Wirkung von Skapulastabilisationsübungen und ESWT bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
Untersuchung der Wirkung von Skapula-Stabilisierungsübungen, die zusätzlich zur extrakorporalen Stoßwellentherapie angewendet werden, auf Schmerzen, Muskelkraft, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtundvierzig freiwillige Teilnehmer mit lateraler Epikondylitis im Alter von 18 bis 65 Jahren wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe. In der Kontrollgruppe wird ein Protokoll angewendet, das ESWT, Dehnung des ECRB-Muskels und der Handgelenkstreckermuskeln sowie isometrische, exzentrische und konzentrische Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker umfasst.
In der Studiengruppe wird dasselbe Protokoll durchgeführt (ESWT, Dehnung des ECRB und der Handgelenkstreckermuskeln sowie Kräftigungsübungen) mit dem Zusatz von skapulären Stabilisationsübungen.
Das Übungsprogramm wird über 8 Wochen hinweg zweimal pro Woche durchgeführt. Zu Beginn der Behandlung und am Ende der achten Woche wurden Schmerzen, Muskelkraft, Funktionsstatus und Lebensqualität zwischen den Gruppen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: büşra yalçın, MSc
- Telefonnummer: +905075157949
- E-Mail: busracakmakyalcin@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Büşra Yalçın
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Kontakt:
- büsra yalçın Student, MSc
- Telefonnummer: +90 507 515 79 49
- E-Mail: busracakmakyalcin@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Diagnose einer lateralen Epicondylitis durch einen Arzt mit positiven Mill's-, Cozen's- oder Thomsen-Tests.
- Schmerzen und Empfindlichkeit über und um den lateralen Epikondylus für mindestens 3 Monate, mit Symptomen, die durch Widerstandsbeugung des Ellbogens, Handgelenksstreckung, Greifen und Supination verstärkt werden.
- Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
• Personen mit schwerwiegenden systemischen oder kardiovaskulären Erkrankungen, die Übungen der Hand und der oberen Extremität kontraindizieren.
- Personen mit diagnostizierten Engpassneuropathien der oberen Extremität.
- Patienten mit einer Krebsdiagnose.
- Personen mit offenen Wunden an der Hand oder oberen Extremität.
- Schwangere Frauen oder solche, bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird.
- Patienten, die in den letzten 6 Wochen Physiotherapie und/oder Injektionsbehandlungen erhalten haben.
- Patienten mit Diabetes mellitus, rheumatologischen Erkrankungen oder neurologischen Störungen.
- Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Operation der oberen Extremität hatten oder einen Bruch der oberen Extremität erlitten haben.
- Patienten mit Gerinnungsstörungen oder solche, die eine Antikoagulationstherapie erhalten.
- Personen mit Erkrankungen, die degenerative Veränderungen in Hand und oberer Extremität verursachen.
- Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom, Kubitaltunnelsyndrom, Thoracic-Outlet-Syndrom, medialer Epicondylitis, radiohumeraler Bursitis oder zervikaler Bandscheibenpathologie.
- Patienten, die andere Schmerz- oder Entzündungshemmer als Paracetamol verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein Protokoll, das aus extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT), Dehnungsübungen für den Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) und die Handgelenkstreckermuskeln sowie isometrischen, exzentrischen und konzentrischen Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker besteht. Die ESWT wird einmal wöchentlich über insgesamt 5 Sitzungen angewendet. |
Teilnehmer in der Studiengruppe werden ein Behandlungsprotokoll befolgen, das aus extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) – 5 Sitzungen, einmal pro Woche – kombiniert mit Dehnübungen für den Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) und die Handgelenkstreckmuskeln, Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker und einem zusätzlichen Schulterblattstabilisierungsprogramm besteht. Dieses kombinierte Programm wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Die Schulterblattstabilisierungskomponente umfasst Kräftigungsübungen für den unteren und mittleren Trapezmuskel und den vorderen Sägemuskel. Das Programm besteht aus Übungen mit der Schulterblattuhr, Wanddruckübungen und Wandgleit- oder Ballgleitübungen an einer Wand. |
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Experimental: Studiengruppe
Teilnehmer in der Studiengruppe werden ein Behandlungssprotokoll befolgen, das aus extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) - 5 Sitzungen, einmal pro Woche - in Kombination mit Dehnübungen für den Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) und die Handgelenkstreckmuskeln, Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker und einem zusätzlichen Schulterblattstabilisierungsübungsprogramm besteht. Dieses kombinierte Programm wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Die Schulterblattstabilisierungskomponente umfasst Kräftigungsübungen für den unteren und mittleren Trapezmuskel und den vorderen Sägemuskel. Das Programm besteht aus Übungen mit der Schulterblattuhr, Wandliegestützübungen sowie Wandgleit- oder Ballgleitübungen an einer Wand. |
Teilnehmer in der Studiengruppe werden ein Behandlungsprotokoll befolgen, das aus extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) – 5 Sitzungen, einmal pro Woche – kombiniert mit Dehnübungen für den Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) und die Handgelenkstreckmuskeln, Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker und einem zusätzlichen Schulterblattstabilisierungsprogramm besteht. Dieses kombinierte Programm wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Die Schulterblattstabilisierungskomponente umfasst Kräftigungsübungen für den unteren und mittleren Trapezmuskel und den vorderen Sägemuskel. Das Programm besteht aus Übungen mit der Schulterblattuhr, Wanddruckübungen und Wandgleit- oder Ballgleitübungen an einer Wand. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Auf dieser Skala bedeutet ein Wert von 0 "kein Schmerz" und ein Wert von 10 "der schlimmste vorstellbare Schmerz".
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr empfundenes Schmerzniveau auf einer 10 cm langen horizontalen Linie zu markieren, die bei 0 und 10 verankert ist.
Der Abstand vom linken Ende der Linie bis zur Markierung des Teilnehmers wird in Zentimetern gemessen und aufgezeichnet.
Die VAS ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Schmerzbewertung.
Die Schmerzen werden separat in Ruhe, bei Aktivität und nachts bewertet.
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Von der Basisbewertung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Scapulapositionsbewertung: (Lateraler Scapula-Gleittest)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Der Abstand zwischen dem unteren Winkel jedes Schulterblatts und dem nächstgelegenen Dornfortsatz wird in drei verschiedenen Testpositionen auf beiden Seiten mit einem Maßband gemessen. Ein Seitenunterschied von 1,5 cm oder mehr wird als positives Ergebnis gewertet und deutet auf eine Schulterblattasymmetrie hin. |
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Druckschmerzschwellenmessung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Messungen werden mit einem digitalen Algesimeter durchgeführt, während der Teilnehmer sitzt, mit einer 30° abduzierten Schulter, einem 90° gebeugten Ellbogen und gestütztem Unterarm, Handgelenk und Hand.
Der Druckschmerzschwellenwert wird über dem lateralen Epikondylus gemessen.
An jedem Punkt werden drei Messungen mit der 1 cm²-Spitze des Algesimeters durchgeführt, und der Durchschnitt dieser drei Messungen wird aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Griffkraft
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Griffstärke der Patienten wird unter Verwendung eines Jamar-Handdynamometers gemessen, gemäß dem von der American Society of Hand Therapists empfohlenen Protokoll.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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Die Muskelkraft des unteren und mittleren Trapezmuskels, des vorderen Sägemuskels und der Handgelenkstreckermuskeln wird vor und nach der Behandlung mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen.
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0. und 8. Woche
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Funktionaler Status
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation): Die PRTEE ist speziell für die laterale Epicondylitis entwickelt und besteht aus 15 Items, die in 3 Subskalen unterteilt sind. Jedes Item wird von 0 bis 10 bewertet. Höhere Werte auf der Skala weisen auf einen schlechteren funktionellen Status hin. (Die Subskalen erfassen Schmerzen, spezifische Aktivitäten und allgemeine tägliche Aktivitäten.) JHand: JHand bewertet den funktionellen Status der oberen Extremität und besteht aus 25 Items. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 4 (nicht durchführbar) bewertet. Höhere Werte auf dieser Skala weisen ebenfalls auf einen schlechteren funktionellen Status hin. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Interventionsphase.
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Der Short Form-12 Health Survey (SF-12) ist ein validierter und zuverlässiger Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Er umfasst 12 Items, die sowohl körperliche als auch psychische Gesundheitsbereiche abdecken, und liefert zwei Zusammenfassungswerte: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS).
Höhere Werte weisen auf einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand hin.
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zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Interventionsphase.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ellbogen-Tendinopathie
- Ellenbogenverletzungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Sehnenverletzungen
- Armverletzungen
- Tendinopathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Tennisellenbogen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR ISTANBU60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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