- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07238413
측상과염 환자에서 견갑골 안정화 운동과 충격파 치료의 효과
측상과염 환자에서 체외충격파 치료에 추가하여 적용한 견갑골 안정화 운동이 통증, 근력, 기능적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
18세부터 65세까지의 외측 상과염을 가진 48명의 자원 참가자가 연구에 포함되었습니다. 참가자는 연구군과 대조군으로 무작위로 두 그룹으로 나누어졌습니다. 대조군에서는 ESWT, ECRB 근육 및 손목 신전근의 스트레칭, 그리고 손목 신전근을 위한 등척성, 원심성, 구심성 강화 운동을 포함한 프로토콜이 적용됩니다.
연구군에서는 견갑골 안정화 운동을 추가하여 동일한 프로토콜(ESWT, ECRB 및 손목 신전근의 스트레칭, 강화 운동)이 시행됩니다.
운동 프로그램은 8주 동안 주 2회 진행됩니다. 치료 시작 시점과 8주 말기에 통증, 근력, 기능적 상태 및 삶의 질이 그룹 간에 평가되었습니다
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: büşra yalçın, MSc
- 전화번호: +905075157949
- 이메일: busracakmakyalcin@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Büşra Yalçın
-
연락하다:
- büsra yalçın Student, MSc
- 전화번호: +90 507 515 79 49
- 이메일: busracakmakyalcin@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이.
- 의사에 의해 외상과염으로 진단되고, Mill 검사, Cozen 검사 또는 Thomsen 검사에서 양성 반응을 보이는 자.
- 최소 3개월 이상 외상과 주위에 통증과 압통이 있으며, 저항성 팔꿈치 신전, 손목 신전, 파악 및 회외 운동 시 증상이 악화되는 자.
- 연구에 자발적으로 참여하기를 동의하는 자.
제외 기준:
• 손 및 상지 운동이 금기인 중증 전신性或 심혈관 질환이 있는 자.
- 상지 포착 신경병증으로 진단된 자.
- 악성 종양 진단을 받은 환자.
- 손 또는 상지에 열린 상처가 있는 자.
- 임신한 여성 또는 임신이 의심되는 여성.
- 최근 6주 이내에 물리치료 및/또는 주사 치료를 받은 환자.
- 당뇨병, 류마티스 질환 또는 신경학적 장애가 있는 환자.
- 최근 6개월 이내에 상지 수술을 받았거나 상지 골절이 있었던 자.
- 응고 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 손 및 상지에 퇴행성 변화를 유발하는 질환이 있는 자.
- 수근관 증후군, 주관 증후군, 흉곽 출구 증후군, 내상과염, 요골상완 점액낭염 또는 경추 디스크 병리로 진단된 환자.
- 아세트아미노펜(파라세타몰) 이외의 진통제 또는 항염증제를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 체외 충격파 치료(ESWT), 단요측 수근 신근(ECRB) 근육과 수근 신근근들의 스트레칭 운동, 그리고 수근 신근을 대상으로 하는 등척성, 원심성, 구심성 강화 운동으로 구성된 프로토콜을 받게 됩니다. ESWT는 주 1회 적용되며, 총 5회 실시됩니다. |
연구 그룹의 참가자들은 체외 충격파 치료(ESWT) - 주 1회, 총 5회 - 를 단축근 완측 수근 신근(ECRB) 및 수근 신근근을 위한 스트레칭 운동, 수근 신근근 강화 운동, 그리고 추가적인 견갑골 안정화 운동 프로그램과 결합한 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 이 결합된 프로그램은 8주 동안 주당 2회 수행됩니다. 견갑골 안정화 구성요소는 하부 및 중부 승모근과 전거근을 대상으로 한 강화 운동을 포함합니다. 이 프로그램은 견갑골 시계 운동, 벽 밀기 운동, 그리고 벽에서 수행되는 벽 슬라이드 또는 공 슬라이드 운동으로 구성됩니다. |
|
실험적: 연구 그룹
연구 그룹의 참가자는 주 1회, 총 5회의 체외충격파 치료(ESWT)와 단요측수근신전근(ECRB) 및 수근신전근을 위한 스트레칭 운동, 수근신전근 강화 운동, 그리고 추가적인 견갑골 안정화 운동 프로그램으로 구성된 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 이 통합 프로그램은 8주 동안 주 2회 수행됩니다. 견갑골 안정화 구성 요소는 하부 및 중부 승모근과 전거근을 대상으로 하는 강화 운동을 포함합니다. 이 프로그램은 견갑골 시계 운동, 벽 밀기 운동, 그리고 벽에서 수행되는 벽 슬라이드 또는 볼 슬라이드 운동으로 구성됩니다. |
연구 그룹의 참가자들은 체외 충격파 치료(ESWT) - 주 1회, 총 5회 - 를 단축근 완측 수근 신근(ECRB) 및 수근 신근근을 위한 스트레칭 운동, 수근 신근근 강화 운동, 그리고 추가적인 견갑골 안정화 운동 프로그램과 결합한 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 이 결합된 프로그램은 8주 동안 주당 2회 수행됩니다. 견갑골 안정화 구성요소는 하부 및 중부 승모근과 전거근을 대상으로 한 강화 운동을 포함합니다. 이 프로그램은 견갑골 시계 운동, 벽 밀기 운동, 그리고 벽에서 수행되는 벽 슬라이드 또는 공 슬라이드 운동으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가: 시각적 상사 척도(VAS)
기간: 기초 평가부터 8주차 치료 종료 시점까지
|
통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도에서 0점은 "통증 없음"을 나타내고 10점은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
참가자들은 0과 10으로 고정된 10cm 수평 선상에서 자신이 인지하는 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
참가자가 표시한 지점까지의 거리는 선의 왼쪽 끝부터 센티미터 단위로 측정되어 기록됩니다.
VAS는 통증 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
통증은 휴식 시, 활동 시, 야간에 각각 별도로 평가됩니다.
|
기초 평가부터 8주차 치료 종료 시점까지
|
|
견갑골 위치 평가: (측방 견갑골 슬라이드 검사)
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
|
양쪽에서 측정 테이프를 사용하여 세 가지 다른 테스트 자세에서 각 견갑골 하각과 가장 가까운 극돌기 사이의 거리를 측정합니다. 좌우 차이가 1.5cm 이상인 경우 양성 결과로 간주하며 견갑골 비대칭을 나타냅니다. |
등록부터 8주 치료 종료 시점까지
|
|
압력 통증 역치 측정
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
|
참가자가 앉은 자세에서, 어깨를 30° 외전하고 팔꿈치를 90° 굴곡시킨 상태에서 전완, 손목 및 손을 지지한 상태로 디지털 통각계를 사용하여 측정이 수행됩니다.
압력 통증 역치는 상완골 외측상과 부위에서 측정됩니다.
통각계의 1cm² 팁을 사용하여 각 지점에서 세 번의 측정을 수행하며, 이 세 번 측정의 평균값이 기록됩니다.
|
등록부터 8주 치료 종료 시점까지
|
|
악력
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시까지
|
환자의 악력은 미국 수부 치료사 협회에서 권장하는 프로토콜에 따라 Jamar 핸드 다이나모미터를 사용하여 평가됩니다.
|
등록부터 8주 치료 종료 시까지
|
|
근력
기간: 0주 및 8주
|
치료 전후에 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 하부 및 중부 승모근, 전거근, 손목 신전근의 근력을 측정합니다.
|
0주 및 8주
|
|
기능 상태
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
|
PRTEE (환자 평가 테니스 엘보 평가): PRTEE는 측상과염(테니스 엘보)을 위해 특별히 설계되었으며, 3개의 하위 척도로 나뉜 15개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0점에서 10점까지 점수화됩니다. 척도에서 높은 점수는 더 나쁜 기능적 상태를 나타냅니다. (하위 척도는 통증, 특정 활동 및 일반 일상 활동을 평가합니다.) JHand: JHand는 상지의 기능적 상태를 평가하며 25개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0점(어려움 없음)에서 4점(수행 불가능)까지의 척도로 점수화됩니다. 이 척도에서도 높은 점수는 더 나쁜 기능적 상태를 나타냅니다. |
등록부터 8주 치료 종료 시점까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 8주간의 중재 기간 종료 시점
|
단축형 건강 설문지(SF-12)는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 사용되는 타당성과 신뢰성이 입증된 설문지입니다.
이 설문지는 신체적 및 정신적 건강 영역을 모두 포함하는 12개 항목으로 구성되며, 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 요약 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
|
기준선 및 8주간의 중재 기간 종료 시점
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .