Prospektiv observationsstudie av sambandet mellan sociodemografiska faktorer, blodbaserade biomarkörer och psykiatriska symptom vid neurodegenerativa sjukdomar och psykiska störningar (Synapsing-SD)
23 april 2026 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Synapsings multinationella sociodemografiska studie
Detta är en prospektiv observationsstudie för att identifiera sociodemografiska faktorer som förutsäger psykisk hälsa i den europeiska befolkningen och ge bevis som länkar vanliga, modifierbara sociodemografiska riskfaktorer för psykiatriska symptom med biologiska förändringar hos patienter som lider av en psykisk störning (MD) eller en neurodegenerativ sjukdom (ND).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
Sociodemografiska studier inom psykiska störningar (MD) och neurodegenerativa sjukdomar (ND).
Sociodemografiska faktorer ökar sannolikheten för att utveckla en MD och bidrar till sämre utfall.
Det finns mindre forskning om socioekonomiska skillnader i ND, men även låg socioekonomisk status är förknippad med demensrisk och tidig debuterande demens.
Betydande kunskapsluckor kvarstår i förståelsen av de sociala och biologiska mekanismer som ligger till grund för dessa skillnader.
Effektiva folkhälsointerventioner för att minska bördan av dessa sjukdomar saknas för närvarande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1310
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08004
- IRSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från specialiserade kliniker i Barcelona (Spanien), Perugia (Italien), Ulm (Tyskland), Halle (Tyskland) och Kuopio (Finland).
Målprocent kvinnor i schizofreni (30%), större depressiv störning (50%), bipolär störning och kontroller (55%), Alzheimers sjukdom och kontroller (60%), frontotemporal demens (65%), kontroller (65%).
Dessa procenttal motsvarar de som vanligtvis finns vid dessa sjukdomar.
Oförändrade kontroller är vanligtvis makar eller barn till patienter som informeras om våra studier på varje klinisk plats.
Denna studie inkluderar också deltagare från en bredare europeisk population av personer med en levd erfarenhet av psykiska hälsoproblem från sex fokuskänder i Europa: Storbritannien, Spanien, Tyskland, Finland, Italien och Irland.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år och bloddonation,
- fullständig klinisk och psykologisk utvärdering
- Tillgänglig neuroavbildning är valfri eftersom inte alla patienter är lämpliga.
- Ålder- och könsmatchade oförändrade volontärer utan MD- eller ND-diagnos används som kontroller.
- Oförändrade kontroller är vanligtvis makar eller barn till patienter som informeras om våra studier på varje klinisk plats.
Exklusionskriterier:
- Brist på neuropsykologiska data,
- antikoagulantbehandling som acenokumarol, heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, missbruk av droger under det senaste året,
- medicinsk historik av cancer som påverkar centrala nervsystemet som inte har varit i fullständig remission i 5 år eller längre,
- patienten har fått potentiell neurotoxisk kemoterapi och/eller patienten har fått kraniell strålterapi.
- Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom där patofysiologiska markörer (mätta i CSF eller plasma) är oförenliga med Alzheimers sjukdoms patofysiologi.
- Kognitivt friska volontärer där patofysiologiska markörer (mätta i CSF eller plasma) är förenliga med Alzheimers sjukdom eller annan neurodegenerativ patofysiologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
större depressiv störning
Klinisk diagnos av större depressiv störning
|
|
Bipolärt syndrom
Klinisk diagnos av bipolär sjukdom typ I + II
|
|
Schizofreni
Klinisk diagnos av schizofreni
|
|
Parkinsons sjukdom
Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
|
|
Alzheimers sjukdom
Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom
|
|
Demens med Lewykroppar
Klinisk diagnos av demens med Lewy-kroppar
|
|
Obehandlade kontroller
Ingen klinisk diagnos av en primär psykiatrisk störning eller neurodegenerativ sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
|
Primär diagnos efter utvärdering av kliniker och neuropsykolog eller information som rör en tidigare eller nuvarande MD/ND-diagnos eller psykisk hälsa (ångeststörningar, beteende- och känslostörningar hos barn, bipolära affektiva störningar, depression, dissociation och dissociativa störningar, ätstörningar, tvångssyndrom, paranoia, posttraumatiskt stressyndrom eller psykos).
|
2 månader efter inskrivning
|
|
Upplevt välbefinnande och psykisk hälsa
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
|
Totalt resultat på avsnittet om upplevt välbefinnande och psykisk hälsa i enkäten
|
2 månader efter inskrivning
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
|
Totalt resultat på avsnittet om socialt stöd i den sociodemografiska undersökningen
|
2 månader efter inskrivning
|
|
Socioekonomisk bakgrund
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
|
Totalpoäng på sektionen för socioekonomisk bakgrund i den sociodemografiska undersökningen
|
2 månader efter inskrivning
|
|
Hälsovanor
Tidsram: 2 månader efter inkludering
|
Totalpoäng på avsnittet om hälsovanor i den sociodemografiska undersökningen
|
2 månader efter inkludering
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
|
Totalpoäng på Hamilton Depression Rating Scale
|
2 månader efter inskrivning
|
|
Boston Naming Test
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
|
Totalpoäng på Boston Naming Test
|
2 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturella förändringar i hjärnan
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
|
Erhållande av 3T-MRI med en högupplöst 3D T1-vägd anatomisk bild, en multi-shell diffusionsvägd MRI och en vilotillstånds funktionell sekvens.
|
2 månader efter inskrivning
|
|
Synaptisk biomarkör
Tidsram: Blodprov tagen 2 månader efter inskrivning
|
Plasmakoncentration av (t.ex. NPTX2) mätt i plasma
|
Blodprov tagen 2 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Humörstörningar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Depressiv sjukdom
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Närings- och metabola sjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Parkinsons sjukdom
- Frontotemporal demens
- Lewy Body Disease
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-EPM-2024-176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .