- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07238413
Effet des exercices de stabilisation scapulaire et de l'ESWT chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Investigation de l'effet des exercices de stabilisation scapulaire appliqués en plus de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur la douleur, la force musculaire, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-huit participants volontaires atteints d'épicondylite latérale âgés de 18 à 65 ans ont été inclus dans l'étude. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : groupe d'étude et groupe témoin. Dans le groupe témoin, un protocole incluant ESWT, étirement du muscle ECRB et des muscles extenseurs du poignet, et des exercices de renforcement isométriques, excentriques et concentriques pour les extenseurs du poignet sera appliqué.
Dans le groupe d'étude, le même protocole sera administré (ESWT, étirement de l'ECRB et des muscles extenseurs du poignet, et exercices de renforcement), avec l'ajout d'exercices de stabilisation scapulaire.
Le programme d'exercices sera réalisé deux fois par semaine pendant 8 semaines. Au début du traitement et à la fin de la huitième semaine, la douleur, la force musculaire, l'état fonctionnel et la qualité de vie ont été évalués entre les groupes
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: büşra yalçın, MSc
- Numéro de téléphone: +905075157949
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Büşra Yalçın
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Contact:
- büsra yalçın Student, MSc
- Numéro de téléphone: +90 507 515 79 49
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé entre 18 et 65 ans.
- Diagnostic d'épicondylite latérale par un médecin, avec tests de Mill, Cozen ou Thomsen positifs.
- Douleur et sensibilité sur et autour de l'épicondyle latéral depuis au moins 3 mois, avec symptômes exacerbés par l'extension résistée du coude, l'extension du poignet, la préhension et la supination.
- Volonté de participer bénévolement à l'étude.
Critères d'exclusion :
• Personnes atteintes de maladies systémiques ou cardiovasculaires graves contre-indiquant l'exercice de la main et du membre supérieur.
- Personnes diagnostiquées avec des neuropathies de compression du membre supérieur.
- Patients avec un diagnostic de malignité.
- Personnes avec des plaies ouvertes à la main ou au membre supérieur.
- Femmes enceintes ou suspectées de l'être.
- Patients ayant reçu des traitements de physiothérapie et/ou des injections au cours des 6 dernières semaines.
- Patients atteints de diabète sucré, de maladies rhumatologiques ou de troubles neurologiques.
- Personnes ayant subi une chirurgie du membre supérieur ou une fracture du membre supérieur au cours des 6 derniers mois.
- Patients avec des troubles de la coagulation ou suivant un traitement anticoagulant.
- Personnes avec des conditions entraînant des changements dégénératifs de la main et du membre supérieur.
- Patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien, un syndrome du tunnel cubital, un syndrome du défilé thoracique, une épicondylite médiale, une bursite radio-humérale ou une pathologie discale cervicale.
- Patients utilisant des médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires autres que l'acétaminophène (paracétamol).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront un protocole comprenant une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), des exercices d'étirement pour le muscle court extenseur radial du carpe (ECRB) et les muscles extenseurs du poignet, ainsi que des exercices de renforcement isométrique, excentrique et concentrique ciblant les extenseurs du poignet. L'ESWT sera appliquée une fois par semaine, pour un total de 5 séances. |
Les participants du groupe d'étude suivront un protocole de traitement comprenant une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) - 5 séances, une fois par semaine - combinée à des exercices d'étirement pour l'extensor carpi radialis brevis (ECRB) et les muscles extenseurs du poignet, des exercices de renforcement pour les extenseurs du poignet, et un programme supplémentaire d'exercices de stabilisation scapulaire. Ce programme combiné sera réalisé deux fois par semaine pendant une durée de 8 semaines. La composante de stabilisation scapulaire comprendra des exercices de renforcement ciblant le trapèze inférieur et moyen ainsi que le muscle dentelé antérieur. Le programme consistera en des exercices d'horloge scapulaire, des exercices de pompes murales, et des exercices de glissement sur mur ou de glissement avec balle effectués contre un mur. |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants du groupe d'étude suivront un protocole de traitement comprenant une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) - 5 séances, une fois par semaine - combinée à des exercices d'étirement pour l'extensor carpi radialis brevis (ECRB) et les muscles extenseurs du poignet, des exercices de renforcement pour les extenseurs du poignet, et un programme supplémentaire d'exercices de stabilisation scapulaire. Ce programme combiné sera réalisé deux fois par semaine pendant une durée de 8 semaines. La composante de stabilisation scapulaire inclura des exercices de renforcement ciblant le trapèze inférieur et moyen ainsi que le muscle dentelé antérieur. Le programme consistera en des exercices d'horloge scapulaire, des exercices de pompes contre un mur, et des exercices de glissement sur mur ou de glissement de balle réalisés contre un mur. |
Les participants du groupe d'étude suivront un protocole de traitement comprenant une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) - 5 séances, une fois par semaine - combinée à des exercices d'étirement pour l'extensor carpi radialis brevis (ECRB) et les muscles extenseurs du poignet, des exercices de renforcement pour les extenseurs du poignet, et un programme supplémentaire d'exercices de stabilisation scapulaire. Ce programme combiné sera réalisé deux fois par semaine pendant une durée de 8 semaines. La composante de stabilisation scapulaire comprendra des exercices de renforcement ciblant le trapèze inférieur et moyen ainsi que le muscle dentelé antérieur. Le programme consistera en des exercices d'horloge scapulaire, des exercices de pompes murales, et des exercices de glissement sur mur ou de glissement avec balle effectués contre un mur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la Douleur : Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: De l'évaluation initiale jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Sur cette échelle, un score de 0 indique « aucune douleur » et un score de 10 représente « la pire douleur possible ».
Les participants seront invités à indiquer leur niveau de douleur perçu sur une ligne horizontale de 10 cm, ancrée à 0 et 10.
La distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque du participant sera mesurée en centimètres et enregistrée.
L'EVA est un outil valide et fiable pour l'évaluation de la douleur.
La douleur sera évaluée séparément au repos, pendant l'activité et la nuit.
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De l'évaluation initiale jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation de la Position Scapulaire : (Test de Glissement Latéral de la Scapula)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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La distance entre l'angle inférieur de chaque omoplate et le processus épineux le plus proche sera mesurée dans trois positions de test différentes des deux côtés à l'aide d'un mètre ruban. Une différence latérale de 1,5 cm ou plus est considérée comme un résultat positif et indique une asymétrie scapulaire. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesure du Seuil de Douleur à la Pression
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Les mesures seront effectuées avec un algomètre numérique pendant que le participant est assis, avec l'épaule en abduction à 30°, le coude fléchi à 90°, et l'avant-bras, le poignet et la main soutenus.
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré sur l'épicondyle latéral.
Trois mesures seront prises à chaque point en utilisant l'embout de 1 cm² de l'algomètre, et la moyenne de ces trois mesures sera enregistrée.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Force de préhension
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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La force de préhension des patients sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel Jamar, en suivant le protocole recommandé par l'American Society of Hand Therapists.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Force musculaire
Délai: semaine 0 et semaine 8
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La force musculaire des trapèzes inférieur et moyen, du muscle dentelé antérieur et des muscles extenseurs du poignet sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel avant et après le traitement.
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semaine 0 et semaine 8
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État fonctionnel
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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PRTEE (Évaluation de l'épicondylite latérale par le patient) : Le PRTEE est conçu spécifiquement pour l'épicondylite latérale et comprend 15 items répartis en 3 sous-échelles. Chaque item est noté de 0 à 10. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent un état fonctionnel plus mauvais. (Les sous-échelles évaluent la douleur, les activités spécifiques et les activités quotidiennes générales.) JHand : JHand évalue l'état fonctionnel du membre supérieur et comprend 25 items. Chaque item est noté sur une échelle de 0 (aucune difficulté) à 4 (incapable d'exécuter). Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent également un état fonctionnel plus mauvais. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: au départ et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Le questionnaire de santé Short Form-12 (SF-12) est un outil validé et fiable utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il comprend 12 items couvrant à la fois les domaines de la santé physique et mentale, et fournit deux scores synthétiques : le score composite physique (PCS) et le score composite mental (MCS).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de l'état de santé.
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au départ et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR ISTANBU60
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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