Wpływ ćwiczeń stabilizacji łopatki i ESWT u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizacji łopatki stosowanych dodatkowo do pozaustrojowej terapii falami uderzeniowymi na ból, siłę mięśni, stan funkcjonalny i jakość życia u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu ośmiu ochotników z bocznym epikondylitis w wieku od 18 do 65 lat zostało włączonych do badania. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę badawczą i grupę kontrolną. W grupie kontrolnej zastosowano protokół obejmujący ESWT, rozciąganie mięśnia ECRB i mięśni prostowników nadgarstka oraz ćwiczenia wzmacniające izometryczne, ekscentryczne i koncentryczne dla prostowników nadgarstka.
W grupie badawczej zastosowano ten sam protokół (ESWT, rozciąganie mięśnia ECRB i mięśni prostowników nadgarstka oraz ćwiczenia wzmacniające), z dodatkiem ćwiczeń stabilizacji łopatki.
Program ćwiczeń był prowadzony dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Na początku leczenia i pod koniec ósmego tygodnia oceniano między grupami ból, siłę mięśni, stan funkcjonalny i jakość życia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: büşra yalçın, MSc
- Numer telefonu: +905075157949
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Büşra Yalçın
-
Kontakt:
- büsra yalçın Student, MSc
- Numer telefonu: +90 507 515 79 49
- E-mail: busracakmakyalcin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 65 lat.
- Zdiagnozowane przez lekarza zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej z dodatnimi testami Milla, Cozena lub Thomsena.
- Doświadczanie bólu i tkliwości w okolicy nadkłykcia bocznego przez co najmniej 3 miesiące, z nasileniem objawów podczas oporowego wyprostu łokcia, wyprostu nadgarstka, chwytania i supinacji.
- Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
• Osoby z poważnymi chorobami układowymi lub sercowo-naczyniowymi, które przeciwskazują ćwiczenia ręki i kończyny górnej.
- Osoby z zdiagnozowanymi neuropatiami uciskowymi kończyny górnej.
- Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu złośliwego.
- Osoby z otwartymi ranami na ręce lub kończynie górnej.
- Kobiety w ciąży lub podejrzewane o ciążę.
- Pacjenci, którzy otrzymywali fizjoterapię i/lub leczenie zastrzykami w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Pacjenci z cukrzycą, chorobami reumatologicznymi lub zaburzeniami neurologicznymi.
- Osoby, które przeszły operację kończyny górnej lub miały złamanie kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe.
- Osoby ze schorzeniami powodującymi zmiany zwyrodnieniowe w ręce i kończynie górnej.
- Pacjenci z rozpoznanym zespołem cieśni nadgarstka, zespołem rowka nerwu łokciowego, zespołem górnego otworu klatki piersiowej, zapaleniem nadkłykcia przyśrodkowego, zapaleniem kaletki promieniowo-ramiennej lub patologią krążka szyjnego.
- Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne inne niż paracetamol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają protokół obejmujący terapię falą uderzeniową (ESWT), ćwiczenia rozciągające mięsień prostownik promieniowy nadgarstka krótki (ECRB) i mięśnie prostowniki nadgarstka, a także ćwiczenia wzmacniające izometryczne, ekscentryczne i koncentryczne ukierunkowane na prostowniki nadgarstka. Terapia ESWT będzie stosowana raz w tygodniu, łącznie przez 5 sesji. |
Uczestnicy grupy badawczej będą stosować protokół leczenia składający się z pozaciałaniowej terapii falami uderzeniowymi (ESWT) - 5 sesji, raz w tygodniu - połączonej z ćwiczeniami rozciągającymi mięsień prostownik promieniowy nadgarstka krótki (ECRB) i mięśnie prostowniki nadgarstka, ćwiczeniami wzmacniającymi prostowniki nadgarstka oraz dodatkowym programem ćwiczeń stabilizacji łopatki. Komponent stabilizacji łopatki będzie obejmować ćwiczenia wzmacniające skierowane na dolną i środkową część mięśnia czworobocznego oraz mięsień zębaty przedni. |
|
Eksperymentalny: Grupa badana
Uczestnicy grupy badanej będą stosować protokół leczenia składający się z terapii falą uderzeniową (ESWT) - 5 sesji, raz w tygodniu - w połączeniu z ćwiczeniami rozciągającymi mięsień prostownik promieniowy nadgarstka krótki (ECRB) i mięśnie prostowniki nadgarstka, ćwiczeniami wzmacniającymi prostowniki nadgarstka oraz dodatkowym programem ćwiczeń stabilizujących łopatkę. Ten połączony program będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Komponent stabilizacji łopatki będzie obejmować ćwiczenia wzmacniające skierowane na dolną i środkową część mięśnia czworobocznego oraz mięsień zębaty przedni. Program będzie składał się z ćwiczeń zegara łopatkowego, ćwiczeń pompek przy ścianie oraz ćwiczeń ślizgu po ścianie lub ślizgu piłki wykonywanych na ścianie. |
Uczestnicy grupy badawczej będą stosować protokół leczenia składający się z pozaciałaniowej terapii falami uderzeniowymi (ESWT) - 5 sesji, raz w tygodniu - połączonej z ćwiczeniami rozciągającymi mięsień prostownik promieniowy nadgarstka krótki (ECRB) i mięśnie prostowniki nadgarstka, ćwiczeniami wzmacniającymi prostowniki nadgarstka oraz dodatkowym programem ćwiczeń stabilizacji łopatki. Komponent stabilizacji łopatki będzie obejmować ćwiczenia wzmacniające skierowane na dolną i środkową część mięśnia czworobocznego oraz mięsień zębaty przedni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Bólu: Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Ból będzie oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
W tej skali wynik 0 oznacza "brak bólu", a wynik 10 oznacza "najgorszy możliwy ból".
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie swojego odczuwanego poziomu bólu na 10-centymetrowej poziomej linii, z zakotwiczeniem przy 0 i 10.
Odległość od lewego końca linii do zaznaczenia uczestnika będzie mierzona w centymetrach i rejestrowana.
VAS jest wiarygodnym i rzetelnym narzędziem do oceny bólu.
Ból będzie oceniany osobno w spoczynku, podczas aktywności oraz w nocy.
|
Od oceny wyjściowej do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Ocena Pozycji Łopatki: (Test Bocznego Przesunięcia Łopatki)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Odległość między dolnym kątem każdej łopatki a najbliższym wyrostkiem kolczystym będzie mierzona w trzech różnych pozycjach testowych po obu stronach za pomocą taśmy mierniczej. Różnica między stronami wynosząca 1,5 cm lub więcej jest uważana za wynik pozytywny i wskazuje na asymetrię łopatek. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Pomiar Progu Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Pomiary będą wykonywane za pomocą cyfrowego algometru, gdy uczestnik siedzi, z ramieniem odwiedzionym pod kątem 30°, łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz podpartym przedramieniem, nadgarstkiem i dłonią.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony nad nadkłykciem bocznym.
W każdym punkcie zostaną wykonane trzy pomiary przy użyciu końcówki algometru o powierzchni 1 cm², a średnia z tych trzech pomiarów zostanie zarejestrowana.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Siłę chwytu pacjentów oceni się przy użyciu dynamometru ręcznego Jamar, zgodnie z protokołem zalecanym przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Siła Mięśni
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
|
Siłę mięśni dolnej i środkowej części mięśnia czworobocznego, mięśnia zębatego przedniego oraz prostowników nadgarstka zmierzy się za pomocą przenośnego dynamometru przed i po leczeniu.
|
0 i 8 tydzień
|
|
Stan Funkcjonalny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
PRTEE (Ocena Łokcia Tenisowego przez Pacjenta): PRTEE jest zaprojektowany specjalnie dla łokcia tenisowego i składa się z 15 pozycji podzielonych na 3 podskale. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki w skali wskazują na gorszy stan funkcjonalny. (Podskale oceniają ból, specyficzne czynności i ogólne codzienne aktywności.) JHand: JHand ocenia stan funkcjonalny kończyny górnej i składa się z 25 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak trudności) do 4 (niezdolny do wykonania). Wyższe wyniki w tej skali również wskazują na gorszy stan funkcjonalny. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu interwencji.
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-12 (Short Form-12 Health Survey) jest zwalidowanym i rzetelnym narzędziem stosowanym do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Zawiera 12 pozycji obejmujących zarówno domeny zdrowia fizycznego, jak i psychicznego, oraz dostarcza dwóch wyników zbiorczych: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
|
na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR ISTANBU60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .