Maksa kirroosipotilaat, joilla on invasiivisia sienitulehdustartuntoja: Immuunijärjestelmän häiriöiden syiden ymmärtäminen (LIVERIPA)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Maksan kirsroosipotilaat, joilla on invasiivisia sieni-infektioita: Immuunihäiriöiden aiheuttamien häiriöiden ymmärtäminen
Invasiivinen keuhkoaspergilloosi (IPA) on hengityselimistön vaarallinen sienitulehdus, jonka aiheuttaa erityinen sienilaji nimeltä Aspergillus.
On jo tiedossa, että immuunijärjestelmältään heikentyneet potilaat ovat suuremmassa riskissä sairastua tähän tautiin.
Viime aikoina on myös osoitettu, että viruspneumoniasta (kuten influenssasta tai COVID-19:stä) kärsivät potilaat ja tehohoitoon otetut maksakirroosipotilaat ovat myös alttiita tälle infektiolle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää IPA:n epidemiologisia, histopatologisia ja immunologisia piirteitä maksakirroosipotilailla.
IPA:ta sairastavia ja sairastamattomia potilaita verrataan keskenään ymmärtääksemme paremmin näiden ryhmien välisiä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukkue koostuu potilaista, joilla on tunnettu tai epäilty maksakirroosi ja jotka otettiin UZ Leuvenin lääketieteen teho-osastolle hoidettaviksi 1. tammikuuta 2007 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (≥ 18 vuotta täyttäneet)
- Krooninen maksasairaus
- Saatto Leuvénin yliopistosairaaloiden lääketieteelliseen tehohoitoon
Poisjättökriteerit:
- Potilaat < 18 vuotta
- Riittämätön kliininen tieto saatavilla
- Viimeaikainen historia invasiivisesta keuhkoaspergiloosista ja/tai invasiivisesta kandidoosista (<1 kuukausi ennen tehohoitoa) ja/tai aktiivinen hoito IPA:ta ja/tai invasiivista kandidoosia vastaan
- Riittämätön veri/keuhkopesäkeneste/askiteesneste määrä saatavilla analyysejä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Teho-osaston potilaat, joilla on maksakirroosi ja invasiivinen aspergilloosi
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty maksakirroosi ja jotka otettiin sisään UZ Leuvenin lääketieteelliseen tehohoitoon. Invasiivinen keuhkoaspergilloosi (IPA) on hengenvaarallinen sienitartunta, jota on historiallisesti havaittu vakavasti immuunipuutteisilla potilailla. Viime vuosina sitä on yhä enemmän havaittu tehohoitopotilailla ilman klassista immunosupressiota, mukaan lukien niillä, joilla on virusperäinen keuhkokuume (esim. influenssa, COVID-19) ja niillä, joilla on maksakirroosi ja akuutti kroonisessa maksasairaudessa (ACLF). |
|
Teho-osaston potilas maksakirroosilla ilman IPA:ta
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on tunnettu tai epäilty maksakirroosi ja jotka otettiin sisään UZ Leuvenin lääketieteelliseen tehohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPA-tapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumispäivästä teho-osastolta lähtöpäivään, noin 7 päivää
|
Todistetun invasiivisen keuhkoaspergilloosin (IPA) esiintyvyys kriittisesti sairailla kirsroosipotilailla arvioidaan.
Rutiininomaisesti käytettävät biokemialliset ja mikrobiologiset testit (kuten galaktomannaani ja Aspergillus-PCR) suoritetaan biopankissa säilytetyistä veri- ja BAL-näytteistä tunnistaakseen sairastuneet potilaat.
|
Teho-osastolle saapumispäivästä teho-osastolta lähtöpäivään, noin 7 päivää
|
|
Tunnistetaanko ACLF itsenäiseksi riskitekijäksi IPA:lle EORTC-negatiivisilla kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: Teho-osaston sisäänoton päivämäärästä aina teho-osastolta kotiuttamiseen asti, noin 7 päivää
|
IPA:n esiintymistä verrataan ACLF EORTC-negatiivisen kohortin ja ei-ACLF-kohortin välillä
|
Teho-osaston sisäänoton päivämäärästä aina teho-osastolta kotiuttamiseen asti, noin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPA:n kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Teeho-osastolle saapumispäivästä teho-osastolta kotiutumispäivään, noin 7 päivää
|
Perustietojen ominaisuudet, elinten vajaatoiminnat, elintuki, lopputuloksen parametrit
|
Teeho-osastolle saapumispäivästä teho-osastolta kotiutumispäivään, noin 7 päivää
|
|
IPA:n radiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Teho-osastolle ottohetkestä teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
Rintakehä-CT
|
Teho-osastolle ottohetkestä teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
|
IPA:n mykologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumispäivästä teho-osastolta kotiutumispäivään, noin 7 päivää
|
Galaktomanaanitestaus, Aspergillus PCR, mykologinen viljely
|
Teho-osastolle saapumispäivästä teho-osastolta kotiutumispäivään, noin 7 päivää
|
|
IPA:n vaikutus maksansiirtoon kelpoisuuteen
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta lähtöön, noin 7 päivää
|
Teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta lähtöön, noin 7 päivää
|
|
|
IPA:n histologiset ominaisuudet kudosvärjäyksen avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Kriittisesti sairaiden kirsroosipotilaiden IPA:n histologisia ominaisuuksia analysoidaan.
Lisähistologinen värjäys (esim. Grocott-värjäys) suoritetaan sienirihmojen havaitsemiseksi.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
|
IPA:n histologiset ominaisuudet mikrobiologisella testauksella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Kriittisesti sairaiden kirsroosipotilaiden IPA:n histologisia ominaisuuksia analysoidaan.
Lisäksi suoritetaan lisämikrobiologisia testejä (esim. Aspergillus PCR) sienirihmastojen havaitsemiseksi. |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ennakkotietojen korrelaatio kuolemanjälkeisten keuhkokudoksen löydösten kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
|
|
IPA:n vaikutus tehohoidon keston pituuteen
Aikaikkuna: Teho-osastoon saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
Teho-osastoon saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
|
|
IPA:n vaikutus sairaalassaoloaikaan
Aikaikkuna: Teho-osastolle ottohetkestä sairaalasta kotiutumiseen, noin 36 päivää
|
Teho-osastolle ottohetkestä sairaalasta kotiutumiseen, noin 36 päivää
|
|
|
IPAn vaikutus kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Tehohoidon aloittamisesta 90 päivään sen jälkeen
|
Tehohoidon aloittamisesta 90 päivään sen jälkeen
|
|
|
IPA:n vaikutus maksansiirron listalta poistamiseen
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
Teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joost Wauters, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Invasiiviset sieni-infektiot
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Maksasairaudet
- Keuhkokuume
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Fibroosi
- Keuhkosairaudet, sieni
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkojen aspergilloosi
- Aspergilloosi
- Maksakirroosi
- Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi
- Mykoosit
- Keuhkokuume, virus
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68965
- IN-BE-131-7804 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gilead Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .