- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07238413
Efeito dos Exercícios de Estabilização da Escápula e ESWT em Doentes com Epicondilite Lateral
Investigação do Efeito dos Exercícios de Estabilização da Escápula Aplicados em Adição à Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas na Dor, Força Muscular, Estado Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Epicondilite Lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e oito participantes voluntários com epicondilite lateral, com idades entre os 18 e os 65 anos, foram incluídos no estudo. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de estudo e grupo de controlo. No grupo de controlo, será aplicado um protocolo que inclui ESWT, alongamento do músculo ECRB e dos músculos extensores do punho, e exercícios de fortalecimento isométricos, excêntricos e concêntricos para os extensores do punho.
No grupo de estudo, será administrado o mesmo protocolo (ESWT, alongamento do ECRB e dos músculos extensores do punho, e exercícios de fortalecimento), com a adição de exercícios de estabilização escapular.
O programa de exercícios será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas. No início do tratamento e no final da oitava semana, foram avaliados entre os grupos a dor, a força muscular, o estado funcional e a Qualidade de Vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: büşra yalçın, MSc
- Número de telefone: +905075157949
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Büşra Yalçın
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Contato:
- büsra yalçın Student, MSc
- Número de telefone: +90 507 515 79 49
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnosticado com epicondilite lateral por um médico, com testes de Mill, Cozen ou Thomsen positivos.
- Experienciando dor e sensibilidade sobre e em torno do epicôndilo lateral durante pelo menos 3 meses, com sintomas exacerbados pela extensão resistida do cotovelo, extensão do punho, preensão e supinação.
- Disposto a participar voluntariamente no estudo.
Critérios de Exclusão:
• Indivíduos com doenças sistémicas ou cardiovasculares graves que contra-indiquem o exercício da mão e do membro superior.
- Aqueles diagnosticados com neuropatias de compressão do membro superior.
- Pacientes com diagnóstico de malignidade.
- Indivíduos com feridas abertas na mão ou membro superior.
- Mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez.
- Pacientes que receberam fisioterapia e/ou tratamentos com injecções nas últimas 6 semanas.
- Pacientes com diabetes mellitus, doenças reumatológicas ou distúrbios neurológicos.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia do membro superior ou sofreram fratura do membro superior nos últimos 6 meses.
- Pacientes com distúrbios de coagulação ou sob terapia anticoagulante.
- Indivíduos com condições que causem alterações degenerativas na mão e membro superior.
- Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel cárpico, síndrome do túnel cubital, síndrome do desfiladeiro torácico, epicondilite medial, bursite radio-umeral ou patologia discal cervical.
- Pacientes que utilizam medicamentos analgésicos ou anti-inflamatórios além do paracetamol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controlo
Os participantes do grupo de controlo receberão um protocolo que consiste em terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT), exercícios de alongamento para o músculo extensor radial curto do carpo (ECRB) e músculos extensores do punho, bem como exercícios de fortalecimento isométricos, excêntricos e concêntricos direcionados aos extensores do punho. A ESWT será aplicada uma vez por semana, durante um total de 5 sessões |
Os participantes do grupo de estudo seguirão um protocolo de tratamento que consiste em terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) - 5 sessões, uma vez por semana - combinada com exercícios de alongamento para o extensor radial curto do carpo (ECRB) e músculos extensores do punho, exercícios de fortalecimento para os extensores do punho e um programa adicional de exercícios de estabilização escapular. Este programa combinado será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas. O componente de estabilização escapular incluirá exercícios de fortalecimento direcionados aos músculos trapézio inferior e médio e serrátil anterior. O programa consistirá em exercícios de relógio escapular, exercícios de flexões na parede e exercícios de deslizamento na parede ou deslizamento com bola realizados na parede. |
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Experimental: Grupo de estudo
Os participantes no grupo de estudo seguirão um protocolo de tratamento que consiste em terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) - 5 sessões, uma vez por semana - combinada com exercícios de alongamento para o extensor radial curto do carpo (ECRB) e músculos extensores do punho, exercícios de fortalecimento para os extensores do punho, e um programa adicional de exercícios de estabilização escapular. Este programa combinado será realizado duas vezes por semana durante um período de 8 semanas. O componente de estabilização escapular incluirá exercícios de fortalecimento direcionados aos músculos trapézio inferior e médio e serrátil anterior. O programa consistirá em exercícios de relógio escapular, exercícios de flexões na parede e exercícios de deslizamento na parede ou deslizamento com bola realizados na parede. |
Os participantes do grupo de estudo seguirão um protocolo de tratamento que consiste em terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) - 5 sessões, uma vez por semana - combinada com exercícios de alongamento para o extensor radial curto do carpo (ECRB) e músculos extensores do punho, exercícios de fortalecimento para os extensores do punho e um programa adicional de exercícios de estabilização escapular. Este programa combinado será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas. O componente de estabilização escapular incluirá exercícios de fortalecimento direcionados aos músculos trapézio inferior e médio e serrátil anterior. O programa consistirá em exercícios de relógio escapular, exercícios de flexões na parede e exercícios de deslizamento na parede ou deslizamento com bola realizados na parede. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor: Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Da avaliação inicial até ao final do tratamento às 8 semanas
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A dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA).
Nesta escala, uma pontuação de 0 indica "nenhuma dor" e uma pontuação de 10 representa "a pior dor possível".
Será pedido aos participantes que assinalem o seu nível de dor percecionado numa linha horizontal de 10 cm, ancorada nos valores 0 e 10.
A distância desde a extremidade esquerda da linha até à marca do participante será medida em centímetros e registada.
A EVA é uma ferramenta válida e fiável para a avaliação da dor.
A dor será avaliada separadamente em repouso, durante a atividade e à noite.
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Da avaliação inicial até ao final do tratamento às 8 semanas
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Avaliação da Posição Escapular: (Teste de Deslizamento Lateral da Escápula)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A distância entre o ângulo inferior de cada omoplata e o processo espinhoso mais próximo será medida em três posições de teste diferentes em ambos os lados, utilizando uma fita métrica. Uma diferença lateral de 1,5 cm ou mais é considerada um resultado positivo e indica assimetria escapular. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Medição do Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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As medições serão realizadas com um algómetro digital enquanto o participante está sentado, com o ombro abduzido a 30°, o cotovelo fletido a 90°, e o antebraço, pulso e mão apoiados.
O limiar de dor à pressão será medido sobre o epicôndilo lateral.
Serão realizadas três medições em cada ponto utilizando a ponteira de 1 cm² do algómetro, e a média destas três medições será registada.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Força de Preensão
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A força de preensão dos doentes será avaliada utilizando um dinamómetro de mão Jamar, seguindo o protocolo recomendado pela Sociedade Americana de Terapeutas da Mão.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Força Muscular
Prazo: 0 e 8 semanas
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A força muscular do trapézio inferior e médio, do serrátil anterior e dos músculos extensores do punho será medida com um dinamómetro portátil antes e depois do tratamento.
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0 e 8 semanas
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Estado Funcional
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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PRTEE (Avaliação da Epicondilite Lateral Classificada pelo Paciente): O PRTEE foi concebido especificamente para epicondilite lateral e consiste em 15 itens divididos em 3 subescalas. Cada item é pontuado de 0 a 10. Pontuações mais altas na escala indicam um estado funcional pior. (As subescalas avaliam a dor, atividades específicas e atividades diárias gerais.) JHand: O JHand avalia o estado funcional do membro superior e consiste em 25 itens. Cada item é pontuado numa escala de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar). Pontuações mais altas nesta escala também indicam um estado funcional pior. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: na linha de base e no final do período de intervenção de 8 semanas.
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O Questionário de Saúde Short Form-12 (SF-12) é um questionário validado e fiável utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Inclui 12 itens que abrangem tanto os domínios da saúde física como da saúde mental, e fornece dois resultados resumidos: o Componente Físico Resumido (PCS) e o Componente Mental Resumido (MCS).
Pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percecionado.
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na linha de base e no final do período de intervenção de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR ISTANBU60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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