Effekten af Scapular Stabilisering Øvelser og ESWT hos Patienter med Lateral Epicondylitis
Undersøgelse af effekten af skapular stabiliseringsøvelser anvendt som supplement til ekstrakorporal shockwave-terapi på smerte, muskelstyrke, funktionel status og livskvalitet hos patienter med lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otteogfyrre frivillige deltagere med lateral epikondylit i alderen 18 til 65 år blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper som undersøgelses- og kontrolgruppe. I kontrolgruppen vil en protokol inklusive ESWT, strækning af ECRB-musklen og håndledsstrækkermusklerne samt isometriske, excentriske og koncentriske styrkeøvelser for håndledsstrækkerne blive anvendt.
I undersøgelsesgruppen vil den samme protokol blive administreret (ESWT, strækning af ECRB- og håndledsstrækkermusklerne samt styrkeøvelser), med tilføjelse af skapulær stabiliseringsøvelser.
Træningsprogrammet vil blive gennemført to gange om ugen i 8 uger. Ved behandlingens start og ved afslutningen af den ottende uge blev smerter, muskelstyrke, funktionel status og livskvalitet evalueret mellem grupperne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: büşra yalçın, MSc
- Telefonnummer: +905075157949
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Büşra Yalçın
-
Kontakt:
- büsra yalçın Student, MSc
- Telefonnummer: +90 507 515 79 49
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 65 år.
- Diagnosticeret med lateral epicondylitis af en læge, med positive Mill's, Cozen's eller Thomsen tests.
- Oplever smerter og ømhed over og omkring den laterale epicondyle i mindst 3 måneder, med symptomer forværret af modstand under albueextension, håndledsextension, greb og supination.
- Villig til frivilligt at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
• Personer med alvorlige systemiske eller kardiovaskulære sygdomme, der kontraindicerer træning af hånden og den øvre ekstremitet.
- Personer diagnosticeret med indklemningsneuropatier i den øvre ekstremitet.
- Patienter med en diagnose på malignitet.
- Personer med åbne sår på hånden eller den øvre ekstremitet.
- Gravide kvinder eller dem, der mistænkes for at være gravide.
- Patienter, der har modtaget fysioterapi og/eller injektionsbehandlinger inden for de sidste 6 uger.
- Patienter med diabetes mellitus, reumatologiske sygdomme eller neurologiske lidelser.
- Personer, der har gennemgået operation i den øvre ekstremitet eller haft et brud i den øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
- Patienter med koagulationsforstyrrelser eller dem, der modtager antikoagulerende terapi.
- Personer med tilstande, der forårsager degenerative forandringer i hånden og den øvre ekstremitet.
- Patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom, cubitaltunnelsyndrom, thoracic outlet syndrom, medial epicondylitis, radiohumeral bursitis eller cervikal diskuspatologi.
- Patienter, der bruger smertestillende eller antiinflammatorisk medicin bortset fra acetaminophen (paracetamol).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage en protokol, der består af ekstracorporeal shockwave-terapi (ESWT), strækøvelser for musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndledets ekstensormuskler, samt isometriske, ekscentriske og koncentriske styrkeøvelser rettet mod håndledets ekstensorer. ESWT vil blive anvendt én gang om ugen i alt 5 sessioner |
Deltagere i undersøgelsesgruppen vil følge en behandlingsprotokol bestående af ekstracorporeal shockwave-terapi (ESWT) - 5 sessioner, én gang om ugen - kombineret med strækøvelser for extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndledsstrækkermuskler, styrkeøvelser for håndledsstrækkerne og et yderligere skulderstabiliseringsøvelsesprogram. Dette kombinerede program vil blive udført to gange om ugen i en varighed på 8 uger. Skulderstabiliseringskomponenten vil inkludere styrkeøvelser rettet mod den nedre og midterste trapezius og serratus anterior muskler. Programmet vil bestå af skulderurøvelser, vægpresøvelser og vægskydnings- eller boldskydningsøvelser udført på en væg. |
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Deltagere i undersøgelsesgruppen vil følge en behandlingsprotokol, der består af ekstracorporeal shockwave-terapi (ESWT) - 5 sessioner, én gang om ugen - kombineret med strækøvelser for extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndledsstrækkermuskler, styrkeøvelser for håndledsstrækkerne samt et yderligere skulderstabiliseringsøvelsesprogram. Skulderstabiliseringskomponenten vil omfatte styrkeøvelser rettet mod den nedre og mellemste trapezius og serratus anterior-muskler. |
Deltagere i undersøgelsesgruppen vil følge en behandlingsprotokol bestående af ekstracorporeal shockwave-terapi (ESWT) - 5 sessioner, én gang om ugen - kombineret med strækøvelser for extensor carpi radialis brevis (ECRB) og håndledsstrækkermuskler, styrkeøvelser for håndledsstrækkerne og et yderligere skulderstabiliseringsøvelsesprogram. Dette kombinerede program vil blive udført to gange om ugen i en varighed på 8 uger. Skulderstabiliseringskomponenten vil inkludere styrkeøvelser rettet mod den nedre og midterste trapezius og serratus anterior muskler. Programmet vil bestå af skulderurøvelser, vægpresøvelser og vægskydnings- eller boldskydningsøvelser udført på en væg. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering: Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra baselinevurdering til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
På denne skala indikerer en score på 0 "ingen smerter" og en score på 10 repræsenterer "de værst tænkelige smerter".
Deltagerne vil blive bedt om at markere deres opfattede smerteintensitet på en 10 cm vandret linje, forankret ved 0 og 10.
Afstanden fra venstre ende af linjen til deltagerens markering vil blive målt i centimeter og registreret.
VAS er et validt og pålideligt værktøj til smertevurdering.
Smerter vil blive vurderet separat i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Fra baselinevurdering til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Skulderbladspositionsvurdering: (Lateral Skulderblad Glidetest)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 8 uger
|
Afstanden mellem den nedre vinkel af hvert skulderblad og den nærmeste ryghvirvelvorte vil blive målt i tre forskellige testpositioner på begge sider ved hjælp af et målebånd. En side-til-side-forskel på 1,5 cm eller mere betragtes som et positivt resultat og indikerer skulderbladsasymmetri. |
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 8 uger
|
|
Tryksmertegrænse måling
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Målinger vil blive udført med et digitalt algometer, mens deltageren sidder, med skulderen abduceret 30°, albuen flekteret 90°, og underarmen, håndleddet og hånden understøttet.
Tryksmertergrænsen vil blive målt over den laterale epikondyle.
Der vil blive taget tre målinger ved hvert punkt ved hjælp af algometerets 1 cm²-spids, og gennemsnittet af disse tre målinger vil blive registreret.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Grebestyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 8 uger
|
Patientens grebstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar hånddynamometer, i henhold til den protokol, der anbefales af American Society of Hand Therapists.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 8 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: uge 0 og 8
|
Muskelstyrken i den nederste og midterste trapezius, serratus anterior og håndledsstrækker muskler vil blive målt med en håndholdt dynamometer før og efter behandlingen.
|
uge 0 og 8
|
|
Funktionel Status
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation): PRTEE er specifikt designet til lateral epicondylitis og består af 15 emner opdelt i 3 subskalaer. Hvert emne scores fra 0 til 10. Højere score på skalaen indikerer dårligere funktionel status. (Subskalaerne vurderer smerte, specifikke aktiviteter og generelle daglige aktiviteter.) JHand: JHand evaluerer den øvre ekstremitets funktionelle status og består af 25 emner. Hvert emne scores på en skala fra 0 (ingen vanskelighed) til 4 (kan ikke udføre). Højere score på denne skala indikerer også dårligere funktionel status. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode.
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12) er et valideret og pålideligt spørgeskema, der anvendes til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
Det indeholder 12 emner, der dækker både fysiske og mentale sundhedsdomæner, og giver to oversigtsresultater: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Højere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus.
|
baseline og ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TR ISTANBU60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .