Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z Marskością Wątroby z Inwazyjnymi Zakażeniami GRZYBICZYMI: Zrozumienie Kluczowych Zaburzeń Immunologicznych (LIVERIPA)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Inwazyjna aspergiloza płuc (IPA) to zagrażająca życiu grzybicza infekcja układu oddechowego, wywoływana przez specyficzny grzyb zwany gatunkami Aspergillus. Wiadomo już, że pacjenci z osłabionym układem odpornościowym są bardziej narażeni na rozwój tej choroby. Ostatnio wykazano również, że pacjenci z wirusowym zapaleniem płuc (takim jak grypa lub COVID-19) oraz pacjenci z marskością wątroby przyjmowani na oddział intensywnej terapii również są podatni na tę infekcję.

W tym badaniu celem jest zbadanie epidemiologicznych, histopatologicznych i immunologicznych charakterystyk IPA u pacjentów z marskością wątroby. Pacjenci z IPA i bez IPA zostaną porównani, aby lepiej zrozumieć różnice między tymi grupami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów ze znaną lub podejrzewaną marskością wątroby, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej UZ Leuven od 1 stycznia 2007 roku do 31 grudnia 2021 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy dorośli (≥ 18 lat)
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej Szpitali Uniwersyteckich w Leuven

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci < 18 lat
  • Niewystarczające informacje kliniczne dostępne
  • Niedawna historia inwazyjnej aspergilozy płucnej i/lub inwazyjnej kandydozy (<1 miesiąc przed przyjęciem na OIT) i/lub aktywne leczenie IPA i/lub inwazyjnej kandydozy
  • Niewystarczająca objętość krwi/płynu BAL/płynu otrzewnowego dostępna do analiz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci OIT z marskością wątroby i IPA

Populacja badana obejmuje pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną marskością wątroby, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej UZ Leuven.

Inwazyjna aspergiloza płuc (IPA) to zagrażająca życiu infekcja grzybicza, historycznie obserwowana u pacjentów z ciężkim upośledzeniem odporności. W ostatnich latach coraz częściej rozpoznaje się ją również u pacjentów na OIT bez klasycznego niedoboru odporności, w tym u osób z wirusowym zapaleniem płuc (np. grypa, COVID-19) oraz z marskością wątroby i ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym (ACLF).
Pacjent OIT z marskością wątroby bez IPA
Populacja badana składa się z pacjentów ze zdiagnozowaną lub podejrzewaną marskością wątroby, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej w UZ Leuven.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania IPA
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Występowanie potwierdzonej inwazyjnej aspergilozy płuc (IPA) u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby zostanie ocenione. Rutynowo stosowane testy biochemiczne i mikrobiologiczne (takie jak galaktomannan i PCR Aspergillus) zostaną wykonane na próbkach krwi i BAL przechowywanych w biobanku w celu zidentyfikowania dotkniętych pacjentów.
Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Identyfikacja, czy ACLF jest niezależnym czynnikiem ryzyka IPA u krytycznie chorych pacjentów z ujemnym wynikiem EORTC
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Częstość występowania IPA zostanie porównana pomiędzy kohortą ACLF EORTC-ujemną a kohortą nie-ACLF
Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne charakterystyki IPA
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Charakterystyka wyjściowa, niewydolność narządów, wsparcie narządów, parametry wynikowe
Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Charakterystyka radiologiczna IPA
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Charakterystyka mikologiczna IPA
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Badanie galaktomannanowe, PCR Aspergillus, hodowla mikologiczna
Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Wpływ IPA na kwalifikowalność do przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Od dnia przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Histologiczne cechy IPA z wykorzystaniem barwienia tkankowego
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 3 lata
Zostaną przeanalizowane cechy histologiczne IPA u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby. Dodatkowe barwienie histologiczne (np. metenamina srebrowa Grocotta) zostanie wykonane w celu wykrycia strzępek grzybów.
Przez cały okres badania, średnio 3 lata
Histologiczne cechy IPA z zastosowaniem testów mikrobiologicznych
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 3 lata
Histologiczne cechy IPA u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby zostaną przeanalizowane. Dodatkowe badania mikrobiologiczne (np. PCR na Aspergillus) zostaną przeprowadzone w celu wykrycia strzępków grzybni.
Przez cały okres trwania badania, średnio 3 lata
Korelacja danych przedśmiertnych z wynikami badania tkanki płucnej pośmiertnie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 lata
Do zakończenia badania, średnio 3 lata
Wpływ IPA na długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Wpływ IPA na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala, około 36 dni
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala, około 36 dni
Wpływ IPA na śmiertelność
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do 90 dni po przyjęciu
Od przyjęcia na OIT do 90 dni po przyjęciu
Wpływ IPA na skreślenie z listy oczekujących na przeszczep wątroby
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, około 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Joost Wauters, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S68965
  • IN-BE-131-7804 (Inny numer grantu/finansowania: Gilead Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj