神経変性疾患および精神障害における社会人口統計学的要因、血液バイオマーカー、精神症状の関係に関する前向き観察研究 (Synapsing-SD)
シナプシングの多国籍社会人口統計調査
これは、欧州人口における精神的健康の転帰を予測する社会人口統計学的要因を特定し、精神障害（MD）または神経変性疾患（ND）に苦しむ患者における生物学的変化と関連する、精神的症状に対する一般的で修正可能な社会人口統計学的リスク要因を結びつける証拠を提供するための前向き観察研究です。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
精神障害（MD）と神経変性疾患（ND）における社会人口統計学的研究。
社会人口統計学的要因はMD発症の可能性を高め、予後不良に寄与します。
NDにおける社会経済的格差に関する研究は少ないですが、低い社会経済的地位も認知症リスクと若年性認知症に関連しています。
これらの格差の根底にある社会的・生物学的メカニズムの理解には依然として大きな隔たりが残っています。
これらの疾患の負担を軽減する効果的な公衆衛生介入は現在不足しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08004
- IRSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、バルセロナ（スペイン）、ペルージャ（イタリア）、ウルム（ドイツ）、ハレ（ドイツ）、クオピオ（フィンランド）の専門クリニックから募集されます。
統合失調症における女性の目標割合（30％）、大うつ病性障害（50％）、双極性障害および対照群（55％）、アルツハイマー病および対照群（60％）、前頭側頭型認知症（65％）、対照群（65％）。
これらの割合は、これらの疾患で一般的に見られる割合と一致しています。
非罹患対照群は通常、各臨床現場で私たちの研究について説明を受けた患者の配偶者または子供です。
この研究には、ヨーロッパの6つの重点国（英国、スペイン、ドイツ、フィンランド、イタリア、アイルランド）における精神的健康問題の生活経験を持つより広範なヨーロッパ人口からの参加者も含まれます。
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上で献血が可能なこと、
- 完全な臨床的および心理学的評価が行われていること
- 利用可能な神経画像検査はオプションです（すべての患者に適しているわけではありません）。
- 対照群として、MDまたはND診断のない年齢および性別が一致する健常ボランティアを使用します。
- 健常対照群は通常、各臨床施設で私たちの研究について説明を受けた患者の配偶者または子供です。
除外基準：
- 神経心理学的データの欠如、
- アセノクマロール、ヘパリン、ワルファリン、ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバンなどの抗凝固剤治療、過去1年間の薬物乱用、
- 中枢神経系に影響を及ぼす癌の病歴で、完全寛解が5年以上続いていないもの、
- 患者が神経毒性のある可能性のある化学療法を受けたことがある、および/または頭蓋放射線療法を受けたことがある。
- アルツハイマー病の臨床診断で、病態生理学的マーカー（CSFまたは血漿で測定）がアルツハイマー病の病態生理と一致しない場合。
- 認知機能が健康なボランティアで、病態生理学的マーカー（CSFまたは血漿で測定）がアルツハイマー病または他の神経変性疾患の病態生理と一致する場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大うつ病性障害
うつ病の臨床診断
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双極性障害
I型およびII型双極性障害の臨床診断
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統合失調症
統合失調症の臨床診断
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パーキンソン病
パーキンソン病の臨床診断
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アルツハイマー病
アルツハイマー病の臨床診断
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レビー小体型認知症
レビー小体型認知症の臨床診断
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対照群
原発性精神疾患または神経変性疾患の臨床診断がない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断
時間枠：登録後2か月
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臨床医および神経心理学者による評価後の一次診断、または過去または現在のMD/ND診断または精神的健康問題（不安障害、小児の行動および情緒障害、双極性感情障害、うつ病、解離性障害および解離性同一性障害、摂食障害、強迫性障害、パラノイア、心的外傷後ストレス障害、または精神病）に関する情報。
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登録後2か月
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知覚されたウェルビーイングと精神的健康
時間枠：登録後2か月
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調査における知覚されたウェルビーイングとメンタルヘルスセクションの合計スコア
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登録後2か月
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社会的サポート
時間枠：登録後2か月
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社会人口統計調査の社会的サポート部門における総合スコア
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登録後2か月
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社会経済的背景
時間枠：登録後2か月
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社会人口統計調査の社会経済的背景セクションの合計スコア
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登録後2か月
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健康行動
時間枠：登録後2ヶ月
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社会人口統計調査の健康行動セクションにおける合計スコア
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登録後2ヶ月
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ハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：登録後2か月
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ハミルトンうつ病評価尺度の総合スコア
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登録後2か月
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ボストン命名検査
時間枠：登録後2か月
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ボストン命名テストの総合スコア
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登録後2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構造的脳変化
時間枠：登録後2ヶ月
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高解像度3D T1強調解剖画像、多殻拡散強調MRI、安静時機能的シーケンスによる3T-MRIの取得
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登録後2ヶ月
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シナプスバイオマーカー
時間枠：登録後2ヶ月で採血
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血漿中で測定された（例：NPTX2）の血漿中濃度
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登録後2ヶ月で採血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-EPM-2024-176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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