Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt cvičení pro stabilizaci lopatky a ESWT u pacientů s laterální epikondylitidou

3. prosince 2025 aktualizováno: Büşra Yalçın, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie vlivu cvičení pro stabilizaci lopatky aplikovaných navíc k mimotělní rázové vlnové terapii na bolest, svalovou sílu, funkční stav a kvalitu života u pacientů s laterální epikondylitidou

Naším cílem je zkoumat účinky přidání cvičení pro stabilizaci lopatky k protokolu s mimotělní rázovou vlnou (ESWT) při léčbě laterální epikondylitidy na bolest, svalovou sílu, funkční stav a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno čtyřicet osm dobrovolných účastníků s laterální epikondylitidou ve věku od 18 do 65 let. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupina. V kontrolní skupině bude aplikován protokol zahrnující ESWT, protahování svalu ECRB a svalů extenzorů zápěstí a izometrická, excentrická a koncentrická posilovací cvičení pro extenzory zápěstí.

Ve studijní skupině bude podán stejný protokol (ESWT, protahování ECRB a svalů extenzorů zápěstí a posilovací cvičení) s přídavkem cvičení pro stabilizaci lopatky.

Cvičební program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Na začátku léčby a na konci osmého týdne byl mezi skupinami vyhodnocen bolest, svalová síla, funkční stav a kvalita života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety.

    • Diagnostikován laterální epikondylitidou lékařem s pozitivními Millovým, Cozenovým nebo Thomsenovým testem.
    • Bolest a citlivost v oblasti laterálního epikondylu po dobu nejméně 3 měsíců, příznaky zhoršované resistovanou extenzí lokte, extenzí zápěstí, úchopem a supinací.
    • Ochota dobrovolně se účastnit studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Jedinci se závažnými systémovými nebo kardiovaskulárními onemocněními kontraindikujícími cvičení ruky a horní končetiny.

    • Ti s diagnostikovanými útisky nervů horní končetiny.
    • Pacienti s diagnózou malignity.
    • Jedinci s otevřenými ranami na ruce nebo horní končetině.
    • Těhotné ženy nebo osoby s podezřením na těhotenství.
    • Pacienti, kteří v posledních 6 týdnech podstoupili fyzioterapii a/nebo injekční léčbu.
    • Pacienti s diabetes mellitus, revmatologickými onemocněními nebo neurologickými poruchami.
    • Jedinci, kteří v posledních 6 měsících podstoupili operaci horní končetiny nebo měli zlomeninu horní končetiny.
    • Pacienti s poruchami srážlivosti krve nebo užívající antikoagulační terapii.
    • Jedinci se stavy způsobujícími degenerativní změny ruky a horní končetiny.
    • Pacienti s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu, syndromem kubitálního tunelu, syndromem horní hrudní apertury, mediální epikondylitidou, burzitidou radiohumeralního kloubu nebo cervikální diskopatií.
    • Pacienti užívající analgetika nebo protizánětlivé léky kromě paracetamolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

Účastníci v kontrolní skupině obdrží protokol zahrnující mimotělní rázovou vlnovou terapii (ESWT), protahovací cviky pro sval extensor carpi radialis brevis (ECRB) a svaly extenzorů zápěstí, stejně jako izometrická, excentrická a koncentrická posilovací cvičení zaměřená na extenzory zápěstí.

ESWT bude aplikována jednou týdně, celkem po dobu 5 sezení.
Jiný: ESWT + cvičební program pro stabilizaci lopatky

Účastníci ve studijní skupině budou dodržovat léčebný protokol sestávající z mimotělní rázové vlny (ESWT) - 5 sezení, jednou týdně - kombinované s protahovacími cviky pro krátký natahovač zápěstí (ECRB) a svaly natahovačů zápěstí, posilovacími cviky pro natahovače zápěstí a dodatečným programem cvičení pro stabilizaci lopatky. Tento kombinovaný program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.

Komponenta stabilizace lopatky bude zahrnovat posilovací cviky zaměřené na dolní a střední část trapézového svalu a přední pilovitý sval. Program bude sestávat z cvičení lopatkových hodin, cvičení kliků na stěně a cvičení sjezdů po stěně nebo míčkem po stěně prováděných na stěně.
Experimentální: Studijní skupina

Účastníci ve studijní skupině budou dodržovat léčebný protokol sestávající z extrakorporální rázové vlny (ESWT) - 5 sezení, jednou týdně - v kombinaci s protahovacími cviky pro krátký natahovač zápěstí (ECRB) a svaly natahovačů zápěstí, posilovacími cviky pro natahovače zápěstí a dodatečným programem cviků pro stabilizaci lopatky. Tento kombinovaný program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.

Součást stabilizace lopatky bude zahrnovat posilovací cviky zaměřené na dolní a střední část trapézového svalu a přední pilovitý sval. Program bude sestávat z cviků lopatkových hodin, cviků kliků na stěně a cviků posunů po stěně nebo s míčkem prováděných na stěně.
Jiný: ESWT + cvičební program pro stabilizaci lopatky

Účastníci ve studijní skupině budou dodržovat léčebný protokol sestávající z mimotělní rázové vlny (ESWT) - 5 sezení, jednou týdně - kombinované s protahovacími cviky pro krátký natahovač zápěstí (ECRB) a svaly natahovačů zápěstí, posilovacími cviky pro natahovače zápěstí a dodatečným programem cvičení pro stabilizaci lopatky. Tento kombinovaný program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.

Komponenta stabilizace lopatky bude zahrnovat posilovací cviky zaměřené na dolní a střední část trapézového svalu a přední pilovitý sval. Program bude sestávat z cvičení lopatkových hodin, cvičení kliků na stěně a cvičení sjezdů po stěně nebo míčkem po stěně prováděných na stěně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti: Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Od vstupního vyšetření do konce léčby v 8. týdnu
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Na této škále skóre 0 znamená "žádná bolest" a skóre 10 představuje "nejhorší možnou bolest". Účastníci budou požádáni, aby označili svou vnímanou úroveň bolesti na 10 cm vodorovné čáře, ukotvené na hodnotách 0 a 10. Vzdálenost od levého konce čáry k označení účastníka bude měřena v centimetrech a zaznamenána. VAS je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení bolesti. Bolest bude hodnocena samostatně v klidu, při aktivitě a v noci.
Od vstupního vyšetření do konce léčby v 8. týdnu
Hodnocení pozice lopatky: (Test bočního posunu lopatky)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu

Vzdálenost mezi dolním úhlem každé lopatky a nejbližším trnovým výběžkem bude měřena ve třech různých testovacích polohách na obou stranách pomocí měřicího pásma.

Rozdíl mezi stranami 1,5 cm nebo více je považován za pozitivní výsledek a ukazuje na asymetrii lopatek.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Měření prahu bolestivosti tlaku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Měření bude provedeno digitálním algometrem, zatímco účastník sedí, s ramenem odtaženým o 30°, loketem ohnutým v 90° a předloktím, zápěstím a rukou podepřenými. Bolestový práh tlaku bude měřen nad laterálním epikondylem. Na každém bodě budou provedena tři měření pomocí hrotu algometru o ploše 1 cm² a bude zaznamenán průměr těchto tří měření.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Síla úchopu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Síla stisku pacientů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar podle protokolu doporučeného Americkou společností terapeutů ruky.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Svalová síla
Časové okno: 0. a 8. týden
Síla svalů dolní a střední části trapézového svalu, předního pilovitého svalu a extenzorů zápěstí bude měřena pomocí ručního dynamometru před a po léčbě.
0. a 8. týden
Funkční stav
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

PRTEE (Hodnocení tenisového loktu pacientem):

PRTEE je speciálně navrženo pro laterální epikondylitidu a skládá se z 15 položek rozdělených do 3 subškálek. Každá položka je hodnocena od 0 do 10. Vyšší skóre na škále indikuje horší funkční stav.

(Subškály hodnotí bolest, specifické aktivity a obecné denní aktivity.)

JHand:

JHand hodnotí funkční stav horní končetiny a skládá se z 25 položek. Každá položka je hodnocena na škále od 0 (žádné obtíže) do 4 (neschopnost provést). Vyšší skóre na této škále také indikuje horší funkční stav.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: na začátku a na konci 8týdenního intervenčního období.
Dotazník o zdraví Short Form-12 (SF-12) je ověřený a spolehlivý nástroj používaný k posouzení kvality života související se zdravím. Zahrnuje 12 položek pokrývajících jak fyzickou, tak duševní složku zdraví a poskytuje dvě souhrnné skóre: skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS). Vyšší skóre ukazují na lepší subjektivně vnímaný zdravotní stav.
na začátku a na konci 8týdenního intervenčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TR ISTANBU60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESWT + cvičební program pro stabilizaci lopatky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit