Prospektiivinen observaatiotutkimus sosiodemografisten tekijöiden, veriperusteisten biomarkkereiden ja psykiatristen oireiden välisestä suhteesta neurodegeneratiivisissa sairauksissa ja mielenterveyden häiriöissä (Synapsing-SD)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Synapsauksen monikansallinen sosiodemografinen tutkimus
Tämä on prospektiivinen observaatiotutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa sosiodemografiset tekijät, jotka ennustavat mielenterveyden lopputuloksia Euroopan väestössä, ja tarjota näyttöä yhdistävästä yleisistä, muokattavista sosiodemografisista riskitekijöistä psykiatrisille oireille biologisiin muutoksiin potilailla, jotka kärsivät mielenterveyshäiriöstä (MD) tai neurodegeneratiivisesta sairaudesta (ND).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiodemografiset tutkimukset mielenterveyshäiriöissä (MD) ja neurodegeneratiivisissa sairauksissa (ND).
Sosiodemografiset tekijät lisäävät MD:n kehittymisen todennäköisyyttä ja johtavat huonompiin hoitotuloksiin.
ND:n sosioekonomisista eroista on vähemmän tutkimusta, mutta myös matala sosioekonominen asema liittyy dementia riskiin ja varhaiseen dementiaan.
Merkittäviä aukkoja on edelleen ymmärryksessä näiden eroavaisuuksien taustalla olevista sosiaalisista ja biologisista mekanismeista.
Tehokkaita kansanterveydellisiä interventioita näiden häiriöiden taakan vähentämiseksi ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08004
- IRSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan erikoisklinikoilta Barcelonasta (Espanja), Perugiasta (Italia), Ulmista (Saksa), Hallesta (Saksa) ja Kuopiosta (Suomi).
Kohde-% naisia skitsofreniassa (30%), masennustilassa (50%), kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja kontrolliryhmissä (55%), Alzheimerin taudissa ja kontrolliryhmissä (60%), otsa-ohimolohkodementiassa (65%), kontrolliryhmissä (65%).
Nämä prosenttiosuudet vastaavat tyypillisesti näissä häiriöissä havaittavia.
Terveet kontrollit ovat yleensä potilaiden puolisoja tai lapsia, joille kerrotaan tutkimuksistamme kussakin kliinisessä toimipaikassa.
Tähän tutkimukseen kuuluu myös osallistujia laajemmalta eurooppalaiselta väestöltä, joilla on kokemus mielenterveysongelmista kuudesta Euroopan kohdemaasta: Iso-Britannia, Espanja, Saksa, Suomi, Italia ja Irlanti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta ja verenluovutus,
- täysi kliininen ja psykologinen arviointi
- Saatavilla oleva neurokuvantaminen on vapaaehtoista, koska kaikki potilaat eivät ole sopivia.
- Ikä- ja sukupuolivastineettomat vaikutuksettomat vapaaehtoiset ilman MD- tai ND-diagnoosia käytetään kontrolliryhmänä.
- Vaikutuksettomat kontrollit ovat yleensä potilaiden puolisoja tai lapsia, joille kerrotaan tutkimuksistamme kullakin kliinisellä toimipisteellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykologisten tietojen puuttuminen,
- antikoagulanttihoidot kuten asenokumaroli, hepariini, varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana,
- keskushermostoon vaikuttavan syövän sairastaminen, joka ei ole ollut täydellisessä remissiossa 5 vuotta tai pidempään,
- potilas on saanut mahdollisesti neurotoksista kemoterapiaa ja/tai potilas on saanut kallon sädehoitoa.
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi, jossa patofysiologiset merkkiaineet (mitattuna aivo-selkäydinnesteessä tai plasmassa) eivät ole yhdenmukaisia Alzheimerin taudin patofysiologian kanssa.
- Kognitiivisesti terveet vapaaehtoiset, joiden patofysiologiset merkkiaineet (mitattuna aivo-selkäydinnesteessä tai plasmassa) ovat yhdenmukaisia Alzheimerin taudin tai muun neurodegeneratiivisen patofysiologian kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vakava masennus
Kliininen diagnoosi masennusoireilusta
|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Kliininen diagnoosi tyypin I + II kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
|
|
Skitsofrenia
Kliininen skitsofrenian diagnoosi
|
|
Parkinsonin tauti
Kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi
|
|
Alzheimerin tauti
Kliininen Alzheimerin taudin diagnoosi
|
|
Lewyn kappaleita sisältävä dementia
Kliininen dementia Lewyn kappaleiden kanssa -diagnoosi
|
|
Vaikutuksettomat kontrollit
Ei psykiatristen häiriöiden tai neurodegeneratiivisten sairauksien ensisijaista kliinistä diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen diagnoosi kliinikon ja neuropsykologin arvioinnin jälkeen tai tieto aiemmasta tai nykyisestä MD/ND-diagnoosista tai mielenterveysongelmasta (ahdistuneisuushäiriöt, käyttäytymis- ja tunnehäiriöt lapsilla, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, dissosiaatio ja dissosiatiiviset häiriöt, syömishäiriöt, pakko-oireinen häiriö, vainoharhaisuus, posttraumaattinen stressihäiriö tai psykoottiset häiriöt).
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Koettu hyvinvointi ja mielenterveys
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaisarvosana kyselyn koetun hyvinvoinnin ja mielenterveyden osiossa
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteispisteet sosiaalisen tuen osiosta sosiodemografisessa kyselyssä
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosioekonominen tausta
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteispisteet sosioekonomisen taustan osiosta sosiodemografisessa kyselyssä
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sosiodemografisen kyselyn terveyskäyttäytymisosion kokonaisarvosana
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hamiltonin masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Hamiltonin depressioasteikon kokonaispistemäärä
|
2 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Bostonin nimeämistestin kokonaispistemäärä
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenteelliset muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
3T-MRI:n hankinta korkearesoluutioisella 3D T1-painotetulla anatomisella kuvalla, monikuoridiffuusiomagneettikuvauksella ja lepotilafunktionaalisella sekvenssillä.
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Synaptinen biomerkki
Aikaikkuna: Verenotto 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Plasman pitoisuus (esim. NPTX2) mitattuna plasmassa
|
Verenotto 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Masennushäiriö
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Alzheimerin tauti
- Masennus, majuri
- Parkinsonin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Lewyn kehon sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-EPM-2024-176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .