간경변 환자의 침습성 진균 감염: 면역학적 교란의 원인 이해 (LIVERIPA)
2026년 3월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간경변 환자의 침습성 진균 감염: 면역학적 장애의 원인 이해
침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)은 아스페르길루스 종이라는 특정 곰팡이에 의해 발생하는 호흡기계의 생명을 위협하는 진균 감염입니다. 면역 체계가 약화된 환자들이 이 질환에 걸릴 위험이 더 높다는 것은 이미 알려져 있습니다. 최근에는 바이러스성 폐렴(인플루엔자 또는 COVID-19 같은) 환자와 중환자실에 입원한 간경변 환자들도 이 감염에 취약하다는 것이 밝혀졌습니다.
이 연구에서는 간경변 환자에서 IPA의 역학적, 조직병리학적, 면역학적 특성을 조사하는 것을 목표로 합니다. IPA가 있는 환자와 없는 환자를 비교하여 이러한 군 간의 차이를 더 잘 이해하고자 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 2007년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 UZ Leuven 의학 중환자실에 입원한 간경변증이 확인되었거나 의심되는 환자들로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 성인(≥ 18세)
- 만성 간질환
- 루벤 대학 병원 내과 중환자실 입원
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 불충분한 임상 정보
- 침습성 폐아스페르길루스증 및/또는 침습성 칸디다증 최근 병력(중환자실 입원 전 <1개월) 및/또는 IPA 및/또는 침습성 칸디다증에 대한 활성 치료
- 분석에 사용 가능한 혈액/기관지폐포세척액/복수 용량 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간경변증과 침습성 폐아스페르길루스증을 가진 중환자실 환자
연구 대상 인구에는 UZ Leuven의 Medical ICU에 입원한 확진 또는 의심 간경변 환자가 포함됩니다. 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)은 중증 면역억제 환자에서 역사적으로 관찰된 생명을 위협하는 진균 감염입니다. 최근 몇 년 동안, 인플루엔자, COVID-19와 같은 바이러스성 폐렴 환자 및 간경변과 급만성 간부전(ACLF) 환자를 포함한 고전적 면역억제가 없는 ICU 환자에서도 점점 더 인식되고 있습니다. |
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IPA 없는 간경변증 ICU 환자
연구 대상 집단은 UZ Leuven 의학 중환자실에 입원한 것으로 알려졌거나 의심되는 간경변증 환자들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPA 발생률
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원 시까지, 약 7일 동안
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중증 간경변 환자에서 입증된 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)의 발생률이 평가될 예정입니다.
영향을 받은 환자를 확인하기 위해 생물은행에 보관된 혈액 및 BAL 샘플에 대해 갈락토만난 및 아스페르길루스 PCR과 같은 일상적으로 사용되는 생화학적 및 미생물학적 검사가 수행됩니다.
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원 시까지, 약 7일 동안
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EORTC 음성 중증 환자에서 ACLF가 IPA의 독립적 위험 인자인지 확인하기
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원 시점까지, 약 7일간
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IPA 발생률은 ACLF EORTC 음성 코호트와 비-ACLF 코호트 간에 비교됩니다
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원 시점까지, 약 7일간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPA의 임상적 특성
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴실일까지, 약 7일간
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기저 특성, 장기 부전, 장기 지원, 결과 매개변수
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ICU 입원일부터 ICU 퇴실일까지, 약 7일간
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IPA의 방사선학적 특성
기간: 중환자실 입실 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 약 7일 동안
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가슴 CT
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중환자실 입실 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 약 7일 동안
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IPA의 균학적 특성
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원 시까지, 약 7일간
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갈락토만난 검사, Aspergillus PCR, 진균 배양
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원 시까지, 약 7일간
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IPA가 간 이식 자격에 미치는 영향
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원까지, 약 7일
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원까지, 약 7일
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조직 염색을 이용한 IPA의 조직학적 특성
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
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중증 간경변 환자에서 IPA의 조직학적 특징을 분석할 것입니다.
추가 조직학적 염색(예: Grocott 염색)을 통해 곰팡이 균사를 검출할 것입니다.
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연구 완료까지, 평균 3년
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미생물학적 검사를 이용한 IPA의 조직학적 특성
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
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중증 간경변 환자에서의 IPA의 조직학적 특성이 분석될 것입니다.
추가적인 미생물학적 검사(예: Aspergillus PCR)가 진균 균사를 검출하기 위해 수행될 것입니다.
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연구 완료까지, 평균 3년
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사전 사망 데이터와 사후 폐 조직 소견의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
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연구 완료까지, 평균 3년
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IPA가 중환자실 체류 기간에 미치는 영향
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴실까지, 약 7일 동안
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ICU 입원일부터 ICU 퇴실까지, 약 7일 동안
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IPA가 입원 기간에 미치는 영향
기간: ICU 입원일부터 퇴원일까지, 약 36일
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ICU 입원일부터 퇴원일까지, 약 36일
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IPA가 사망률에 미치는 영향
기간: ICU 입원부터 입원 후 90일까지
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ICU 입원부터 입원 후 90일까지
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IPA가 간 이식 대기자 명단 제외에 미치는 영향
기간: 중환자실 입실일부터 중환자실 퇴실까지, 약 7일간
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중환자실 입실일부터 중환자실 퇴실까지, 약 7일간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joost Wauters, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S68965
- IN-BE-131-7804 (기타 보조금/기금 번호: Gilead Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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