Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione Scapolare e dell'ESWT in Pazienti con Epicondilite Laterale
Indagine sull'Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione della Scapola Applicati in Aggiunta alla Terapia con Onde d'Urto Extracorporee sul Dolore, sulla Forza Muscolare, sullo Stato Funzionale e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Epicondilite Laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantotto partecipanti volontari con epicondilite laterale di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati inclusi nello studio. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi come gruppo di studio e gruppo di controllo. Nel gruppo di controllo, verrà applicato un protocollo che include ESWT, stretching del muscolo ECRB e dei muscoli estensori del polso, ed esercizi di rafforzamento isometrico, eccentrico e concentrico per gli estensori del polso.
Nel gruppo di studio, verrà somministrato lo stesso protocollo (ESWT, stretching dell'ECRB e dei muscoli estensori del polso, ed esercizi di rafforzamento), con l'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare.
Il programma di esercizi sarà condotto due volte a settimana per 8 settimane. All'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana, il dolore, la forza muscolare, lo stato funzionale e la Qualità della Vita sono stati valutati tra i gruppi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: büşra yalçın, MSc
- Numero di telefono: +905075157949
- Email: busracakmakyalcin@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Büşra Yalçın
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Contatto:
- büsra yalçın Student, MSc
- Numero di telefono: +90 507 515 79 49
- Email: busracakmakyalcin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosticato epicondilite laterale da un medico, con test di Mill, Cozen o Thomsen positivi.
- Dolore e dolorabilità sopra e intorno all'epicondilo laterale da almeno 3 mesi, con sintomi esacerbati da estensione del gomito resistita, estensione del polso, presa e supinazione.
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
• Individui con gravi malattie sistemiche o cardiovascolari che controindicano l'esercizio della mano e dell'arto superiore.
- Coloro a cui sono state diagnosticate neuropatie da intrappolamento dell'arto superiore.
- Pazienti con diagnosi di neoplasia maligna.
- Individui con ferite aperte sulla mano o sull'arto superiore.
- Donne in gravidanza o sospette tali.
- Pazienti che hanno ricevuto fisioterapia e/o trattamenti iniettivi nelle ultime 6 settimane.
- Pazienti con diabete mellito, malattie reumatologiche o disturbi neurologici.
- Individui che hanno subito interventi chirurgici all'arto superiore o fratture dell'arto superiore negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante.
- Individui con condizioni che causano cambiamenti degenerativi nella mano e nell'arto superiore.
- Pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale, sindrome del tunnel cubitale, sindrome dello stretto toracico, epicondilite mediale, borsite radio-omerale o patologia discale cervicale.
- Pazienti che utilizzano farmaci analgesici o antinfiammatori diversi dal paracetamolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno un protocollo costituito da terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT), esercizi di stretching per il muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB) e per i muscoli estensori del polso, nonché esercizi di rafforzamento isometrico, eccentrico e concentrico mirati agli estensori del polso. L'ESWT verrà applicata una volta alla settimana, per un totale di 5 sedute. |
I partecipanti del gruppo di studio seguiranno un protocollo di trattamento costituito da terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) - 5 sessioni, una volta alla settimana - combinata con esercizi di stretching per l'estensore radiale breve del carpo (ECRB) e i muscoli estensori del polso, esercizi di rafforzamento per gli estensori del polso e un ulteriore programma di esercizi per la stabilizzazione scapolare. Questo programma combinato verrà eseguito due volte alla settimana per una durata di 8 settimane. La componente di stabilizzazione scapolare includerà esercizi di rafforzamento mirati al trapezio inferiore e medio e al muscolo dentato anteriore. Il programma consisterà in esercizi dell'orologio scapolare, esercizi di flessioni a muro ed esercizi di scivolamento a muro o con palla eseguiti su una parete. |
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Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti al gruppo di studio seguiranno un protocollo di trattamento costituito da terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) - 5 sessioni, una volta a settimana - combinata con esercizi di stretching per l'estensore radiale del carpo breve (ECRB) e i muscoli estensori del polso, esercizi di rafforzamento per gli estensori del polso e un ulteriore programma di esercizi di stabilizzazione scapolare. Questo programma combinato sarà eseguito due volte a settimana per una durata di 8 settimane. La componente di stabilizzazione scapolare includerà esercizi di rafforzamento mirati al trapezio inferiore e medio e ai muscoli dentato anteriore. Il programma consisterà in esercizi dell'orologio scapolare, esercizi di flessioni a muro ed esercizi di scivolamento a muro o con palla eseguiti su un muro. |
I partecipanti del gruppo di studio seguiranno un protocollo di trattamento costituito da terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) - 5 sessioni, una volta alla settimana - combinata con esercizi di stretching per l'estensore radiale breve del carpo (ECRB) e i muscoli estensori del polso, esercizi di rafforzamento per gli estensori del polso e un ulteriore programma di esercizi per la stabilizzazione scapolare. Questo programma combinato verrà eseguito due volte alla settimana per una durata di 8 settimane. La componente di stabilizzazione scapolare includerà esercizi di rafforzamento mirati al trapezio inferiore e medio e al muscolo dentato anteriore. Il programma consisterà in esercizi dell'orologio scapolare, esercizi di flessioni a muro ed esercizi di scivolamento a muro o con palla eseguiti su una parete. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Dolore: Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il dolore verrà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Su questa scala, un punteggio di 0 indica "nessun dolore" e un punteggio di 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
Ai partecipanti verrà chiesto di segnare il loro livello di dolore percepito su una linea orizzontale di 10 cm, ancorata a 0 e 10.
La distanza dall'estremità sinistra della linea al segno del partecipante verrà misurata in centimetri e registrata.
La VAS è uno strumento valido e affidabile per la valutazione del dolore.
Il dolore verrà valutato separatamente a riposo, durante l'attività e di notte.
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Dalla valutazione basale alla fine del trattamento a 8 settimane
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Valutazione della Posizione della Scapola: (Test dello Scivolamento Laterale della Scapola)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La distanza tra l'angolo inferiore di ciascuna scapola e il processo spinoso più vicino sarà misurata in tre diverse posizioni di test su entrambi i lati utilizzando un metro a nastro. Una differenza da un lato all'altro di 1,5 cm o più è considerata un risultato positivo e indica asimmetria scapolare. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misurazione della Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le misurazioni verranno effettuate con un algometro digitale mentre il partecipante è seduto, con la spalla abdotta a 30°, il gomito flesso a 90° e l'avambraccio, il polso e la mano sostenuti.
La soglia del dolore da pressione verrà misurata sull'epicondilo laterale.
Verranno effettuate tre misurazioni in ogni punto utilizzando la punta da 1 cm² dell'algometro, e verrà registrata la media di queste tre misurazioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Forza di Presa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La forza di presa dei pazienti sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale Jamar, seguendo il protocollo raccomandato dalla Società Americana dei Terapisti della Mano.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Forza Muscolare
Lasso di tempo: settimana 0 e 8
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La forza muscolare del trapezio inferiore e medio, del muscolo dentato anteriore e dei muscoli estensori del polso verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile prima e dopo il trattamento.
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settimana 0 e 8
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Stato Funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation): Il PRTEE è progettato specificamente per l'epicondilite laterale e consiste di 15 elementi divisi in 3 sottoscale. Ogni elemento è valutato da 0 a 10. Punteggi più alti sulla scala indicano uno stato funzionale peggiore. (Le sottoscale valutano il dolore, le attività specifiche e le attività quotidiane generali.) JHand: JHand valuta lo stato funzionale dell'estremità superiore e consiste di 25 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (nessuna difficoltà) a 4 (impossibile eseguire). Anche su questa scala, punteggi più alti indicano uno stato funzionale peggiore. |
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: baseline e al termine del periodo di intervento di 8 settimane.
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Il questionario Short Form-12 Health Survey (SF-12) è uno strumento validato e affidabile utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Comprende 12 elementi che coprono sia il dominio della salute fisica che quello mentale e fornisce due punteggi sintetici: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS).
Punteggi più alti indicano una percezione migliore dello stato di salute.
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baseline e al termine del periodo di intervento di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR ISTANBU60
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