Effect van Scapulaire Stabilisatieoefeningen en ESWT bij Patiënten met Laterale Epicondylitis
Onderzoek naar het effect van scapulaire stabilisatieoefeningen toegepast naast extracorporele schokgolftherapie op pijn, spierkracht, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenveertig vrijwillige deelnemers met laterale epicondylitis in de leeftijd van 18 tot 65 jaar werden in de studie opgenomen. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen als studie- en controlegroep. In de controlegroep wordt een protocol toegepast dat bestaat uit ESWT, rekking van de ECRB-spier en polsstrekkerspieren, en isometrische, excentrische en concentrische krachtoefeningen voor de polsstrekkers.
In de studiedgroep wordt hetzelfde protocol toegediend (ESWT, rekking van de ECRB en polsstrekkerspieren, en krachtoefeningen), met de toevoeging van scapulaire stabilisatieoefeningen.
Het oefenprogramma wordt twee keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd. Aan het begin van de behandeling en aan het einde van de achtste week werden pijn, spierkracht, functionele status en kwaliteit van leven tussen de groepen geëvalueerd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: büşra yalçın, MSc
- Telefoonnummer: +905075157949
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Büşra Yalçın
-
Contact:
- büsra yalçın Student, MSc
- Telefoonnummer: +90 507 515 79 49
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Gediagnosticeerd met laterale epicondylitis door een arts, met positieve Mill's, Cozen's of Thomsen tests.
- Pijn en gevoeligheid over en rond de laterale epicondylus gedurende minimaal 3 maanden, met symptomen die verergeren door weerstand bij elleboogextensie, polsextensie, grijpen en supinatie.
- Bereid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
• Personen met ernstige systemische of cardiovasculaire aandoeningen die oefening van de hand en bovenste extremiteit contra-indiceren.
- Personen bij wie bovenste extremiteit neuropathieën door beklemming zijn vastgesteld.
- Patiënten met een diagnose van maligniteit.
- Personen met open wonden aan de hand of bovenste extremiteit.
- Zwangere vrouwen of vrouwen bij wie zwangerschap wordt vermoed.
- Patiënten die in de afgelopen 6 weken fysiotherapie en/of injectiebehandelingen hebben ontvangen.
- Patiënten met diabetes mellitus, reumatologische aandoeningen of neurologische stoornissen.
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een operatie aan de bovenste extremiteit hebben ondergaan of een fractuur van de bovenste extremiteit hebben gehad.
- Patiënten met stollingsstoornissen of personen die antistollingstherapie krijgen.
- Personen met aandoeningen die degeneratieve veranderingen in de hand en bovenste extremiteit veroorzaken.
- Patiënten bij wie carpale tunnelsyndroom, cubitaal tunnelsyndroom, thoracaal outlet syndroom, mediale epicondylitis, radiohumeral bursitis of cervicale discuspathologie is vastgesteld.
- Patiënten die analgetica of ontstekingsremmende medicatie gebruiken anders dan paracetamol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen een protocol bestaande uit extracorporale shockwave therapie (ESWT), rekoefeningen voor de musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) en polsstrekkerspieren, evenals isometrische, excentrische en concentrische krachtoefeningen gericht op de polsstrekkers. De ESWT wordt eenmaal per week toegediend, in totaal 5 sessies |
Deelnemers in de onderzoeksgroep volgen een behandelprotocol dat bestaat uit extracorporale shockwavetherapie (ESWT) - 5 sessies, één keer per week - gecombineerd met rekoefeningen voor de musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) en polsstrekkerspieren, krachtoefeningen voor de polsstrekkers, en een aanvullend oefenprogramma voor scapulaire stabilisatie. Dit gecombineerde programma wordt tweemaal per week uitgevoerd gedurende 8 weken. De scapulaire stabilisatiecomponent omvat krachtoefeningen gericht op de onderste en middelste trapezius en de musculus serratus anterior. Het programma bestaat uit scapulaire klokoefeningen, muurpush-upoefeningen en muurglij- of balgijoefeningen uitgevoerd tegen een muur. |
|
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers in de onderzoeksgroep zullen een behandelprotocol volgen dat bestaat uit extracorporeale shockwave-therapie (ESWT) - 5 sessies, eenmaal per week - gecombineerd met rekoefeningen voor de musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) en polsstrekkerspieren, krachtoefeningen voor de polsstrekkers, en een aanvullend oefenprogramma voor schouderbladstabilisatie. Dit gecombineerde programma zal tweemaal per week worden uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken. De schouderbladstabilisatiecomponent zal krachtoefeningen omvatten gericht op de onderste en middelste trapezius en de musculus serratus anterior. Het programma zal bestaan uit schouderbladklokoefeningen, muurpush-up oefeningen, en muurglij- of balgliwoefeningen uitgevoerd tegen een muur. |
Deelnemers in de onderzoeksgroep volgen een behandelprotocol dat bestaat uit extracorporale shockwavetherapie (ESWT) - 5 sessies, één keer per week - gecombineerd met rekoefeningen voor de musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) en polsstrekkerspieren, krachtoefeningen voor de polsstrekkers, en een aanvullend oefenprogramma voor scapulaire stabilisatie. Dit gecombineerde programma wordt tweemaal per week uitgevoerd gedurende 8 weken. De scapulaire stabilisatiecomponent omvat krachtoefeningen gericht op de onderste en middelste trapezius en de musculus serratus anterior. Het programma bestaat uit scapulaire klokoefeningen, muurpush-upoefeningen en muurglij- of balgijoefeningen uitgevoerd tegen een muur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling: Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van de baselinebeoordeling tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS).
Op deze schaal geeft een score van 0 "geen pijn" aan en een score van 10 staat voor "de ergst mogelijke pijn".
Deelnemers wordt gevraagd hun ervaren pijnniveau aan te geven op een horizontale lijn van 10 cm, verankerd bij 0 en 10.
De afstand van het linkereinde van de lijn tot het merkteken van de deelnemer wordt in centimeters gemeten en vastgelegd.
De VAS is een valide en betrouwbaar instrument voor pijnbeoordeling.
Pijn wordt afzonderlijk beoordeeld in rust, tijdens activiteit en 's nachts.
|
Van de baselinebeoordeling tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Scapulaire Positie Beoordeling: (Laterale Scapulaire Schuiftest)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De afstand tussen de onderste hoek van elk schouderblad en het dichtstbijzijnde doornuitsteeksel zal aan beide zijden worden gemeten in drie verschillende testposities met behulp van een meetlint. Een zij-aan-zij verschil van 1,5 cm of meer wordt beschouwd als een positief resultaat en duidt op schouderblad asymmetrie. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Drukpijndrempelmeting
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De metingen worden uitgevoerd met een digitale algometer terwijl de deelnemer zit, met de schouder 30° geabduceerd, de elleboog 90° gebogen en de onderarm, pols en hand ondersteund.
De pijndrempel wordt gemeten over de laterale epicondylus.
Er worden drie metingen genomen op elk punt met behulp van de 1 cm² punt van de algometer, en het gemiddelde van deze drie metingen wordt geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Greepkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De grijpkracht van patiënten wordt beoordeeld met behulp van een Jamar-handdynamometer, volgens het protocol dat wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
De spierkracht van de onderste en middelste trapezius, serratus anterior en polsstrekkerspieren wordt voor en na de behandeling gemeten met een handdynamometer.
|
0 en 8 weken
|
|
Functionele Status
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation): De PRTEE is speciaal ontwikkeld voor laterale epicondylitis en bestaat uit 15 items verdeeld over 3 subschalen. Elk item wordt gescoord van 0 tot 10. Hogere scores op de schaal duiden op een slechtere functionele status. (De subschalen beoordelen pijn, specifieke activiteiten en algemene dagelijkse activiteiten.) JHand: JHand evalueert de functionele status van de bovenste extremiteit en bestaat uit 25 items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (geen moeite) tot 4 (niet in staat om uit te voeren). Hogere scores op deze schaal duiden eveneens op een slechtere functionele status. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventieperiode.
|
De Short Form-12 Health Survey (SF-12) is een gevalideerde en betrouwbare vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen.
Deze bevat 12 items die zowel fysieke als mentale gezondheidsdomeinen beslaan, en biedt twee samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Hogere scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand.
|
baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR ISTANBU60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .