Effekt av skapulære stabiliseringsøvelser og ESWT hos pasienter med lateral epikondylitt
Undersøkelse av effekten av skapulære stabiliseringsøvelser anvendt i tillegg til ekstrakorporal sjokkbølgeterapi på smerte, muskelstyrke, funksjonell status og livskvalitet hos pasienter med lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtiåtte frivillige deltakere med lateral epikondylitt i alderen 18 til 65 år ble inkludert i studien. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper som studie- og kontrollgruppe. I kontrollgruppen vil et protokoll som inkluderer ESWT, stretching av ECRB-muskelen og håndleddsstrekkermusklene, samt isometriske, eksentriske og konsentriske styrkeøvelser for håndleddsstrekkerne, bli anvendt.
I studiogruppen vil den samme protokollen bli gjennomført (ESWT, stretching av ECRB og håndleddsstrekkermusklene, og styrkeøvelser), med tillegg av skapulær stabiliseringsøvelser.
Treningsopplegget vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker. Ved starten av behandlingen og ved slutten av den åttende uken ble smerter, muskelstyrke, funksjonell status og livskvalitet evaluert mellom gruppene
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: büşra yalçın, MSc
- Telefonnummer: +905075157949
- E-post: busracakmakyalcin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Büşra Yalçın
-
Ta kontakt med:
- büsra yalçın Student, MSc
- Telefonnummer: +90 507 515 79 49
- E-post: busracakmakyalcin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 65 år.
- Diagnostisert med lateral epikondylitt av en lege, med positive Mill's-, Cozen's- eller Thomsen-tester.
- Opplever smerter og ømhet over og rundt den laterale epikondylen i minst 3 måneder, med symptomer forverret av motstand mot albueekstensjon, håndleddsektensjon, gripping og supinasjon.
- Villig til å delta frivillig i studien.
Eksklusjonskriterier:
• Personer med alvorlige systemiske eller kardiovaskulære sykdommer som kontraindicerer trening av hånd og overekstremitet.
- De med diagnosen overekstremitets neuropatier.
- Pasienter med malignitetsdiagnose.
- Personer med åpne sår på hånd eller overekstremitet.
- Gravide eller de som mistenkes å være gravide.
- Pasienter som har fått fysioterapi og/eller injeksjonsbehandlinger innen de siste 6 ukene.
- Pasienter med diabetes mellitus, revmatologiske sykdommer eller nevrologiske lidelser.
- Personer som har gjennomgått overekstremitetskirurgi eller hatt overekstremitetsbrudd innen de siste 6 månedene.
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller de som får antikoagulasjonsbehandling.
- Personer med tilstander som forårsaker degenerative forandringer i hånd og overekstremitet.
- Pasienter diagnostisert med carpaltunnelsyndrom, cubitaltunnelsyndrom, thoracic outlet-syndrom, medial epikondylitt, radiohumeral bursitt eller cervikal skivepatologi.
- Pasienter som bruker smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler annet enn acetaminofen (paracetamol).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta en protokoll som består av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT), strekkøvelser for musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndleddsstrekkermusklene, samt isometriske, eksentriske og konsentriske styrkeøvelser rettet mot håndleddsstrekkerne. ESWT vil bli administrert én gang i uken, totalt 5 økter |
Deltakere i studiogruppen vil følge en behandlingsprotokoll som består av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) - 5 økter, en gang per uke - kombinert med strekkøvelser for extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndleddsstrekkermusklene, styrkeøvelser for håndleddsstrekkerne, og et ekstra skapulastabiliseringsøvelsesprogram. Dette kombinerte programmet vil bli utført to ganger per uke i en varighet på 8 uker. Skapulastabiliseringskomponenten vil inkludere styrkeøvelser som retter seg mot den nedre og midtre trapezius og serratus anterior musklene. Programmet vil bestå av skapulaklokkeøvelser, veggpush-up øvelser, og veggglide- eller ballglideøvelser utført på en vegg. |
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Deltakere i studiegruppen vil følge en behandlingsprotokoll som består av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) - 5 økter, en gang per uke - kombinert med strekkøvelser for extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndleddstrekkermusklene, styrkeøvelser for håndleddstrekkerne, og et ekstra skapulastabiliseringsøvelsesprogram. Dette kombinerte programmet vil bli utført to ganger per uke i en varighet på 8 uker. Skapulastabiliseringskomponenten vil inkludere styrkeøvelser rettet mot den nedre og midtre trapezius og serratus anterior musklene. Programmet vil bestå av skapulaklokkeøvelser, veggpush-up-øvelser og veggglide- eller ballglideøvelser utført på en vegg. |
Deltakere i studiogruppen vil følge en behandlingsprotokoll som består av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) - 5 økter, en gang per uke - kombinert med strekkøvelser for extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndleddsstrekkermusklene, styrkeøvelser for håndleddsstrekkerne, og et ekstra skapulastabiliseringsøvelsesprogram. Dette kombinerte programmet vil bli utført to ganger per uke i en varighet på 8 uker. Skapulastabiliseringskomponenten vil inkludere styrkeøvelser som retter seg mot den nedre og midtre trapezius og serratus anterior musklene. Programmet vil bestå av skapulaklokkeøvelser, veggpush-up øvelser, og veggglide- eller ballglideøvelser utført på en vegg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering: Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra basisvurdering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
På denne skalaen indikerer en score på 0 "ingen smerte" og en score på 10 representerer "de verste tenkelige smerter".
Deltakere vil bli bedt om å markere sin opplevde smertenivå på en 10 cm horisontal linje, forankret ved 0 og 10.
Avstanden fra venstre ende av linjen til deltakerens merke vil bli målt i centimeter og registrert.
VAS er et gyldig og pålitelig verktøy for smertevurdering.
Smerte vil bli evaluert separat i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Fra basisvurdering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Skulderbladposisjonsvurdering: (Lateral Skulderblad Glidetest)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Avstanden mellom den nedre vinkelen av hvert skulderblad og den nærmeste ryggvirvelutvekst vil bli målt i tre forskjellige testposisjoner på begge sider ved hjelp av et målebånd. En side-til-side-forskjell på 1,5 cm eller mer anses som et positivt resultat og indikerer skulderbladasymmetri. |
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
|
Trykksmerteredselstærskelmåling
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Målingene vil bli utført med en digital algometer mens deltakeren sitter, med skulderen abduktet i 30°, albuen flektert i 90°, og underarmen, håndleddet og hånden støttet.
Smertegrensen vil bli målt over den laterale epicondylus.
Tre målinger vil bli tatt på hvert punkt ved hjelp av algometerets 1 cm²-spiss, og gjennomsnittet av disse tre målingene vil bli registrert.
|
Fra opptak til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Pasienters gripekraft vil bli vurdert med en Jamar hånddynamometer, i henhold til protokollen anbefalt av American Society of Hand Therapists.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
Muskelstyrken i den nedre og midtre trapezius, serratus anterior og håndleddsstrekkermusklene vil bli målt med en håndholdt dynamometer før og etter behandlingen.
|
0 og 8 uker
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling ved 8 uker
|
PRTEE (Pasientvurdert tennisalbuevaluering): PRTEE er spesielt utformet for lateral epikondylitt og består av 15 elementer fordelt på 3 underskalaer. Hvert element poenglegges fra 0 til 10. Høyere poengsum på skalaen indikerer dårligere funksjonsstatus. (Underskalaene vurderer smerte, spesifikke aktiviteter og generelle daglige aktiviteter.) JHand: JHand evaluerer funksjonsstatusen i øvre ekstremitet og består av 25 elementer. Hvert element poenglegges på en skala fra 0 (ingen vanskeligheter) til 4 (ikke i stand til å utføre). Høyere poengsum på denne skalaen indikerer også dårligere funksjonsstatus. |
Fra inkludering til slutten av behandling ved 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonsperioden.
|
Short Form-12 helseundersøkelse (SF-12) er et validert og pålitelig spørreskjema som brukes for å vurdere helserelatert livskvalitet.
Det inkluderer 12 elementer som dekker både fysiske og psykiske helsedomener, og gir to sammendragspoeng: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Høyere poengsummer indikerer bedre opplevd helsetilstand.
|
baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR ISTANBU60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .