健康な人々の体内における食物摂取がInno8に与える影響に関する研究調査

対象基準：

• 男性。
• インフォームド・コンセント取得時点で18歳以上45歳以下（両端を含む）。
• スクリーニング時点での体格指数（BMI）が18.5以上29.9 kg/m²以下（両端を含む）。
• スクリーニング時点での体重が60.0 kg以上100.0 kg以下（両端を含む）。
• スクリーニング時の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、臨床検査結果に基づき、研究者が一般的に健康であると判断した者。

除外基準：

• スクリーニング時点での第VIII因子活性が150%以上。
• 血栓症リスクの増加、例：本人または一等親以内の家族に原因不明の深部静脈血栓症の既往歴がある場合。
• 静脈または動脈血栓塞栓症の臨床徴候または確定診断がある場合。
• 以下の血栓性素因マーカーのいずれかがある場合：
• スクリーニング時点でループスアンチコアグラント、抗カルジオリピン抗体IgGおよびIgM、または抗β2グリコプロテインI抗体（IgGおよびIgM）が正常検査範囲外である場合。
• 第V因子ライデン変異（G1691A）のヘテロ接合体またはホモ接合体、あるいはプロトロンビン変異（G20210A）のヘテロ接合体またはホモ接合体、または第V因子ライデン変異（G1691A）とプロトロンビン変異（G20210A）の複合ヘテロ接合体である場合。
• プロテインC、プロテインS、またはアンチトロンビンが正常下限値を下回っている場合。
• 既知の凝固障害がある場合。
• 研究者の判断により、薬物および/または栄養素の吸収に影響を与える可能性のある臨床的に重要な胃腸障害がある場合。