Эффект упражнений на стабилизацию лопатки и УВТ у пациентов с латеральным эпикондилитом
Исследование влияния упражнений на стабилизацию лопатки, применяемых в дополнение к экстракорпоральной ударно-волновой терапии, на боль, мышечную силу, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с латеральным эпикондилитом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены сорок восемь добровольных участников с латеральным эпикондилитом в возрасте от 18 до 65 лет. Участники были случайным образом разделены на две группы: исследовательскую и контрольную. В контрольной группе применялся протокол, включающий УВТ, растяжение мышцы ECRB и мышц-разгибателей запястья, а также изометрические, эксцентрические и концентрические упражнения для укрепления разгибателей запястья.
В исследовательской группе применялся тот же протокол (УВТ, растяжение ECRB и мышц-разгибателей запястья, а также упражнения для укрепления), с добавлением упражнений для стабилизации лопатки.
Программа упражнений проводилась два раза в неделю в течение 8 недель. В начале лечения и в конце восьмой недели между группами оценивались боль, мышечная сила, функциональное состояние и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: büşra yalçın, MSc
- Номер телефона: +905075157949
- Электронная почта: busracakmakyalcin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Büşra Yalçın
-
Контакт:
- büsra yalçın Student, MSc
- Номер телефона: +90 507 515 79 49
- Электронная почта: busracakmakyalcin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет.
- Диагностированный врачом латеральный эпикондилит с положительными тестами Милла, Козена или Томсена.
- Боль и болезненность в области и вокруг латерального надмыщелка продолжительностью не менее 3 месяцев, с усилением симптомов при resisted разгибании локтя, разгибании запястья, захвате и супинации.
- Готовность добровольно участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
• Лица с серьезными системными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые противопоказаны для упражнений кисти и верхней конечности.
- Те, у кого диагностированы туннельные невропатии верхней конечности.
- Пациенты с диагнозом злокачественного новообразования.
- Лица с открытыми ранами на кисти или верхней конечности.
- Беременные женщины или те, у кого подозревается беременность.
- Пациенты, получавшие физиотерапию и/или инъекционное лечение в течение последних 6 недель.
- Пациенты с сахарным диабетом, ревматологическими заболеваниями или неврологическими расстройствами.
- Лица, перенесшие операцию на верхней конечности или перелом верхней конечности в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови или получающие антикоагулянтную терапию.
- Лица с состояниями, вызывающими дегенеративные изменения в кисти и верхней конечности.
- Пациенты с диагнозом синдром запястного канала, синдром кубитального канала, синдром грудного выхода, медиальный эпикондилит, радиохумеральный бурсит или патология шейного диска.
- Пациенты, использующие анальгетические или противовоспалительные препараты, кроме ацетаминофена (парацетамола).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать протокол, включающий экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ), упражнения на растяжку мышцы-короткого разгибателя запястья (ECRB) и мышц-разгибателей запястья, а также изометрические, эксцентрические и концентрические упражнения для укрепления разгибателей запястья. ЭУВТ будет применяться один раз в неделю, всего 5 сеансов |
Участники исследуемой группы будут следовать протоколу лечения, состоящему из экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) - 5 сеансов, один раз в неделю - в сочетании с упражнениями на растяжку для короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB) и мышц-разгибателей запястья, упражнениями на укрепление разгибателей запястья и дополнительной программой упражнений для стабилизации лопатки. Эта комбинированная программа будет выполняться два раза в неделю в течение 8 недель. Компонент стабилизации лопатки будет включать упражнения на укрепление, направленные на нижнюю и среднюю части трапециевидной мышцы и переднюю зубчатую мышцу. Программа будет состоять из упражнений "часы лопатки", упражнений отжиманий от стены и упражнений скольжения по стене или скольжения мячом по стене. |
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники исследуемой группы будут следовать протоколу лечения, состоящему из экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) - 5 сеансов, один раз в неделю - в сочетании с упражнениями на растяжку для короткого лучевого разгибателя запястья (КЛРЗ) и мышц-разгибателей запястья, упражнениями на укрепление разгибателей запястья и дополнительной программой упражнений для стабилизации лопатки. Эта комбинированная программа будет выполняться два раза в неделю в течение 8 недель. Компонент стабилизации лопатки будет включать упражнения на укрепление, направленные на нижнюю и среднюю части трапециевидной мышцы и переднюю зубчатую мышцу. Программа будет состоять из упражнений "часы лопатки", упражнений отжиманий от стены и упражнений скольжения по стене или скольжения мячом по стене. |
Участники исследуемой группы будут следовать протоколу лечения, состоящему из экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) - 5 сеансов, один раз в неделю - в сочетании с упражнениями на растяжку для короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB) и мышц-разгибателей запястья, упражнениями на укрепление разгибателей запястья и дополнительной программой упражнений для стабилизации лопатки. Эта комбинированная программа будет выполняться два раза в неделю в течение 8 недель. Компонент стабилизации лопатки будет включать упражнения на укрепление, направленные на нижнюю и среднюю части трапециевидной мышцы и переднюю зубчатую мышцу. Программа будет состоять из упражнений "часы лопатки", упражнений отжиманий от стены и упражнений скольжения по стене или скольжения мячом по стене. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: От базовой оценки до окончания лечения на 8 неделе
|
Боль будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
По этой шкале оценка 0 означает "отсутствие боли", а оценка 10 представляет "наихудшую возможную боль".
Участников попросят отметить их воспринимаемый уровень боли на 10-сантиметровой горизонтальной линии, закрепленной на отметках 0 и 10.
Расстояние от левого конца линии до отметки участника будет измеряться в сантиметрах и записываться.
ВАШ является валидным и надежным инструментом для оценки боли.
Боль будет оцениваться отдельно в покое, во время активности и ночью.
|
От базовой оценки до окончания лечения на 8 неделе
|
|
Оценка положения лопатки: (Тест латерального смещения лопатки)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Расстояние между нижним углом каждой лопатки и ближайшим остистым отростком будет измеряться в трёх различных тестовых положениях с обеих сторон с помощью измерительной ленты. Разница между сторонами в 1,5 см или более считается положительным результатом и указывает на асимметрию лопаток. |
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Измерение порога болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Измерения будут проводиться с помощью цифрового альгометра, пока участник находится в сидячем положении, с отведением плеча на 30°, сгибанием локтя на 90° и поддержкой предплечья, запястья и кисти.
Порог болевой чувствительности будет измеряться над латеральным надмыщелком.
В каждой точке будут выполнены три измерения с использованием наконечника альгометра площадью 1 см², и будет записан средний показатель этих трёх измерений.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Сила захвата пациентов будет оценена с использованием ручного динамометра Jamar в соответствии с протоколом, рекомендованным Американским обществом терапевтов кисти.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Мышечная сила нижней и средней трапециевидных мышц, передней зубчатой мышцы и мышц-разгибателей запястья будет измеряться с помощью ручного динамометра до и после лечения.
|
0 и 8 недель
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
PRTEE (Оценка теннисного локтя пациентом): PRTEE разработан специально для латерального эпикондилита и состоит из 15 пунктов, разделенных на 3 подшкалы. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Более высокие баллы по шкале указывают на худший функциональный статус. (Подшкалы оценивают боль, специфические виды деятельности и общую повседневную активность.) JHand: JHand оценивает функциональный статус верхней конечности и состоит из 25 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет трудностей) до 4 (неспособность выполнить). Более высокие баллы по этой шкале также указывают на худший функциональный статус. |
От включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 8-недельного периода вмешательства.
|
Опросник Short Form-12 Health Survey (SF-12) — это валидированный и надежный инструмент, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он включает 12 пунктов, охватывающих как физические, так и психические аспекты здоровья, и предоставляет два суммарных показателя: Сводный показатель физического здоровья (Physical Component Summary, PCS) и Сводный показатель психического здоровья (Mental Component Summary, MCS).
Более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
|
на исходном уровне и в конце 8-недельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR ISTANBU60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .