiedenis van invasieve pulmonale aspergillose en/of invasieve candidiasis (<1 maand vóór IC-opname) en/of actieve behandeling voor IPA en/of invasieve candidiasis
Onvoldoende bloed/BAL-vloeistof/ascitesvolume beschikbaar voor analyses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ICU-patiënten met levercirrose en IPA De studiepopulatie omvat patiënten met bevestigde of vermoede levercirrose die werden opgenomen op de Medische Intensive Care van UZ Leuven. Invasieve pulmonale aspergillose (IPA) is een levensbedreigende schimmelinfectie, die historisch gezien voorkwam bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten. In recente jaren wordt het ook steeds vaker herkend bij IC-patiënten zonder klassieke immunosuppressie, waaronder patiënten met virale pneumonie (bijvoorbeeld influenza, COVID-19) en patiënten met levercirrose en acute-on-chronic leverfalen (ACLF).
ICU-patiënt met levercirrose zonder IPA De studiepopulatie bestaat uit patiënten met bekende of vermoede levercirrose die werden opgenomen op de Medische Intensive Care van UZ Leuven.

Groep / Cohort

ICU-patiënten met levercirrose en IPA

De studiepopulatie omvat patiënten met bevestigde of vermoede levercirrose die werden opgenomen op de Medische Intensive Care van UZ Leuven.

Invasieve pulmonale aspergillose (IPA) is een levensbedreigende schimmelinfectie, die historisch gezien voorkwam bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten. In recente jaren wordt het ook steeds vaker herkend bij IC-patiënten zonder klassieke immunosuppressie, waaronder patiënten met virale pneumonie (bijvoorbeeld influenza, COVID-19) en patiënten met levercirrose en acute-on-chronic leverfalen (ACLF).

ICU-patiënt met levercirrose zonder IPA

De studiepopulatie bestaat uit patiënten met bekende of vermoede levercirrose die werden opgenomen op de Medische Intensive Care van UZ Leuven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
IPA-incidentie Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot ontslag van de IC, ongeveer 7 dagen	De incidentie van bewezen invasieve pulmonale aspergillose (IPA) bij kritiek zieke cirrosepatiënten zal worden beoordeeld. Routinematig gebruikte biochemische en microbiologische tests (zoals galactomannan en Aspergillus-PCR) zullen worden uitgevoerd op bloed- en BAL-monsters die in de biobank zijn opgeslagen om getroffen patiënten te identificeren.	Vanaf de datum van opname op de IC tot ontslag van de IC, ongeveer 7 dagen
Identificeren of ACLF een onafhankelijke risicofactor is voor IPA bij EORTC-negatieve kritiek zieke patiënten Tijdsspanne: Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen	Het voorkomen van IPA zal worden vergeleken tussen een ACLF EORTC-negatieve cohort en een niet-ACLF cohort	Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische kenmerken van IPA Tijdsspanne: Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen	Baseline kenmerken, orgaanfalen, orgaanondersteuning, uitkomstparameters	Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen
Radiologische kenmerken van IPA Tijdsspanne: Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen	CT-scan van de borstkas	Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen
Mycologische kenmerken van IPA Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care, ongeveer 7 dagen	Galactomannan-test, Aspergillus-PCR, mycologische kweek	Vanaf de datum van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care, ongeveer 7 dagen
Impact van IPA op de geschiktheid voor levertransplantatie Tijdsspanne: Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen		Vanaf de datum van IC-opname tot IC-ontslag, ongeveer 7 dagen
Histologische kenmerken van IPA met behulp van weefselkleuring Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 3 jaar	De histologische kenmerken van IPA bij kritiek zieke cirrosepatiënten zullen worden geanalyseerd. Aanvullende histologische kleuring (bijv. Grocott-kleuring) zal worden uitgevoerd om schimmelhyfen te detecteren.	Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 3 jaar
Histologische kenmerken van IPA met behulp van microbiologisch onderzoek Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar	De histologische kenmerken van IPA bij kritiek zieke cirrosepatiënten zullen worden geanalyseerd. Aanvullend microbiologisch onderzoek (bijv. Aspergillus PCR) zal worden uitgevoerd om schimmelhyfen te detecteren.	Gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
Correlatie van pre-mortemgegevens met post-mortem longweefselbevindingen Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar		Gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
Impact van IPA op de duur van het verblijf op de IC Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care, ongeveer 7 dagen		Vanaf de datum van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care, ongeveer 7 dagen
Impact van IPA op de duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot aan ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 36 dagen		Vanaf de datum van opname op de IC tot aan ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 36 dagen
Impact van IPA op mortaliteit Tijdsspanne: Van opname op de IC tot 90 dagen na opname		Van opname op de IC tot 90 dagen na opname
Impact van IPA op ontlijsting levertransplantatie Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care, ongeveer 7 dagen		Vanaf de datum van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care, ongeveer 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joost Wauters, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

S68965
IN-BE-131-7804 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Gilead Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .