Laukkaluun stabilointiharjoitteiden ja ESWT:n vaikutus lateraalisen epikondyliitin potilailla
Selkäluun stabilointiharjoitusten vaikutuksen tutkiminen kivun, lihasvoiman, toimintakyvyn ja elämänlaadun osalta sivuttaisessa kyynärpäätulehduksessa sairastavilla potilailla, joille on lisäksi annettu ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui neljäkymmentäkahdeksan 18–65-vuotiasta vapaaehtoista osallistujaa, joilla oli lateraalinen epikondyliitti. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koe- ja vertailuryhmään. Vertailuryhmässä sovellettiin protokollaa, joka sisälsi ESWT-hoitoa, ECRB-lihaksen ja rannenojentajalihasten venyttelyä sekä rannenojentajien isometrisiä, eksentrisiä ja konsentrisiä voimaharjoitteita.
Koe-ryhmässä toteutettiin sama protokolla (ESWT, ECRB-lihaksen ja rannenojentajalihasten venyttely sekä voimaharjoitteet), johon lisättiin lapaluun stabilointiharjoitteet.
Harjoitusohjelma toteutettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Hoidon alussa ja kahdeksannen viikon lopussa kipua, lihasvoimaa, toimintakykyä ja elämänlaatua arvioitiin ryhmien välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: büşra yalçın, MSc
- Puhelinnumero: +905075157949
- Sähköposti: busracakmakyalcin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Büşra Yalçın
-
Ottaa yhteyttä:
- büsra yalçın Student, MSc
- Puhelinnumero: +90 507 515 79 49
- Sähköposti: busracakmakyalcin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta.
- Lääkärin diagnosoima ulkokohtimun tulehdus (epikondyliitti) positiivisilla Millin, Cozenin tai Thomsenin testeillä.
- Kipua ja arkuutta ulkokohtimun ympäristössä vähintään 3 kuukautta, oireet pahenevat vastustetessa kyynärvarren ojennusta, ranteen ojennusta, tarttumista ja kämmenylösnäännöstä.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on vakavia systeemis- tai verenkiertotauteja, jotka estävät käden ja yläraajan liikuntaa.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu yläraajan puristushermopatiat.
- Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi.
- Henkilöt, joilla on avoimia haavoja kädessä tai yläraajassa.
- Raskaana olevat naiset tai epäillyt raskaudet.
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa ja/tai injektiohoitoja viimeisen 6 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on diabetes, reumasairaudet tai neurologiset sairaudet.
- Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi yläraajan leikkauksen tai kärsineet yläraajan murtuman viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulanttihoidon.
- Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka aiheuttavat rappeutumismuutoksia kädessä ja yläraajassa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rannelaakso-oireyhtymä, kyynärnerves-oireyhtymä, rinta-ahtauma-oireyhtymä, sisäkohtimun tulehdus, kyynärnivelpussin tulehdus tai kaulanikaman patologia.
- Potilaat, jotka käyttävät muita kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä kuin parasetamolia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat protokollan, joka koostuu ekstrakorporeaalisesta iskuaaltoterapiasta (ESWT), ojentajalihaksen (extensor carpi radialis brevis, ECRB) ja rannenojentajalihasten venyttelyharjoitteista sekä rannenojentajia kohdistavista isometrisistä, eksentrisistä ja konsentrisistä voimaharjoitteista. ESWT:ä annetaan kerran viikossa yhteensä 5 kertaa. |
Tutkimusryhmän osallistujat noudattavat hoitoprotokollaa, joka koostuu ekstrakorporaalisesta iskuaaltoterapiasta (ESWT) - 5 istuntoa, kerran viikossa - yhdistettynä venyttelyharjoituksiin lyhyelle rannelojennuslihakselle (ECRB) ja rannelojentajalihaksille, lihaksen vahvistusharjoituksiin rannelojentajille sekä lisäksi lapaluun stabilointiharjoitusohjelmaan. Tämä yhdistetty ohjelma suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Lapaluun stabilointikomponentti sisältää vahvistusharjoituksia, joissa kohdennetaan ala- ja keskitrapetsiuslihaksia sekä etummaista sahalihasta. Ohjelmaan kuuluu lapaluun kelloharjoituksia, seinäpunnerruksia sekä seinällä suoritettavia seinäliu'utusharjoituksia tai palloliu'utusharjoituksia. |
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Tutkimusryhmän osallistujat noudattavat hoitoprotokollaa, joka koostuu ekstrakorporaalisesta iskuaaltoterapiasta (ESWT) - 5 istuntoa, kerran viikossa - yhdistettynä venyttelyharjoituksiin extensor carpi radialis brevis (ECRB):lle ja rannenojentajalihaksille, vahvistaville harjoituksille rannenojentajille sekä lisäksi lapaluun stabilointiharjoitusohjelmaan. Tämä yhdistetty ohjelma suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Lapaluun stabilointikomponentti sisältää vahvistavia harjoituksia, jotka kohdistuvat alemman ja keskiönikamaan ja serratus anterior -lihaksiin. Ohjelmaan kuuluu lapaluun kelloharjoituksia, seinäpunnerruksia sekä seinällä suoritettavia seinäliu'utusharjoituksia tai palloliu'utusharjoituksia. |
Tutkimusryhmän osallistujat noudattavat hoitoprotokollaa, joka koostuu ekstrakorporaalisesta iskuaaltoterapiasta (ESWT) - 5 istuntoa, kerran viikossa - yhdistettynä venyttelyharjoituksiin lyhyelle rannelojennuslihakselle (ECRB) ja rannelojentajalihaksille, lihaksen vahvistusharjoituksiin rannelojentajille sekä lisäksi lapaluun stabilointiharjoitusohjelmaan. Tämä yhdistetty ohjelma suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Lapaluun stabilointikomponentti sisältää vahvistusharjoituksia, joissa kohdennetaan ala- ja keskitrapetsiuslihaksia sekä etummaista sahalihasta. Ohjelmaan kuuluu lapaluun kelloharjoituksia, seinäpunnerruksia sekä seinällä suoritettavia seinäliu'utusharjoituksia tai palloliu'utusharjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuarviointi: Visuaalinen analogiasuunnitelma (VAS)
Aikaikkuna: Alkumittauksesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Tällä asteikolla pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 edustaa "mahdollisimman pahaa kipua."
Osallistujia pyydetään merkitsemään kokeamansa kiputaso 10 cm:n vaakasuoralle viivalle, joka on kiinnitetty pisteisiin 0 ja 10.
Etäisyys viivan vasemmasta päästä osallistujan merkintään mitataan senttimetreinä ja kirjataan ylös.
VAS on pätevä ja luotettava työkalu kivun arviointiin.
Kipua arvioidaan erikseen levossa, liikunnan aikana ja yöllä.
|
Alkumittauksesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Olkapään Asennon Arviointi: (Lateral Olkapään Luistotesti)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kunkin lapaluun alaosan kulman ja lähimmän selkänikaman välinen etäisyys mitataan kolmessa eri testiasennossa molemmilta puolilta mittanauhalla. Vähintään 1,5 cm:n sivusuuntainen ero katsotaan positiiviseksi tulokseksi ja osoittaa lapaluiden epäsymmetriaa. |
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Paineen kipukynnysmittaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Mittaukset suoritetaan digitaalisella algometrillä, kun osallistuja istuu hartian 30° abduktiossa, kyynärpää 90° flektissä sekä kyynärvarsi, ranteet ja kädet tuettuna.
Paineen kipukynnys mitataan lateraalisen epikondyylin yli.
Jokaisesta kohdasta otetaan kolme mittausta käyttäen algometrin 1 cm² kärkeä, ja näiden kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon hoitokauden päättymiseen
|
Potilaiden puristusvoimaa arvioidaan Jamar-kädendynamometrillä noudattaen American Society of Hand Therapists -yhteisön suosittelemaa protokollaa.
|
Rekrytoinnista 8 viikon hoitokauden päättymiseen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Ala- ja keskiselkälihaksen, etuhammaslihaksen sekä rannenojennuslihasten lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
PRTEE (Potilasarvioima tenniskyynärpään arviointimenetelmä): PRTEE on suunniteltu erityisesti ulkokylkionteloontulehdukselle ja koostuu 15 kysymyksestä, jotka on jaettu 3 alaskaalaan. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat heikompaa toimintakykyä. (Alaskaalat arvioivat kipua, erityisiä toimintoja ja yleisiä päivittäisiä toimintoja.) JHand: JHand arvioi yläraajan toimintakykyä ja koostuu 25 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 (ei vaikeuksia) - 4 (ei pysty suorittamaan). Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat myös heikompaa toimintakykyä. |
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: peruslinjauksessa ja 8 viikon interventiojakson päättyessä.
|
Short Form-12 -terveyskysely (SF-12) on validoitu ja luotettava kysely, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Se sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat sekä fyysisen että henkisen terveyden osa-alueet, ja tarjoaa kaksi yhteenvetopistettä: Fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja Henkinen komponenttiyhteenveto (MCS).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa.
|
peruslinjauksessa ja 8 viikon interventiojakson päättyessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR ISTANBU60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .