Estudo Observacional Prospectivo da Relação entre Fatores Sociodemográficos, Biomarcadores Sanguíneos e Sintomas Psiquiátricos em Doenças Neurodegenerativas e Transtornos Mentais (Synapsing-SD)
23 de abril de 2026 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudo Sociodemográfico Multinacional da Synapsing
Este é um estudo observacional prospetivo para identificar fatores sociodemográficos que preveem resultados de saúde mental na população europeia e fornecer evidências que liguem fatores de risco sociodemográficos comuns e modificáveis para sintomas psiquiátricos com alterações biológicas em pacientes que sofrem de um transtorno mental (TM) ou de uma doença neurodegenerativa (DN).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Estudos sociodemográficos em perturbação mental (PM) e doenças neurodegenerativas (DN).
Os fatores sociodemográficos aumentam a probabilidade de desenvolver uma PM e contribuem para resultados mais desfavoráveis.
Existe menos investigação sobre diferenças socioeconómicas nas DN, mas também o baixo estatuto socioeconómico está associado ao risco de demência e demência de início precoce.
Permanecem lacunas substanciais na compreensão dos mecanismos sociais e biológicos subjacentes a estas disparidades.
Atualmente, faltam intervenções de saúde pública eficazes para reduzir o peso destas perturbações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08004
- IRSP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes serão recrutados em clínicas especializadas em Barcelona (Espanha), Perugia (Itália), Ulm (Alemanha), Halle (Alemanha) e Kuopio (Finlândia).
Percentagem-alvo de mulheres na esquizofrenia (30%), perturbação depressiva maior (50%), perturbação bipolar e controlos (55%), doença de Alzheimer e controlos (60%), demência frontotemporal (65%), controlos (65%).
Estas percentagens correspondem às tipicamente encontradas nestas perturbações.
Os controlos não afetados são geralmente cônjuges ou filhos de doentes que são informados sobre os nossos estudos em cada local clínico.
Este estudo também inclui participantes de uma população europeia mais ampla de pessoas com experiência vivida de problemas de saúde mental de seis países focais da Europa: Reino Unido, Espanha, Alemanha, Finlândia, Itália e Irlanda.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >18 anos e doação de sangue,
- avaliação clínica e psicológica completa
- A disponibilidade de neuroimagem é opcional, pois nem todos os pacientes são adequados.
- Voluntários saudáveis combinados por idade e sexo sem diagnóstico de DM ou ND são utilizados como controlos.
- Os controlos saudáveis são geralmente cônjuges ou filhos de pacientes que são informados sobre os nossos estudos em cada centro clínico.
Critérios de Exclusão:
- Falta de dados neuropsicológicos,
- tratamento anticoagulante como acenocumarol, heparina, varfarina, dabigatrano, rivaroxabano, apixabano, abuso de drogas no último ano,
- historial médico de cancro que afeta o sistema nervoso central que não esteve em remissão completa há 5 anos ou mais,
- o paciente recebeu quimioterapia potencialmente neurotóxica e/ou o paciente recebeu radioterapia craniana.
- Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer em que os marcadores fisiopatológicos (medidos no LCR ou plasma) são inconsistentes com a fisiopatologia da doença de Alzheimer.
- Voluntários cognitivamente saudáveis em que os marcadores fisiopatológicos (medidos no LCR ou plasma) são consistentes com a doença de Alzheimer ou outra fisiopatologia neurodegenerativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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transtorno depressivo maior
Diagnóstico clínico de perturbação depressiva major
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Transtorno bipolar
Diagnóstico clínico de perturbação bipolar tipo I + II
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Esquizofrenia
Diagnóstico clínico de esquizofrenia
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Doença de Parkinson
Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
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Doença de Alzheimer
Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer
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Demência com corpos de Lewy
Diagnóstico clínico de demência com corpos de Lewy
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Controlos não afetados
Sem diagnóstico clínico de um distúrbio psiquiátrico primário ou doença neurodegenerativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Diagnóstico primário após avaliação por clínico e neuropsicólogo ou informação relativa a um diagnóstico prévio ou atual de MD/ND ou problema de saúde mental (Transtornos de ansiedade, transtornos comportamentais e emocionais em crianças, transtornos afetivos bipolares, depressão, dissociação e transtornos dissociativos, transtornos alimentares, transtorno obsessivo-compulsivo, paranoia, transtorno de stresse pós-traumático ou psicose).
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2 meses após a inscrição
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Bem-Estar Percebido e Saúde Mental
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Pontuação Total na secção de Bem-Estar Percebido e Saúde Mental do questionário
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2 meses após a inscrição
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Apoio social
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Pontuação total na secção de Apoio social do questionário sociodemográfico
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2 meses após a inscrição
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Antecedentes socioeconómicos
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Pontuação total na secção de Antecedentes Socioeconómicos do questionário sociodemográfico
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2 meses após a inscrição
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Comportamento de saúde
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Pontuação total na secção de Comportamento de Saúde do questionário sociodemográfico
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2 meses após a inscrição
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Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton
Prazo: 2 meses após inscrição
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Pontuação total na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton
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2 meses após inscrição
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Teste de Nomenclatura de Boston
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Pontuação total no Teste de Nomeação de Boston
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2 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações estruturais do cérebro
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Aquisição de ressonância magnética 3T com uma imagem anatómica 3D de alta resolução ponderada em T1, uma ressonância magnética de difusão multi-shell e uma sequência funcional em estado de repouso.
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2 meses após a inscrição
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Biomarcador sináptico
Prazo: Sangue extraído 2 meses após inscrição
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Concentração plasmática de (ex., NPTX2) medida no plasma
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Sangue extraído 2 meses após inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Desordem depressiva
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doença de Alzheimer
- Transtorno Depressivo Maior
- Doença de Parkinson
- Demência frontotemporal
- Doença de corpos de Lewy
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-EPM-2024-176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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