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肩甲骨安定化運動とESWTの外側上顆炎患者への効果

2025年12月3日 更新者:Büşra Yalçın、Saglik Bilimleri Universitesi

体外衝撃波療法に加えて適用される肩甲骨安定化エクササイズが、外側上顆炎患者の疼痛、筋力、機能的状態、および生活の質に及ぼす影響に関する調査

外側上顆炎の治療において、体外衝撃波療法(ESWT)プロトコルに肩甲骨安定化運動を追加することが、痛み、筋力、機能状態、および生活の質に与える影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

18歳から65歳の外側上顆炎を有する48名のボランティア参加者が本研究に含まれました。参加者は研究群と対照群の2群に無作為に分けられました。対照群には、ESWT、ECRB筋および手関節伸筋群のストレッチ、ならびに手関節伸筋の等尺性、遠心性、求心性強化運動を含むプロトコルが適用されます。

研究群には、肩甲帯安定化運動を追加した同一のプロトコル(ESWT、ECRBおよび手関節伸筋群のストレッチ、強化運動)が実施されます。

運動プログラムは8週間にわたり週2回実施されます。治療開始時および第8週終了時に、群間で疼痛、筋力、機能状態、生活の質が評価されました

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳から65歳までの年齢。

    • 医師により外側上顆炎と診断され、ミルテスト、コーゼンテスト、またはトムセンテストが陽性であること。
    • 少なくとも3ヶ月以上、外側上顆およびその周辺に痛みと圧痛があり、抵抗下での肘伸展、手関節伸展、把持、回外運動により症状が悪化すること。
    • 自発的に研究への参加を希望すること。

除外基準:

  • • 手および上肢の運動が禁忌となる重篤な全身性疾患または心血管疾患を有する者。

    • 上肢の絞扼性神経障害と診断された者。
    • 悪性腫瘍の診断を受けた患者。
    • 手または上肢に開放創を有する者。
    • 妊娠中または妊娠の疑いのある女性。
    • 過去6週間以内に理学療法および/または注射治療を受けた患者。
    • 糖尿病、リウマチ性疾患、または神経疾患を有する患者。
    • 過去6ヶ月以内に上肢の手術を受けた、または上肢の骨折をした者。
    • 凝固障害を有する、または抗凝固療法を受けている患者。
    • 手および上肢に変性変化を引き起こす状態を有する者。
    • 手根管症候群、肘部管症候群、胸郭出口症候群、内側上顆炎、橈骨上腕骨滑液包炎、または頸椎椎間板障害と診断された患者。
    • アセトアミノフェン(パラセタモール)以外の鎮痛剤または抗炎症薬を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

対照群の参加者は、体外衝撃波療法(ESWT)、短橈側手根伸筋(ECRB)および手根伸筋群のストレッチ運動に加え、等尺性、遠心性、求心性の手根伸筋強化運動からなるプロトコルを受けます。

ESWTは週1回、合計5回実施されます

研究グループの参加者は、体外衝撃波療法(ESWT)を週1回5回行い、短橈側手根伸筋(ECRB)と手根伸筋のストレッチ運動、手根伸筋の強化運動、さらに肩甲骨安定化運動プログラムを組み合わせた治療プロトコルに従います。 この組み合わせプログラムは週2回、8週間にわたって実施されます。

肩甲骨安定化の要素には、下部・中部僧帽筋と前鋸筋を対象とした強化運動が含まれます。 プログラムは、肩甲骨時計運動、壁押し上げ運動、壁またはボールを使った壁滑り運動で構成されます。

実験的:研究グループ

研究グループの参加者は、体外衝撃波療法(ESWT)-週1回、5回のセッション-を短橈側手根伸筋(ECRB)および手関節伸筋群のストレッチ運動、手関節伸筋の強化運動、さらに肩甲帯安定化運動プログラムと組み合わせた治療プロトコルに従います。 この組み合わせプログラムは週2回、8週間にわたって実施されます。

肩甲帯安定化の構成要素には、下部および中部僧帽筋と前鋸筋を対象とした強化運動が含まれます。 プログラムは、肩甲骨時計運動、壁押し上げ運動、および壁で行う壁スライドまたはボールスライド運動で構成されます。

研究グループの参加者は、体外衝撃波療法(ESWT)を週1回5回行い、短橈側手根伸筋(ECRB)と手根伸筋のストレッチ運動、手根伸筋の強化運動、さらに肩甲骨安定化運動プログラムを組み合わせた治療プロトコルに従います。 この組み合わせプログラムは週2回、8週間にわたって実施されます。

肩甲骨安定化の要素には、下部・中部僧帽筋と前鋸筋を対象とした強化運動が含まれます。 プログラムは、肩甲骨時計運動、壁押し上げ運動、壁またはボールを使った壁滑り運動で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛評価:視覚的アナログ尺度(VAS)
時間枠:ベースライン評価から8週間後の治療終了時まで
疼痛はVisual Analog Scale(VAS)を用いて評価されます。 この尺度では、0点は「痛みなし」を示し、10点は「考えうる最悪の痛み」を表します。 参加者は10cmの水平線上に自覚する痛みの程度を印し、0と10で固定されます。 線の左端から参加者の印までの距離をセンチメートル単位で測定し記録します。 VASは疼痛評価において妥当性と信頼性が確認された評価ツールです。 疼痛は安静時、活動時、夜間に分けて個別に評価されます。
ベースライン評価から8週間後の治療終了時まで
肩甲骨位置評価:(外側肩甲骨スライドテスト)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで

各肩甲骨の下角と最も近い棘突起との間の距離は、メジャーを使用して両側の3つの異なるテスト姿勢で測定されます。

左右差が1.5cm以上の場合、陽性結果とみなされ、肩甲骨の非対称性を示します。

登録から8週間の治療終了まで
圧痛閾値測定
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
被験者が座った状態で、肩関節を30度外転し、肘関節を90度屈曲し、前腕、手首、手を支持した状態で、デジタルアルゴメーターを用いて測定を行います。 圧痛閾値は外側上顆上で測定されます。 アルゴメーターの先端(1cm²)を用いて各ポイントで3回測定し、これらの3回の測定値の平均値を記録します。
登録から8週間の治療終了まで
握力
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
患者の握力は、米国手のセラピスト協会が推奨するプロトコルに従い、Jamarハンドダイナモメーターを使用して評価されます。
登録から8週間の治療終了まで
筋力
時間枠:0週目と8週目
治療前および治療後に、手持ち式ダイナモメーターを用いて、下部および中部僧帽筋、前鋸筋、手関節伸筋群の筋力を測定します。
0週目と8週目
機能状態
時間枠:登録から8週間の治療終了まで

PRTEE(患者評価テニス肘評価):

PRTEEは外側上顆炎専用に設計されており、15項目から構成され、3つのサブスケールに分かれています。 各項目は0から10で採点されます。スケールのスコアが高いほど、機能状態が悪いことを示します。

(サブスケールは痛み、特定の活動、および一般的な日常活動を評価します。)

JHand:

JHandは上肢の機能状態を評価し、25項目から構成されています。 各項目は0(困難なし)から4(実行不能)の尺度で採点されます。 このスケールでもスコアが高いほど、機能状態が悪いことを示します。

登録から8週間の治療終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連QOL
時間枠:ベースラインおよび8週間の介入期間終了時
SF-12健康調査票(Short Form-12 Health Survey)は、健康関連の生活の質を評価するために使用される、妥当性と信頼性が確認された質問票です。 身体的健康と精神的健康の両方の領域をカバーする12項目を含み、身体的健康サマリー(PCS)と精神的健康サマリー(MCS)の2つの総合スコアを提供します。 より高いスコアは、より良好な健康状態の認識を示します。
ベースラインおよび8週間の介入期間終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (推定)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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